oxaliplatine pré- ou postopératoire (1)

Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (1)
Phase III : CAO/ARO/AIO-04
Meilleur bras de CAO/ARO/AIO-94 :
RT 50,4 Gy + 5-FU
1 000
mg/m2
J1-5 + 29-33
5-FU
C
500 mg/m2 J1-5, q29
H
4 cycles (4 mois)
I
R
Basé sur étude de phase I/II
U
R
RT 50,4 Gy + 5-FU/OX
G
Oxaliplatine : 50 mg/m2 J1, 8, 22, 29
5-FU : 250 mg/m2 J1-14 + 22-35
I
Note : arrêt du tt la 3e semaine de RT
La Lettre du Cancérologue
E
mFOLFOX6
Oxaliplatine : 100 mg/m2 J1, q15
Acide folinique : 400 mg/m2 J1
5-FU : 2 400 mg/m2 J1-2
8 cycles (4 mois)
ASCO® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (2)
Survie sans maladie : analyse en intention de traiter
Survie sans maladie
100
5-FU
5-FU + oxaliplatine
80
60
40
HR = 0,79 ; IC95 : 0,64-0,98
p = 0,03
20
SSM à 3 ans : 71,2 vs 75,9 %
SSM à 5 ans : 64,3 vs 68,8 %
0
0
1
2
3
4
5
6
233
230
114
110
1
1
Années
Patients à risque
623
509
613
522
La Lettre du Cancérologue
441
447
363
364
ASCO® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (3)
PETACC6 : Schéma d’étude
R
Bras
expérimental
Idem +
Oxaliplatine
50 mg/m2
J1-J8-J15-J22J29
La Lettre du Cancérologue
Bras contrôle
Capécitabine
1 000 mg/m2 x 2/j
J1-J14/ tous
les 21 j
6 cycles
Chirurgie
Cancer du rectum
Localement
avancé
T3/T4 et/ou N+
ECOG ≤ 2
Bras contrôle
Capécitabine
825 mg/m2 x 2/j
RT 45 Gy, 1,8 Gy
J1-33
Option : RT 5,4
Gy J36-38
Bras
expérimental
Capécitabine
1 000 mg/m2 x 2/j
Oxaliplatine
130 mg/m2 i.v. J1
6 cycles
Suivi
Suivi
ASCO® 2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (4)
Survie sans maladie : première analyse (ITT)
suivi 31 mois (2,6-5,6 ans)
Survie sans maladie
100
Capécitabine + RT
Capécitabine + oxaliplatine + RT
80
60
HR = 1,04 (0,81-1,33)
p = 0,78
40
SSM à 3 ans
Capécitabine : 74,5 %
Capécitabine + oxaliplatine : 73,9 %
20
0
0
1
2
3
4
5
6
Années
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (5)
ADORE : Schéma d’étude
RCT préopératoire avec
fluoropyrimidines
FOLFOX adjuvant
Excision totale du
mésorectum
Oxaliplatin
Leucovorine
5-FU
yp Stade II (ypT3-4N0)
yp Stade III (ypTanyN1-2)
R
85 mg/m2 à J1
200 mg/m2 à J1
400 mg/m2 bolus à J1
2 400 mg/m2 IV 46 heures
Toutes les 2 sem. x 8 cycles
1:1
Stratifié par
- Stade yp (II vs III)
- Centre
FL adjuvant
Leucovorine
5-FU
La Lettre du Cancérologue
20 mg/m2 de J1 à J5
380 mg/m2/j de J1 à J5
Toutes les 4 sem. x 4 cycles
ASCO® 2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502
Cancer du rectum :
oxaliplatine pré- ou postopératoire (6)
Survie sans maladie, population ITT
Survie sans maladie (%)
100
FOLFOX
FL
80
60
40
FOLFOX (n = 160)
FL (n = 161)
Événements
39
53
SSM à 3 ans
71,6 %
62,9 %
HR non stratifié (IC95)
0,66 (0,43-0,99), p = 0,047
HR stratifié (IC95)
0,63 (0,41-0,96), p = 0,032
20
0
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
Mois
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502