SOUS ATELIER N°2 DISPOSITIFS D’ADMINISTRATION SOCIETES CAIR - COVIDIEN MEDTRONIC – FRESENIUS - VYGON JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 1 INTRODUCTION L’alimentation entérale c’est l’administration directe de nutriments via une sonde dans l’estomac ou l’intestin grêle Indiquée si le patient ne s’alimente pas normalement et si le tube digestif est fonctionnel La nutrition entérale respecte les phases physiologiques de la digestion -absorption et élimination La nutrition peut être transitoire ou définitive JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 DE LA POCHE AU PATIENT : 2 POSSIBILITÉS Poche de nutrition Tubulure Pompe de nutrition Tubulure gravité Sonde de nutrition entérale JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 3 CARACTÉRISTIQUES D’UNE TUBULURE DM de classe II a ou I stérile, notice obligatoire pour IIa Sachet individuel stérile (EO), UTILISATION 24H Matériau : PVC, silicone, polycarbonate, polyéthylène ….. Site d’injection (Y ou robinet 3 voies) ENFit pour les médicaments, le rinçage et l’hydratation – permet d’éviter les déconnexions de la sonde – usure raccord sonde Présence ou non d’une chambre compte goutte Connectique ENFit pour raccordement à la sonde patient ENFit Une gamme complète de tubulures- - trocart ENPlus pour raccordement à une poche ENPlus Tubulures poches 100ml/500ml/1000ml/1600ml Trocart vissable sur bouteille eau ou sur biberon Tubulures 2 trocarts nutrition / Tubulures 1 trocart nutrition + 1 trocart hydratation / Tubulures 1 trocart nutrition + 1 poche hydratation….. JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 4 OXYDE D’ETHYLENE En France et pour les DM uniquement (hors DMIA) Tous les fabricants mettant sur le marché des DM stérilisés à l’EtO en contact avec le patient Obligation d’information À qui ? : Aux établissements qui utilisent ces dispositifs chez le nouveau-né, prématuré, nourisson, femme enceinte Aux distributeurs Quoi ? La quantité résiduelle d’oxyde d’éthylène définie comme limite admissible et garantie au moment de la mise sur le marché (spécification de production) Quand ? A partir du 9 avril 2016 pour toutes les procédures d’achat Recommandations de mise en oeuvre : - les pharmaciens doivent établir la liste des DM utilisés chez le prématuré, le nouveau-né, le nourrisson, lafemme enceinte les acheteurs doivent inclure le critère “résidus d’EtO” dans les procédures d’achat (choisir le DM le plus faible taux de résidus) – intérêt des DM NON STERILES - sondes NG ? Tubulures ? JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 SUBSTANCES CMR CANCÉRIGÈNE – MUTAGÈNE – TOXIQUE POUR LA REPRODUCTION La loi du 17 décembre 2015, dans son Article 154, aménage l’interdiction d’utilisation des DM contenant des phtalates dans les services de pédiatrie, de néonatalogie et de maternité. À l’article L. 5214-1 du code de la santé publique, après le mot : « phtalates », sont insérés les mots : « , à des concentrations supérieures à des niveaux fixés par arrêté du ministre chargé de la santé, ». Cet article introduit la possibilité de 2 seuils pour les concentration en DEHP : • 1 seuil probablement à 0,1% m/m • 1 seuil plus élevé pour les DM qui ne peuvent pas être substitués La liste de ces Dm et des seuils sera fixée par arrêté – toujours en attente Le champ est très vaste et les tubulures utilisées en néonatalogie pour l’administration de la nutrition (entérale et parentérale) sont particulièrement visées. Réellement, plus de 400 substances concernées – PVC – ABS – Polyuréthane – polycarbonate - résines époxy – polysulfones- Bisphénol A (à ce jour interdiction dans les emballages alimentaires) JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 6 PASSAGE DU PRODUIT PAR GRAVITÉ (1) Bouteloup C. et Chambrier C. et al. Nutrition entérale a domicile. Guide des bonnes pratiques de nutrition artificielle a domicile. SFNEP, Edition 2014 ; 31-91 JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 7 TUBULURES PAR GRAVITE Recommandation : utilisation pour des patients ayant une très bonne tolérance de la nutrition entérale, ne nécessitant donc pas une pompe de nutrition présentant une meilleure maîtrise du débit. Limites : un passage trop rapide peut entrainer des régurgitations, des douleurs abdominales et de la diarrhée Si passage de nutriments épais, fibreux, possibilité d’utiliser une tubulure gravité diamètre élargi 4,5mm au lieu de 3mm En pratique, plus une nutrition est concentrée, (viscosité élevée) plus l’utilisation de la pompe sera indiquée JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 8 LA NUTRITION PAR POMPE La pompe permet de : - contrôler le débit d’administration – obligatoire chez un patient à haut risque d’inhalation, alimentation en jéjunal, en pédiatrie, meilleure gestion de la tolérance intestinale - contrôler le volume - avoir un historique/traçabilité des volumes administrés afin de surveiller la délivrance de la prescription La nutrition par pompe est sécuritaire – déclenchement d’alarmes si problème (occlusion – poche vide….) Elle apporte fiabilité, gain de temps infirmier, confiance accrue Les pompes permettent l’administration de la NE : - en continu (pathologie aigue moins de pneumopathies car petit débit - (conférence de consensus, équipe d’Argenteuil) en discontinu sur programmation – création de repas bolus = intermittence, départ différé, nutrition nocturne JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 9 LE MÉCANISME DE POMPAGE Deux systèmes d’entrainement : Le système linéaire – tub sans silicone Le système rotatif – tub avec silicone Des tubulures à cassette apportent plus de précision (5%) car le tube en silicone ne subit pas de déformation à la mise en place, il est prêt à l’emploi dans la cassette et s’adapte directement sur le rotor La précision de l’administration varie entre +/- 5% et +/-10% JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 ELEMENTS COMMUNS AUX POMPES Sac à dos pour les modèles ambulatoires (domicile et autres services hospitaliers) Fonctionnement sur secteur ou sur batteries rechargeables, interservices Sécurité alarme anti-débit libre (risque maximum en NE) Alarmes visuelles et sonores Auto-diagnostic au démarrage Purge automatique Tubulures captives de la marque pour les nouvelles générations JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 11 HYDRATATION PAR POMPE OU GRAVITE Objectifs : - Apport de l’hydratation prescrite en automatique - Une hydratation complémentaire doit être prescrite en tenant compte du volume d’eau instillé pour le passage des médicaments et les rinçages de sonde - Programmation de l’apport hydrique – traçabilité des volumes délivrés Si le patient ne boit pas, la NE ne suffit pas à elle seule pour assurer une hydratation suffisante JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 12 HYDRATATION PAR POMPE OU GRAVITE Avec une poche à eau Avec une connexion sur la bouteille Avec une seringue sur le Y ou en direct En parallèle d’une nutrition, ou non (1) Chambrier C. Quels besoins nutritionnels ? SFNEP, édition 2012. QNC1 : 7-16 JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 13 RINCAGE DE LA SONDE/TUBULURE Objectifs : - Éviter l’occlusion de sonde, souvent liée au passage des médicaments –dépôts sur les parois de la sonde - Les bonnes pratiques recommandent le rinçage de la sonde / tubulure avec : Avant et après l’administration -20ml d’eau pour adulte – 5/10ml enfant Administrer les médicaments les uns après les autres Rincer entre chaque médicament avec 10ml chez adulte - 5/10ml enfant * * SFNEP EDITION 2014 Un rinçage toutes les 4H minimum si nutrition en continu JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 14 SERINGUES ENFIT Les seringues entérales ENFit permettent l’instillation de soluté (médicaments), d’eau, de lait maternel ou de nutrition entérale. Elles sont utilisées sur le site d’injection en Y d’une tubulure entérale ou directement connectées à la sonde. Si emploi d’un pousse-seringue entéral, la seringue sera connectée via un prolongateur ou directement à la sonde NG pédiatrique POUSSE –SERINGUES ENTERAL JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 15 ENFIT ET NEONATALOGIE Pour la population des patients < à 3kg, la connectique ENFit a été validée par la norme ISO 80369-3 Cependant, pour éviter de possibles erreurs de doses car les seringues ENFit ont une connectique femelle et donc un volume mort pouvant devenir en % important lorsqu’il s’agit de très petites doses, il coexiste différents design Paille ou bouchons Seringue ENFit Low dose Ce standard a été proposé pour inclusion à l’ISO 20695 © Copyright Fresenius Kabi AG 16 MERCI POUR VOTRE ATTENTION JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016 17