L`étude SCD-HeFT

Renseignements:
Marija Sepic
PR Coordinator
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Fiche d'informations SCD-HeFT
L'étude de prévention primaire de l'arrêt cardiorespiratoire chez les insuffisants cardiaques SCDHeFT (Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial) est une étude clinique randomisée et contrôlée
par placebo, parrainée par le National Heart, Lung and Blood Institute des National Institutes of
Health (NIH), examinant l'utilisation de défibrillateurs automatiques implantables (ICD – implantable
cardioverter defibrillator) chez les insuffisants cardiaques présentant une défaillance de la fonction de
pompage du cœur (fraction d'éjection égale ou inférieur à 35%) et n'ayant pas d'antécédents
d'arythmie grave.
Étude
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Objectif : déterminer si le traitement par l'amiodarone ou par ICD améliore la survie par
comparaison avec le placebo.
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Patients : 2 521 patients de 150 centres aux États-Unis, au Canada et en Nouvelle-Zélande
ont été répartis dans trois bras de traitement : traitement par ICD, traitement médicamenteux
(amiodarone) et bras de contrôle. Tous les patients souffraient d'insuffisance cardiaque
bénigne ou modérée (classe II ou III). Chaque groupe a également reçu un traitement
médicamenteux classique optimale contre l'insuffisance cardiaque (inhibiteurs de l'enzyme de
conversion, bêtabloquants, etc.).
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Critère de jugement : réduction de la mortalité toutes causes confondues.
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Critères de jugement secondaire : mortalité par causes spécifiques (d'origine arythmique ou
non arythmique), qualité de vie, efficacité et alternance de l'onde T.
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Suivi : une période de suivi de 30 mois s'est terminée le 31 octobre 2003. Les résultats
préliminaires ont été présentés dans le cadre des sessions scientifiques annuelles de
l'American College of Cardiology (ACC) en mars 2004.
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Résultats : le traitement par ICD réduit de 23% la mortalité totale chez les patients présentant
une insuffisance cardiaque modérée et une défaillance de la fonction de pompage du cœur.
L'amiodarone n'a pas démontré de bénéfice sur la mortalité par rapport au placebo.
Signification
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Les résultats de l'étude SCD-HeFT montrent que les ICD sauvent la vie des personnes
présentant une insuffisance cardiaque modérée et une défaillance de la fonction de pompage
du cœur et qui risquent un arrêt cardiorespiratoire (ACR).
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Comme l'ACR est responsable de 60% des décès chez les Américains souffrant d'insuffisance
cardiaque, les résultats confirment l'importance du traitement par ICD comme mesure de
prévention de l'ACR.
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L'amiodarone, médication orale considérée jusque-là comme le traitement antiarythmique de
référence, s'est avérée inefficace pour prévenir l'arrêt cardiorespiratoire. Cela confirme que la
défibrillation est le seul traitement capable d'arrêter une arythmie potentiellement mortelle
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L'étude SCD-HeFT est la plus longue jamais menée sur les ICD. La plupart des études
antérieures sur l'efficacité des ICD chez les insuffisants cardiaques portaient sur les
insuffisants cardiaques sévères avec des périodes de suivi plus courtes. L'étude SCD-HeFT a
porté sur une plus large population d'insuffisants cardiaques avec un suivi plus long et un
groupe de contrôle plus de deux fois plus important que jamais auparavant.
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L'étude SCD-HeFT est la plus récente d'une série d'études médicales majeures démontrant les
bénéfices salvateurs des ICD. Les résultats confirment ceux des études antérieures, comme
MADIT, MUSTT et MADIT II, qui ont montré que les ICD réduisent sensiblement le risque
de décès (de 31 à 55%) chez certains groupes de patients ayant survécu à une crise cardiaque.
Parrainage
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L'étude a été parrainée par le National Heart, Lung and Blood Institute des National Institutes
of Health (NIH), avec des fonds de Medtronic, Inc. et de Wyeth Pharmaceuticals.
Investigateurs principaux
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Gust Bardy, MD, Seattle Institute for Cardiac Research/université de Washington
Kerry Lee, PhD, Duke University College of Medicine
Daniel Mark, MD, Duke University College of Medicine
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