27 juillet 2015 Pacte d’Avenir : win-win pour le patient, les autorités et le secteur pharmaceutique Le Pacte d’Avenir, qui a été conclu ce jour entre la Ministre De Block, FeBelGen et pharma.be, jette les bases d’une situation win-win prometteuse dans laquelle aussi bien le patient que les autorités et toutes les composantes de l’industrie pharmaceutique peuvent se retrouver. “Le Pacte peut de cette manière devenir une première européenne, que nos collègues étrangers observent aussi avec grand intérêt”, déclare Joris Van Assche, Administrateur délégué de FeBelGen. C’est tout d’abord une bonne nouvelle pour le patient belge car le niveau de prix des molécules dont le brevet a expiré va baisser substantiellement; ce qui, par la même occasion, dégagera du budget pour l’importante innovation pharmaceutique annoncée ces prochaines années. Du côté des autorités ensuite, le budget consacré aux médicaments restera gérable et payable. Enfin, en ce qui concerne l’industrie pharmaceutique: celle-ci doit, il est vrai, livrer des efforts importants dans le segment post brevet mais, en même temps, le Pacte renforce l’ancrage du secteur dans notre pays; de même, l’industrie disposera d’une vision claire sur le cadre budgétaire pluriannuel dans lequel elle sera amenée à travailler. Patent cliff: récompenser les prix bas Joris Van Assche, Administrateur délégué de FeBelGen: “Pour réaliser des économies, ce gouvernement mise clairement sur l’encouragement d’une utilisation accrue des médicaments post-brevet ainsi que sur une concurrence sur les prix dans ce segment du marché. Depuis le début de 2015, il est ainsi par exemple demandé aux médecins généralistes de prescrire au minimum 50% de médicaments post brevet et qui sont en même temps ‘les moins chers’1. Avec l’introduction du fameux “patent cliff”, ce Pacte d’Avenir poursuit à présent sur le chemin du succès.” Pour les médicaments génériques, le “patent cliff” implique concrètement que chaque nouvelle molécule qui arrive sur le marché devra être au minimum 54,35% ou 60,73% moins chère que le prix initial du produit de marque de référence. Comparé à la situation actuelle, ceci revient à une baisse de prix de respectivement 16 ou 17% (voir annexe 1). Cela a inévitablement comme conséquence que le secteur des 1 Cela concerne ici les “quotas de prescription des médicaments les moins chers” pour les médecins ; plus de 99% des médicaments génériques mis sur le marché par les membres de FeBelGen entrent effectivement dans la fourchette de prix de ces médicaments “les moins chers”. Belgian association for generic and biosimilar medicines FeBelGen vzw/asbl – Sint-Amandsstraat 2 – 1853 Strombeek-Bever – Belgium T +32 (0)3 820 14 88 – www.febelgen.be – [email protected] – Follow us: twitter.com/febelgen ING 310-1172650-06 – BTW/TVA BE 0476 316 223 (1/4) médicaments génériques devra aussi livrer des efforts financiers importants; sur la période 2015-2018, nos entreprises livreront une contribution structurelle d’environ 46 millions d’euros. Joris Van Assche: “Mais le patent cliff représente sans aucun doute aussi une grande opportunité pour le secteur des médicaments génériques: les entreprises qui sont prêtes à baisser leurs prix seront récompensées; celles qui ne le font pas risquent de s’évincer elles-mêmes du marché parce que leurs produits ne seront plus prescrits et dans un certain nombre de cas même plus remboursés.” Une feuille de route pour les biosimilaires FeBelGen salue aussi la feuille de route claire contenue dans le Pacte visant à stimuler l’utilisation des médicaments biosimilaires2. Notre pays doit d’ailleurs clairement effectuer un mouvement de rattrapage à ce niveau par rapport aux autres pays de l’UE2 (voir annexe 2). En tant qu’équivalent thérapeutique aux médicaments de marque correspondants, qui sont souvent chers, les médicaments biosimilaires sont en effet un instrument indispensable pour amener une concurrence nécessaire -et par conséquent des baisses de prix et des économies- sur ce segment du marché également. Déontologie FeBelGen adhère par ailleurs résolument au chapitre du Pacte consacré à la déontologie. La transparence y est ici le mot-clé. “Le Pacte d’Avenir place ici un certain nombre de balises ambitieuses, e.a. en matière de transparence avec les associations de patients. Nous nous y retrouvons pleinement et nous collaborerons activement à son développement dans le cadre de Be.transparent.be”, conclut Joris Van Assche. Pour toute information : Joris Van Assche – [email protected] – 03/820 14 89 – 0475/36 80 17 Annexes 1. Prix maximum d’une nouvelle molécule générique (lors de l’accès au marché) 2. Utilisation des médicaments biosimilaires en Europe Un médicament biosimilaire contient la même molécule et a le même effet thérapeutique que le médicament de marque correspondant. Tout comme un médicament générique, un médicament biosimilaire ne peut être commercialisé qu’après l’expiration du brevet du médicament de marque ; aussi, le prix du médicament biosimilaire est inférieur au prix initial du médicament princeps. En revanche, alors que la molécule qui est à la base du médicament générique est issue d’une synthèse chimique, le médicament biosimilaire, comme tout autre médicament biologique, est un dérivé de cellules vivantes. 2 (2/4) Belgian association for generic and biosimilar medicines Annexe 1 – Prix maximum d’une nouvelle molécule générique (lors de l’accès au marché) Médicaments catégorie B Prix de l’original avant l’entrée du générique Baisse de prix obligatoire du générique Prix maximum du générique Actuel 100 Patent cliff 100 - 45,32 % - 54,35 % 54,68 45,65 Baisse du prix de 54,68 à 45,65 (patent cliff) revient à une diminution de prix de 16,51% Médicaments catégorie A Prix de l’original avant l’entrée du générique Baisse de prix obligatoire du générique Prix maximum du générique Actuel Patent cliff 100 100 - 52.21 % - 60.73 % 47,79 39,27 Baisse du prix de 47,79 à 39,27 (patent cliff) revient à une diminution de 17,82 % (3/4) Belgian association for generic and biosimilar medicines Annexe 2 – Utilisation des médicaments biosimilaires en Europe HGH : Somatropine (hormone de croissance) EPO : érythropoïétine (e.a. dysfonctionnement des reins) G-CSF : Filgrastim (traitement adjuvant contre le cancer) (4/4) Belgian association for generic and biosimilar medicines