Cancer de l`ovaire résistant ou en rechute

Essai de phase Ib de l’avélumab (anti-PD-L1)
dans le cancer de l’ovaire résistant ou en rechute
Schéma de l’étude
Cancer de l’ovaire
Patients
Posologie
Cancer de l’ovaire
résistant ou en rechute
(n = 75)
• ECOG PS 0/1
• Pas de présélection
PD-L1
La Lettre du Cancérologue
Objectifs
Objectif principal
Toxicité
Avélumab 10 mg/kg i.v.
toutes les 2 semaines
jusqu’à progression
Objectifs secondaires
Taux de réponse, SSP,
SG, statut PD-L1
RECIST 1.1 et irRC
ASCO® 2015 - D’après Disis ML et al., abstr. 5509 actualisé
Essai de phase Ib de l’avélumab (anti-PD-L1)
dans le cancer de l’ovaire résistant ou en rechute
Meilleure réponse globale
Meilleure réponse globale
selon RECIST 1.1
Ovaire
(n = 75)
n (%)
Réponse complète (%)
0
Réponse partielle (%)
8 (10,7)
Maladie stable (%)
33 (44,0)
Progression (%)
26 (34,7)
Réponse objective, n (%)
8 (10,7)
Contrôle de la maladie, n (%)
41 (54,7)
IC95
4,7-19,9
Durée médiane de suivi : 5 mois (3-15 mois)
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2015 - D’après Disis ML et al., abstr. 5509 actualisé
Essai de phase Ib de l’avélumab (anti-PD-L1)
dans le cancer de l’ovaire résistant ou en rechute
Meilleure variation des lésions cibles par rapport à l’inclusion
120
RP (RECIST)
Variation de la somme des
plus grands diamètres (%)
100
80
60
RP (irRC)
Patients avec histologie à cellules claires
40
20
0
-20
-40
-60
-80
-100
• Une réduction tumorale ≥ 30 % a été observée chez 11 patients (14,7 %),
incluant 2 des 2 patients avec histologie à cellules claires
– 8 patients avec RP selon RECIST, 1 non confirmée
– 2 patients supplémentaires avec RP selon irRC (Immune-related Response Criteria)
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2015 - D’après Disis ML et al., abstr. 5509 actualisé
KEYNOTE 028 : essai multicohorte de phase Ib
du pembrolizumab (anti-PD-1)
Résultats de la cohorte Cancer de l’ovaire avancé
Schéma de l’étude
Patients
• Cancer de l’ovaire
avancé, des trompes
de Fallope
ou de carcinome
péritonéal primitif
• Échec ou inéligibilité
à un traitement
standard
• ECOG PS 0/1
• ≥ 1 lésion mesurable
• PD-L1+
RC, RP ou
maladie stable
Pembrolizumab
10 mg/kg i.v.
toutes les 2 sem
Traitement
pour 24 mois
ou jusqu’à
progressiona ou
toxicité intolérable
Evaluation de
la réponse*
Progression
confirméea
ou toxicité
intolérable
Arrêt du
pembrolizumab
* Évaluation de la réponse : toutes les 8 semaines pendant les 6 premiers mois ; toutes les 12 semaines ensuite
Critères principaux : taux de réponse selon RECIST 1.1 et tolérance
Critères secondaires : SSP, SG, durée de la réponse
les patients stables devaient restaient sous pembrolizumab jusqu’à progression, confirmée par un second scan réalisé ≥ 4 sem après. Les patients
qui avaient progressé pouvaient continuer recevoir du pembrolizumab jusqu’à 1 an, si aucun autre traitement n’était administré
a
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2015 - D’après Varga A et al., abstr. 5510 actualisé
KEYNOTE 028 : essai multicohorte de phase Ib
du pembrolizumab
Résultats de la Cohorte du cancer de l’ovaire avancé
Activité antitumorale
n = 26
Meilleure réponse globale
n
%
IC95
Taux de réponse
3
11,5
2,4-30,2
Réponse complète
1
3,8
0,1-19,6
Réponse partielle
2
7,7
0,9-25,1
Maladie stable
6
23,1
9,0-43,6
Progression
17
65,4
44,3-82,8
Taux de contrôle de la maladie
9
34,6
17,2-55,7
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2015 - D’après Varga A et al., abstr. 5510 actualisé
KEYNOTE 028 : essai multicohorte de phase Ib
du pembrolizumab
Résultats de la Cohorte du cancer de l’ovaire avancé
Variation du volume tumoral par rapport à l’inclusion
Variation par rapport à l’inclusion
de la somme des plus grands diamètres
des lésions cibles (%)
100
80
Réduction des
lésions cibles
chez 23 %
des patientes
60
40
20
0
-20
-30 % réduction
-40
-60
* Réponse complète.
-80
*
-100
• Une réduction tumorale ≥ 30 % a été observée chez 3 patientes (11,5 %)
– Patientes sélectionnées sur l’expression de PD-L1 sur les cellules tumorales
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2015 - D’après Varga A et al., abstr. 5510 actualisé