Contacts (Médecin, Pharmacien, ...) FICHE D’INFORMATION SUR LES MEDICAMENTS « PROFESSIONNELS DE SANTE » Dasatinib SPRYCEL® Notes personnelles Dasatinib SPRYCEL® – réseau Espace Santé Cancer – version validée 10/12/2012- Reproduction interdite (art. L122-6, 335-2 et 335-3 CPI). Copyright 2013 Réseau Espace Santé-Cancer. Tous droits réservés 1 Type de produit, indications et conditions de prescription - Inhibiteur de tyrosine kinase. - Indications 2011 : LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib. LAL à chromosome Philadelphie (Ph+) et LMC en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur. - Posologie usuelle : 100 à 200 mg par jour en 2 prises dans la journée de préférence à la même heure matin et soir pendant ou en dehors des repas. - Prescription initiale hospitalière de 6 mois. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en oncologie ou hématologie. Comprimés à 20, 50, 70 et 100 mg. Il est disponible exclusivement dans les pharmacies de ville. Gestion des principaux effets indésirables Conseils généraux - Ne pas déconditionner, ni stocker dans un pilulier les gélules. - En cas d’oubli d’une prise, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire et ne pas doubler la suivante. Noter l’incident dans le carnet de suivi. - En cas d’apparition d’effets secondaires gênants, avertir le médecin oncologue référent. Celui-ci pourra vous demander d’arrêter le traitement ou de le poursuivre à dose adaptée. - Ne pas écraser ou mâcher les comprimés Alertes - Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après l’arrêt du traitement. - Interactions médicamenteuses (retrouvés dans RCP) : o substrats, inducteurs et inhibiteurs du CYP 3A4 comme antifongiques azolés, macrolides, antirétroviraux, anticonvulsivants, jus de pamplemousse, millepertuis… o vaccins vivants atténués - L’administration de substance augmentant le pH gastrique peut diminuer l’absorption du dasatinib. PREVENTION ‣ CE QUE VOUS DEVRIEZ FAIRE Fréquents Diarrhée / nausées / vomissements Eviter les aliments trop chauds, épicés et frits. Eviter le café, le lait, l’alcool. Boire beaucoup d’eau (thé, tisanes, bouillons…) Faire prendre les antidiarrhéiques prescrits si 1 à 2 selles liquides par jour. Alerter le médecin oncologue référent si diarrhée grade > 2 (plus de 4 selles par jour). Si besoin réévaluer le traitement antiémétique. Rétention hydrique : œdème périphérique, œdème pulmonaire Surveiller le poids Traitement symptomatique par diurétique et corticoïdes. Alerter le médecin oncologue référent qui décidera ou non de la modification du traitement. Toxicité neurologique (fatigue ou faiblesse, céphalées, vertiges…) Repos fréquent. modérés (marche). Exercices Prudence en cas de conduite de véhicule. Neutropénie Fièvre, frisson Hygiène générale. NFP avant chaque cure. Surveillance des signes évocateurs d’infection. Alerter le médecin oncologue référent en cas de température > 38°C qui décidera de la conduite à tenir. Anémie, thrombopénie NFP avant Surveillance évocateurs. chaque cure. des signes Alerter le médecin oncologue référent qui décidera ou non de la modification du traitement. Rash cutané, photosensibilisation Eviter les expositions solaires. Ecran total. Effet réversible à l’arrêt du traitement. Crème hydratante pour soulager les symptômes. Surveillance de la kaliémie surtout chez les patients à risque Correction de l’hypokaliémie ‣ Peu fréquents Allongement de l’espace QT Pour plus d’information, consulter le RCP du médicament Dasatinib SPRYCEL® – réseau Espace Santé Cancer – version validée 10/12/2012- Reproduction interdite (art. L122-6, 335-2 et 335-3 CPI). Copyright 2013 Réseau Espace Santé-Cancer. Tous droits réservés 2