Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs Version actualisée de Mars 2015 Disponible sur www.canceronet.com Cancer Colorectal Indication Etude Phase Colon adjuvant IDEA III Colon adjuvant S-AVANT Colorectal métastatique 1ère ligne VELVET II Colorectal métastatique non résécable 1ère /2ème/3ème ligne STRATEGIC-1 III Colorectal métastatique 3ème ligne REGAIN II DOUBLIRI I BI-LIV III Cancers avancés non résécables Colorectal Stade 4 limité métastases hépatiques réséquées Colorectal avancé TEXRAD Colorectal métastatique Sujets âgés > 75 ans COLAGE Version actualisée : mars 2015 III Objectif Principal Durée de la chimiothérapie : 3 vs 6 mois FOLFOX6 modifié ou XELOX NB Patients Nb Centres 2023 Inclusions closes 136 Suivi à 10 ans des patients AVANT 3541 Données de suivi en cours 330 Optimox-Aflibercept Primaire : Evaluation de la réponse tumorale selon : Critères Chun (expérimental) vs Critères RECIST (contrôle) 49 Inclusions closes 9 Comparaison de 2 stratégies: FOLFIRI-Cetuximab suivi par FOLFOX –Bevacizumab vs 500 OPTIMOX+Bevacizumab suivi par chimio à base de Recrutement en CPT11+Bevacizumab suivi par anti EGFR+/- CPT11 cours Primaire : La durée de contrôle de la maladie (DDC) Réintroduction Cetuximab associé à CPT11 chez patients traités en 1ère ligne par FOLFIRI+Cetuximab 60 Primaire : Taux de réponse objective (ORR) à 2 mois (première Recrutement en évaluation) de l’association cetuximab-irinotecan en troisième cours ligne Dose escalation of MM-398 + IRI Double aveugle nintedanib (BIBF 1120) vs Pbo en maintenance post résection méta hépatiques Primaire : DFS Evaluation PD clinico-bio par logiciel de textures images scan en pré-tt (régorafénib) et en suivi Non infériorité, Groupe Optimox Bev vs AVEX Groupe AVEX vs choix Investigateur 31 21 36 2 304 40 73 232 Etudes en préparation 40 Cancer Non Colorectal Etude Phase Objectif Principal NB Patients Nb Centres SUN-CK II Bénéfice d’un traitement par sunitinib en 2ème ligne Primaire : OS 53 Inclusions closes 6 TNE Grêle - Non résécable SUNLAND II Association sunitinib lanréotide vs. placebo lanréotide Primaire : PFS 104 Recrutement en cours 10 TNE digestives post résection méta hépatiques TERAVECT II Primaire : suvie sans récidive à 3 ans à partir de la rando 122 4 FORCE-1 III Pazopanib vs Pbo en maintenance rimaire : PFS 72 10 Pancréas métastique 1ère ligne AFUGEM II Association LV5FU2-Nab Paclitaxel Primaire : PFS à 4 mois 114 Inclusions closes 16 Pancréas localement avancé ou métastique 1ère ligne APACaP HPS Evaluer les effets d’un programme d’activité physique adaptée sur fatigue et qualité de vie 200 Recrutement en cours 16 FOXAGAST II Association FOLFOX – Nab paclitaxel Primaire : taux de réponse complète pathologique 55 7 NADEGE Cohorte Prise en charge thérapeutique en France 365 Inclusions closes 74 Voies Biliaires Cholangiocarcinome avancé 2ème ligne Tumeurs Neuro-Endocrines TNE grade 3 Pancréas Estomac Estomac Intestin Grêle Tous stades Version actualisée : mars 2015 Etudes en préparation Cancer Colorectal Stade ? Stade III (N1-2 M0) Stade IV (M1) Résécabilité métastase(s) ? IDEA Résécable(s) S-AVANT BI-LIV Ouvert A ouvrir Non résécable L1 L2 L3 Version actualisée : mars 2015 S T R A T E G I C 1 Ouvert VELVET COLAGE A ouvrir DOUBLIRI A ouvrir REGAIN Ouvert TEXRAD A ouvrir