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NÉOVACS
LEADER DE LA
VACCINATION
THÉRAPEUTIQUE
POUR LE TRAITEMENT
DES MALADIES
AUTO-IMMUNES
DOSSIER DE PRESSE
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
SOMMAIRE
I/ NÉOVACS SPÉCIALISTE DE L’IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE......................................... 3
Néovacs en quelques points ............................................................................................................3
Les étapes clés de Néovacs................................................................................................................4
II/ LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® DE NÉOVACS................................................................. 5
Immunothérapie active et technologie Kinoïde®......................................................................5
Les Kinoïdes® anticorps polyclonaux : une alternative thérapeutique aux anticorps
monoclonaux .........................................................................................................................................5
Les Kinoïdes® : une approche thérapeutique innovante répondant aux besoins des
patients et du système de santé .....................................................................................................7
III/ LES KINOÏDES® : L’ENTRÉE DANS UNE NOUVELLE ÈRE THÉRAPEUTIQUE POUR
LES MALADIES AUTO-IMMUNES ...................................................................................... 8
IFNα Kinoïde et Lupus Erythémateux Systémique....................................................................8
IFNα Kinoïde et Dermatomyosite................................................................................................. 11
IV/ LA TECHNOLOGIE DE NÉOVACS FÉDÈRE DES EXPERTS SCIENTIFIQUES DE
RENOMMÉE INTERNATIONALE........................................................................................ 13
L’équipe de Néovacs ......................................................................................................................... 15
ANNEXES............................................................................................................................. 17
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
I/ NÉOVACS SPÉCIALISTE DE
L’IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE
« L’approche distinctive
de Néovacs réside dans le
fait que nous produisons
des traitements innovants
ayant vocation à être
accessibles aux patients
atteints de maladies rares.
Néovacs a également fait
le choix audacieux d’aller
au-delà du développement
de ses produits et d’assurer
la production de sa technologie en créant Neostell,
un site de production pour
tous ses Kinoïdes. Nous
espérons que ces investissements permettront
l’émergence de traitements
qui marqueront l’histoire
de la science ou de la
médecine ».
Miguel Sieler, Directeur
Général de Néovacs
* VEGF : (Vascular endothelial
growth factor) est une protéine jouant un rôle dans le cas
de certains cancers, elle permet la vascularisation de la
tumeur cancéreuse et contribue à son développement.
NÉOVACS EN QUELQUES POINTS
Spécialiste de l’immunothérapie active, Néovacs, spin-off de l’Université Pierre
et Marie Curie, basée à Paris et Boston, est dédiée à la mise au point et au développement de vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes,
inflammatoires, de certains cancers et allergies.
Les vaccins thérapeutiques Kinoïde®, contrairement aux anticorps monoclonaux
(mAb) à partir desquels beaucoup de traitements de cancérologie et d’immunologie sont conçus, permettent la production par le système immunitaire d’anticorps
«naturels» donc polyclonaux.
Enfin, ces traitements sont susceptibles de coûter moins cher puisque quatre à
cinq injections annuelles suffiraient. En effet, le principe est que l’organisme produise
lui-même les anticorps, alors que les anticorps monoclonaux, eux, doivent être
régulièrement réinjectés.
NÉOVACS DÉVELOPPE PLUSIEURS PRODUITS :
La technologie de Néovacs a le potentiel de s’adresser à beaucoup de maladies,
touchant un très grand nombre de patients. C’est pourquoi Néovacs a choisi d’élargir
son champ de recherche à d’autres maladies représentant un problème de santé
publique important au besoin médical non satisfait comme :
- Le lupus érythémateux systémique (LES), la dermatomyosite (DM) et le
diabète de type 1 avec l’interféron-α* Kinoïde (IFNα Kinoïde), produit le plus
avancé : la société collabore depuis octobre 2016 avec le Docteur Agnès Lehuen
et le Professeur Christian Boitard, qui dirigent le département immunologie du
diabète de l’hôpital Cochin à Paris, en vue de développer un nouveau traitement
pour le diabète de type 1 avec l’IFNα Kinoïde.
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Pipeline des produits Néovacs
- Le cancer colorectal et le cancer des ovaires avec le VEGF-Kinoïde : Néovacs
a conclu un partenariat académique avec l’équipe du Professeur Robert Kerbel du
Sunnybrook Institute à Toronto au Canada pour mener des études précliniques
dans ces deux indications.
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
LES ÉTAPES CLÉS DE NÉOVACS
2010
IPO – Alternext Paris
2011
Résultats de l’étude principale de phase I/IIa dans le lupus avec l’IFNα Kinoïde.
Présentation de ces resultats au congrès annuel de l’ACR (American College of
Rhumatology).
2013
Nomination de Miguel Sieler, Directeur Général.
Publication de l’étude principale de phase I/IIa dans le lupus dans un journal revu par des
pairs1.
2014
Nomination d’un nouveau conseil scientifique international et pluridisciplinaire.
Présentation d’un poster au congrès annuel de l’ACR ( Amercian College of Rhumatology)
montrant l’effet sélectif de l’IFNα Kinoïde sur la signature IFN chez les patients lupiques.
* IND : « Investigational New
Drug »
Autorisation délivrée par
l’agence américaine FDA pour
conduire des essais cliniques
aux États-Unis avec un médicament qui n’a pas encore
obtenu l’autorisation de mise
sur le marché (AMM).
2015
Lancement de l’étude de phase IIb dans le lupus avec l’IFNα Kinoïde en Europe, Asie et
Amérique Latine.
Néovacs s’engage dans l’immunothérapie du cancer avec le VEGF-Kinoïde.
Accord de licence pour développer et commercialiser l’IFNα Kinoïde dans les indications
lupus et dermatomyosite, en Corée du Sud.
2016
* FDA : Food and Drug Administration.
Financement de 5 M€ du Programme des Investissements d’Avenir.
Création de Neostell SAS, détenue à 70% par Néovacs et 30% par Stellar biotechnologies.
Activation d’un IND par la FDA* pour étendre l’étude de phase IIb dans le traitement du
lupus aux USA.
Évaluation favorable des autorités européennes pour l’étude clinique de phase IIa dans le
traitement de la dermatomyosite.
Augmentation de capital de 8 M€.
Obtention de la désignation «Fast-Track» par la FDA pour le développement de l’ IFNα
Kinoïde dans le traitement du lupus.
2017
Démarrage d’une étude préclinique du VEGF-Kinoïde dans le cancer colorectal et le
cancer des ovaires — Sunnybrook Institute à Toronto, Canada.
Lancement de l’étude dermatomyosite en Europe.
Premiers résultats d’immunogénicité avec l’IFNα Kinoïde sur un modèle préclinique
relevant dans le diabète de Type 1.
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Lauwerys et al., Arthritis Rheum 2013
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
* Vaccination préventive :
Forme
d’immunothérapie
active. Grâce a l’injection d’un
ou plusieurs antigènes (protéine bactérienne, virus atténué
ou inactif…), une personne en
bonne santé peut alors acquérir la « mémoire » immunitaire
qui lui permettra de reconnaître et combattre un agent
infectieux auquel elle pourrait
sûrement être confrontée.
* Cytokine :
Les cytokines sont des protéines synthétisées par certaines cellules (lymphocytes et
macrophages). Ces cytokines
communiquent entre elles et
agissent sur différentes cellules du système immunitaire
pour réguler leur activité. Elles
interviennent dans les réactions inflammatoires et sont
aussi impliquées dans la croissance et la maturation des cellules sanguines.
Les interleukines, les interférons, et les facteurs de croissance sont classés parmi les
cytokines. Les cytokines sont
utilisées en thérapeutique
pour le traitement d’infections
virales ou de cancers.
** Interféron :
Les interférons sont des
cytokines qui jouent un rôle
dans les défenses immunitaires (protection contre les
infections virales, stimulation
de la maturation des lymphocytes B et T…). Parmi les
différents types d’interféron,
les interférons α et β (Type I)
interviennent dans la réponse
immunitaire innée et adaptative.
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II/ LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® DE
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IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE ET TECHNOLOGIE KINOÏDE®
L’IMMUNOTHÉRAPIE ACTIVE
La vaccination thérapeutique est une forme d’immunothérapie active. Elle
repose sur le même principe que la vaccination préventive*. Contrairement à celle-ci,
l’injection d’un antigène est réalisée chez le malade pour induire ou amplifier
une réponse immunitaire spécifique. Autrement dit, c’est le patient lui-même qui
produit les anticorps qui vont lui permettre de lutter contre sa pathologie.
LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® DE NÉOVACS
La technologie Kinoïde® développée par Néovacs vise le traitement de pathologies associées à la surproduction d’une cytokine* endogène. Cette technologie relève
de l’immunothérapie active et est basée sur la génération d’une réponse immunitaire
grâce à l’administration d’un complexe immunogène associant la cytokine ciblée à
une protéine porteuse. L’injection de ce Kinoïde au patient va permettre d’induire la
réponse immunitaire et de stimuler la production d’anticorps polyclonaux dirigés
contre la cytokine cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de cytokines et
ses effets pharmacologiques.
Plusieurs pathologies auto-immunes, inflammatoires, certains cancers et allergies
(lupus érythémateux systémique, dermatomyosite, etc.) se caractérisent par un
dérèglement du fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès
(interférons**…). Cette surproduction va favoriser l’inflammation et le dysfonctionnement de l’immunité.
La spécificité de la technologie Kinoïde® de Néovacs est de rendre les cytokines
immunogéniques alors qu’elles ne le sont pas naturellement : une innovation
thérapeutique révolutionnaire qui ouvre un champ d’action important.
LES KINOÏDES® ANTICORPS POLYCLONAUX : UNE ALTERNATIVE THÉRAPEUTIQUE AUX ANTICORPS MONOCLONAUX
Qu’il s’agisse de maladies auto-immunes, de maladies inflammatoires ou de
cancers, les anticorps monoclonaux thérapeutiques ont transformé la prise en charge
de nombreuses pathologies. Néanmoins, après un nombre important d’administrations, on observe chez certains patients le développement d’anticorps dirigés contre
le médicament, qui vont neutraliser ces anticorps thérapeutiques et réduire leur
efficacité, conduisant à une perte de réponse au traitement.
Dans ce contexte, la technologie Kinoïde® de Néovacs, par son aptitude
à induire une réponse immunitaire chez le patient, constitue une alternative
thérapeutique aux anticorps monoclonaux*. Dans cette approche, les anticorps
produits par le patient en réponse à l’injection du Kinoïde® sont des anticorps
polyclonaux**. Ils ont donc la capacité de neutraliser la cytokine sur plusieurs
5
NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
* Les anticorps monoclonaux proviennent d’une seule
et unique lignée de cellules B
et sont tous identiques. Ils ne
reconnaissent qu’une seule et
unique partie spécifique (épitope) sur un antigène donné.
épitopes, contrairement aux anticorps monoclonaux qui ne visent ou ciblent qu’un
seul épitope de l’antigène.
LA TECHNOLOGIE KINOÏDE® : UNE APPROCHE VACCINALE POUR TRAITER LES
MALADIES AUTO-IMMUNES
** Les anticorps polyclonaux
sont produits par différentes
cellules B et constituent un
mélange d’anticorps reconnaissant différents épitopes
sur un antigène donné.
Lorsque l’organisme synthétise des anticorps en réponse
à la reconnaissance d’un antigène, les anticorps produits
sont dirigés contre plusieurs
épitopes de cet antigène. On
parle de réponse polyclonale.
LES AVANTAGES DES ANTICORPS POLYCLONAUX
Grâce à la réponse des lymphocytes T induite par la protéine porteuse
(KLH), la tolérance des cellules B envers la cytokine est contournée et pourra ainsi produire des anticorps du soi, polyclonaux et anti-cytokine.
``
Cible plusieurs épitopes : efficacité large et prolongée
``
Neutralise la surproduction de cytokines et ses effets pharmacologiques
``
Pas de neutralisation croisée avec d’autres cytokines
``
Pas de résistance liée à l’apparition d’anticorps anti-médicaments (AAM)
``
La tolérance des lymphocytes T n’est pas rompue : pas de risque d’auto-immunité incontrôlée
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LES KINOÏDES® : UNE APPROCHE THÉRAPEUTIQUE INNOVANTE RÉPONDANT AUX BESOINS DES PATIENTS
ET DU SYSTÈME DE SANTÉ
UN MODE D’ADMINISTRATION SIMPLIFIÉ, MOINS INVASIF, MOINS CONTRAIGNANT, AYANT UN EFFET POSITIF À LONG TERME
Le traitement Kinoïde® nécessite un nombre limité d’injections intramusculaires. Dans le cas de l’IFNα Kinoïde, les bénéfices attendus de la technologie
sont :
`` Vaccin thérapeutique : 5 injections intramusculaires administrées
pendant 6 mois.
`` Efficacité biologique (par exemple une diminution de l’expression du
biomarqueur signature IFN).
`` Aucune hospitalisation, pas de prémédication anti-allergique.
`` Effet prolongé durant 3 ans ou plus.
`` Épargne des corticostéroïdes : moins d’effets indésirables sur le long
terme.
Le suivi des patients est allégé (visites de suivi moins fréquentes) avec amélioration
de leur qualité de vie. Ce traitement permet aux malades de poursuivre une activité
professionnelle et de préserver une vie familiale.
UN TRAITEMENT ACCESSIBLE AU PLUS GRAND NOMBRE
Un traitement avec I’IFNα Kinoïde comme décrit ci-dessus devrait avoir un effet
de longue durée, qui nécessite une quantité de produit limitée pour le patient
durant la première année. Par conséquent, les volumes de production seront réduits.
Dans ce contexte, Néovacs pourra appliquer une politique de coût du traitement
accessible et rendre sa technologie abordable au plus grand nombre de patients.
La technologie Kinoïde® permet d’espérer soigner une majorité de patients,
actuellement en attente de traitements, tout en répondant aux exigences de maîtrise
des coûts de santé.
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III/ LES KINOÏDES® : L’ENTRÉE DANS
UNE NOUVELLE ÈRE THÉRAPEUTIQUE
POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
IFNα KINOÏDE ET LUPUS ERYTHÉMATEUX SYSTÉMIQUE
LE LUPUS ÉRYTHÉMATEUX SYSTÉMIQUE OU LUPUS ÉRYTHÉMATEUX DISSÉMINÉ
Le lupus érythémateux systémique (LES) ou lupus érythémateux disséminé (LED)
est une maladie auto-immune, chronique et invalidante dont l’étiologie reste mal
connue. La maladie est évolutive, marquée par une alternance de poussées et de
périodes sans symptôme (rémission).
Le lupus peut affecter de nombreux organes et tissus (peau, reins, articulations, cœur, poumons, système nerveux…) et se manifeste par des signes cliniques
hétérogènes (éruptions cutanées, arthrite, photosensibilité, atteinte rénale, troubles
neurologiques, anémie…), qui varient d’une personne à une autre et changent au
cours de l’évolution de la maladie. La maladie touche essentiellement les femmes
(9 femmes pour 1 homme).
EPIDÉMIOLOGIE DU LUPUS ÉRYTHÉMATEUX SYSTÉMIQUE*
* Source : FAI2R
Filière de Sante couvrant l’ensemble des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires
rares de l’enfant et de l’adulte.
Elle est coordonnée par le Pr.
Hachulla et le Dr. Belot.
■■
■■
■■
■■
La prévalence est estimée entre 1 pour 1000 et 1 pour 3000.
La maladie affecte majoritairement les femmes (9 femmes/1 homme).
La maladie débute surtout entre 15 ans et 45 ans.
Le nombre de patients est estimé entre 30 000 et 60 000 en France.
ATTEINTES DU LUPUS
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Éruption malaire
(masque de loup)
Atteinte rénale
Dépression
Douleurs articulaires
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LE TRAITEMENT AUJOURD’HUI
Il n’existe pas de traitement curatif pour le LES. Les seuls traitements disponibles
visent à réduire l’inflammation et la douleur associée afin de traiter les principaux
symptômes de la maladie et de prévenir les complications.
Actuellement, le traitement de fond repose sur l’utilisation d’un antipaludéen de
synthèse, l’hydroxychloroquine (Plaquenil®), dont les propriétés anti-inflammatoires
exercent un effet thérapeutique, préventif sur les rechutes et permettent un contrôle
de la maladie au long cours.
Le traitement des poussées doit ensuite s’adapter à leur gravité et aux organes
affectés et est généralement basé sur l’utilisation, seuls ou en association, d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de corticoïdes, et d’immunosuppresseurs.
Dans les cas réfractaires aux immunosuppresseurs, le protocole national de
diagnostic et de soins élaboré par la Haute Autorité de Santé (HAS) indique qu’il est
possible de recourir à l’utilisation du rituximab2, anticorps monoclonal anti-CD20,
après avis du centre de référence.
Un seul traitement biologique (anticorps monoclonal) a été récemment mis sur
le marché, Benlysta®. Il est indiqué chez des patients atteints d’un lupus actif en
complément d’un traitement standard.
POURQUOI NÉOVACS CIBLE L’IFNα ?
Des travaux récents3 ont mis en évidence le rôle majeur de l’IFNα dans le dysfonctionnement du système immunitaire des patients lupiques, ouvrant de nouvelles
perspectives pour le traitement du LES. Il a été montré que les malades souffrant
de lupus présentent des taux sériques élevés d’IFNα et/ou une surexpression des
gènes induits par les interférons de type I (interférons α principalement). Plusieurs
candidats ciblant l’IFNα ou son récepteur sont actuellement en phase de développement clinique (IFNα Kinoïde de Néovacs, anifrolumab d’AstraZeneca/MedImmune
en phase 3).
L’IFNα Kinoïde est aujourd’hui le produit le plus avancé issu de la recherche et
développement de Néovacs. Ce kinoïde cible l’IFNα et vise des indications pour le
traitement du lupus érythémateux systémique (LES) et de la dermatomyosite. Il est
actuellement en phase IIb dans l’indication du LES et en phase IIa en dermatomyosite.
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2
3
Le rituximab n’est pas autorisé dans cette indication.
Crow et al, Translat Res 2015
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
ÉTUDES CLINIQUES EN COURS DANS LE LUPUS ÉRYTHÉMATEUX SYSTÉMIQUE
La première étude clinique conduite avec l’IFNα Kinoïde dans le lupus était
une phase I/IIa qui a permis de sélectionner les doses de traitement et le schéma
d’administration induisant une production d’anticorps anti-IFNα neutralisants avec
un profil de tolérance satisfaisant4.
Néovacs a récemment publié5 des résultats à long terme de cette étude de phase
I/IIa montrant que, quatre ans après la première immunisation, les patients
traités aux plus fortes doses (120-240 µg), présentent toujours une réponse
immunitaire anti-IFNα polyclonale ainsi qu’une activité biologique durable.
Les anticorps polyclonaux anti-IFNα induits par le vaccin thérapeutique de Néovacs
neutralisent fortement les 13 sous-types de l’IFNα et réduisent la signature IFNα4-5.
Une étude clinique de phase IIb a été initiée en septembre 2015 en Europe, Asie
et Amérique latine dans le lupus érythémateux systémique (étude IFN-K-002). En
2016, cette étude a également été approuvée et initiée aux États-Unis. Son objectif
est d’évaluer l’efficacité biologique et clinique de l’IFNα Kinoïde chez des patients
atteints de forme modérée à sévère du LES. L’essai doit inclure 178 patients dans plus
de 20 pays répartis en Amérique latine, Asie, Europe et aux USA.
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Cf. Lauwerys et al., Arthritis Rheum 2013
Ducreux et al., Rheumatology 2016,
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NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
IFNα KINOÏDE ET DERMATOMYOSITE
LA DERMATOMYOSITE La dermatomyosite est une myopathie inflammatoire idiopathique auto-immune rare qui se distingue par une faiblesse musculaire et des lésions dermatologiques caractéristiques (rash héliotrope et papules de Gotron). La maladie peut aussi
affecter le système vasculaire, le système cardiaque et le système gastro-intestinal.
Des manifestations pulmonaires peuvent également être observées, avec parfois
des complications telles que l’hypertension artérielle pulmonaire. Chez l’adulte, un
patient sur trois atteint de dermatomyosite développe un cancer dans les trois ans
qui suivent les premières manifestations de la maladie. La maladie touche en majorité
les enfants (60% des patients) et est deux fois plus fréquente chez les femmes que
chez les hommes.
La dermatomyosite présente une prévalence se chiffrant entre 1 cas pour 50 000
et 1 cas pour 10 000. Elle bénéficie du statut de maladie orpheline en Europe et aux
États-Unis*.
LA DERMATOMYOSITE EN 5 POINTS*
* Source : Orphanet
Portail des maladies Rares et
des médicaments orphelins
www.orphanet.fr
■■ Maladie rare auto-immune qui touche en majorité les enfants (environ
51% des patients diagnostiqués)
■■ 2 fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes
■■ 1/3 des adultes atteints de DM développera un cancer dans les 3 à 5 ans
suivant les premiers signes de la maladie
■■ Prévalence entre 1/50 000 et 1/10 000 cas
■■ Maladie orpheline en Europe et aux USA
QUEL TRAITEMENT AUJOURD’HUI POUR LA DERMATOMYOSITE ?
Contact Néovacs :
Le traitement actuel de la dermatomyosite repose sur l’élimination de l’inflammation et sur la restauration de la fonction musculaire. Le traitement initial débute
avec des doses élevées de corticostéroïdes qui sont diminuées progressivement
jusqu’à atteindre la dose d’entretien adéquate. Les agents immunosuppresseurs
(méthotrexate, azathioprine, mycophénolate mofétil) sont aussi utilisés en combinaison, ainsi que les immunoglobulines intraveineuses dans les cas les plus sévères.
Aucun traitement biologique n’est autorisé dans cette indication à ce jour.
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ATTEINTES DE LA DERMATOMYOSITE
Éruption héliotrope
Papules de Gottron
Signe du châle
Éruption du coude
ÉTUDES CLINIQUES DE NÉOVACS DANS LA DERMATOMYOSITE
À l’instar du lupus érythémateux systémique, cette maladie auto-immune se
caractérise également par une surproduction de l’IFNα. Après revue de la littérature scientifique, le conseil scientifique international de Néovacs a recommandé en
février 2015 d’élargir le programme IFNα Kinoïde à la dermatomyosite.
Une étude de phase IIa a débuté fin 2016. Cet essai sera mené en Europe sur 30
patients et se déroulera en deux parties :
- Une première partie dont le but est de documenter la réponse immune induite
par l’IFNα Kinoïde dans cette indication.
- Une deuxième partie dont le but est d’évaluer la tolérance, l’activité biologique
et la réponse clinique.
Il s’agit du premier essai clinique en cours dans cette maladie avec l’IFNα
Kinoïde, avec les mêmes posologies et schéma d’administration que pour le lupus
(se référer page 7).
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IV/ LA TECHNOLOGIE DE NÉOVACS
FÉDÈRE DES EXPERTS SCIENTIFIQUES
DE RENOMMÉE INTERNATIONALE
LE CONSEIL SCIENTIFIQUE DE NÉOVACS : UN GROUPE D’EXPERTS MULTIDISCIPLINAIRES
Ces experts conseillent Néovacs sur les options scientifiques et thérapeutiques
applicables à la technologie Kinoïde®.
*SAB: Scientific Advisory
Board ou Comité Scientifique
International
COMITÉ SCIENTIFIQUE INTERNATIONAL*
NÉOVACS
** CAB : Clinical Advisory
Board ou Comité international
d’experts Cliniques
COMITÉ INTERNATIONAL
D’EXPERTS CLINIQUES
LUPUS**
COMITÉ INTERNATIONAL
D’EXPERTS CLINIQUES
DERMATOMYOSITE**
Le conseil scientifique de Néovacs est composé d’experts de renommée internationale dans les domaines de l’immunothérapie, des maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques, de l’onco-immunologie, de la neuro-immunologie et de
l’ophtalmologie dont :
•
•
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•
•
•
Pr. Jacques Banchereau, PhD (Jackson Laboratory for Genomic Medicine
et Baylor Institute for Immunology Research Farmingtown, Connecticut,
USA) – Président du Conseil scientifique de Néovacs
Pr. Bernard Lauwerys (Cliniques Universitaires Saint Luc & Université
Catholique de Louvain, Belgique) − Rhumatologue, spécialiste des
maladies auto-immunes chroniques (lupus)
Pr. Miriam Merad, MD (Tisch Cancer Institute, New York, USA) − Onco-immunologue
Pr. Virginia Pascual (Baylor Institute for Immunology Research, Dallas,
USA) − Spécialiste en pédiatrie et maladies auto-immunes chroniques
Pr. Laurence Zitvogel (INSERM et Institut Gustave Roussy, Paris, France) −
Onco-immunologue.
13
NEOVACS, LEADER DE LA VACCINATION THÉRAPEUTIQUE POUR LES MALADIES AUTO-IMMUNES
POUR LE LUPUS ÉRYTHÉMATEUX SYSTÉMIQUE
Un conseil d’experts cliniciens multidisciplinaire a été réuni pour la mise en
place et le suivi des études cliniques de l’IFNα Kinoïde dans le lupus érythémateux
systémique.
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Pr. Eric Hachulla (Hôpital Claude Huriez Centre de référence des maladies
auto-immunes et systémiques rares, CHRU Lille, France)
Pr. Frédéric Houssiau (Cliniques Universitaires Saint Luc, Bruxelles &
Université Catholique de Louvain, Belgique)
Pr. Kiryakos Kirou (Mary Kirkland Center for Lupus Research – New York,
USA)
Pr. Bernard Lauwerys (Cliniques Universitaires Saint Luc, Bruxelles &
Université Catholique de Louvain, Belgique) − Rhumatologue, spécialiste
des maladies auto-immunes chroniques (lupus)
Pr. Joan Merrill (Medical Center Oklahoma City and Lupus Foundation
of America, USA)
Pr. Vibeke Strand (Standford University, USA)
Pr. Ronald Van Vollenjoven (Karolinska Institute et Karolinska University
Hospital, Stockholm, Suède)
POUR LA DERMATOMYOSITE
Un conseil clinique multidisciplinaire a été réuni pour la mise en place et le suivi
des études cliniques de l’IFNα Kinoïde dans la dermatomyosite.
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Pr. Olivier Benveniste (Hôpital Pitié-Salpétrière Centre de référence –
Paris, France) − Médecine interne immunologie
Pr. Eric Hachulla (Hôpital Claude Huriez Centre de référence des maladies
auto-immunes et systémiques rares, CHRU Lille, France)
Pr. Jean-David Bouaziz (Hôpital Saint-Louis, Paris, France) − Dermatologue Immunologiste
Pr. Werner Stenzel (Charité Universitätmedizin, Berlin, Allemagne) −
Neuro-anatomo Pathologiste
Pr. Ingrid Lundberg (Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm,
Suède) − Rhumatologue
Contact Néovacs :
Charlène Masson
[email protected]
01 53 10 93 14
Contact presse :
NewCap Media
Annie-Florence Loyer
[email protected]
01 44 71 00 12
06 88 20 35 59
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L’ÉQUIPE DE NÉOVACS
MIGUEL SIELER
Directeur Général
Miguel Sieler a réalisé une carrière internationale au sein
du groupe Bayer. PDG de Bayer Korea jusqu’en 1994, puis
Directeur Général de Bayer Pharma France jusqu’en 1998,
avant de prendre la présidence du groupe en France jusqu’à
son départ en 2008.
Maîtrise en droit de l’université de Tubingen (Allemagne),
Sciences Po (Paris, France).
THÉRÈSE CROUGHS
Chief Medical Officer
Thérèse a rejoint Néovacs en 2015. Auparavant CMO de
Cytheris, directrice de la BU Lauriad & NCE chez Onxeo
(précédemment BioAlliance Pharma), et conseillère médicale
internationale sur les développements cliniques en Europe
du NovoSeven® (r-FVIIa) pour le traitement des hémorragies
sévères chez Novo Nordisk.
Thérèse Croughs a été chef de projet international pour le
Kogenate® (r-FVIII) pendant 10 ans chez Bayer.
Diplômée de la faculté de médecine de l’Université Catholique de Louvain, Belgique.
NATHALIE THOMAS-PUJOL
Directrice des affaires règlementaires
Nathalie a rejoint Néovacs en 2014 après plus de 20 ans
dans l’industrie pharmaceutique, notamment en tant que
directrice des affaires réglementaires Europe, Moyen-Orient
et Afrique chez Cephalon/Teva. Avant cela, elle a travaillé
près de 15 ans chez Sanofi-Aventis R&D.
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Doctorat de pharmacie de l’Université de Rouen, complété
d’un PhD en toxicologie de l’Université de Paris VII.
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GÉRALDINE GROUARD-VOGEL
Chief Scientific Officer
Géraldine a rejoint Néovacs en 2005. Elle a auparavant
travaillé chez Sanofi Pasteur États-Unis dans le développement de vaccins bactériologiques, et en tant que chercheuse
au Walter Reed Army Institute of Research, ainsi qu’à l’université de Seattle.
Docteur en pharmacie de l’Université d’Angers (France) et PhD
en immunologie avec le Pr. Jacques Banchereau de Schering-Plough Lyon (France).
BERNARD FANGET
VP Affaires pharmaceutiques
Bernard rejoint Néovacs en 2005. Il était auparavant Vice-Président senior, en charge du développement pharmaceutique, chez Flamel Technologies, et Vice-Président Corporate,
division Industrialisation globale, chez Sanofi-Pasteur.
Docteur en biochimie de l’Université Claude Bernard Lyon
(France).
OLIVIER DHELLIN
Directeur du développement pharmaceutique
Olivier a rejoint Néovacs en 2005. Auparavant responsable
du manufacturing chez Anosys et chercheur à l’Institut
Gustave Roussy (biologie moléculaire et génomique), ainsi
qu’à l’Institut Pasteur.
Docteur en pharmacie (Université Paris XI, France) et PhD en
virologie (Université Pierre et Marie Curie, France).
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ANNEXES
RÉFÉRENCES
`` Guide Affection de Longue Durée - Lupus érythémateux systémique - Protocole
national de diagnostic et de soins – Haute Autorité de Santé. Janvier 2010. (http://
www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/ald_21_pnds_
lupus_web.pdf )
`` Orphanet – portail des maladies rares – http://www.orpha.net/consor/www/
cgi-bin/index.php?lng=FR
`` AMF Téléthon http://www.afm-telethon.fr/
`` Lauwerys BR, Hachulla E, et al. Down-regulation of interferon signature in systemic
lupus erythematosus patients by active immunization with interferon α-kinoid.
Arthritis Rheum 2013;65(2):447-56.
`` Ducreux J, Houssiau FA, et al. Interferon α kinoid induces neutralizing anti-interferon α antibodies that decrease the expression of interferon-induced and B
cell activation associated transcripts: analysis of extended follow-up data from
the interferon α kinoid phase I/II study. Rheumatology (Oxford). 2016 Jun 28. pii:
kew262. doi:10.1093/rheumatology/kew262.
`` Crow M, Olferiev M and Kirou K.A. Targeting of type I interferon in systemic
autoimmune diseases. Translational Research, 2015;165(2):296-305.
http://dx.doi.org/10.1016/j.trsl.2014.10.005
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