A-HeFT

A-HeFT*
Association dérivé nitré-hydralazine pour le traitement
des insuffisants cardiaques afro-américains.
* African american Heart Failure Trial
AHA 2004
Méthodologie
Objectif
A-HeFT
Evaluer chez des insuffisants cardiaques afro-américains l’intérêt de
l’adjonction de dinitrate d’isosorbide et d’hydralazine au traitement
médical conventionnel de l’insuffisance cardiaque.
Etude
Etude randomisée, menée en double aveugle versus placebo auprès
de 1050 patients.
Critères d’inclusion
Patients insuffisants cardiaques chroniques afro-américains (NYHA
III-IV, FEVG ≤ 35%).
Parmi les patients inclus, 90% prenaient des diurétiques, 69% des
IEC*,19% des ARA II** et 74% des ß-bloquants.
(*) Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(**) Inhibiteurs du système rénine-angiotensine II
AHA 2004
A-HeFT
Schéma de l’étude
Insuffisants
cardiaques
chroniques
afro-américains
N=1088
dinitrate isosorbide (1) + hydralazine (2)
(n=518)
R
placebo (n=532)
Critère de
jugement
principal
Mortalité globale
+1ère hospitalisation
pour décompensation
cardiaque
+ qualité de vie
10 mois (3)
(1)
(2)
(3)
Dinitrate isosorbide (DNIS) : 20 mg x3-6/jour
Hydralazine (HDZ) : 37,5 mg x3-6/jour
Interruption prématurée de l’étude (surmortalité dans le groupe placebo)
AHA 2004
Résultats
Critère principal *
dinitrate isosorbide + hydralazine (n=518)
A-HeFT
placebo (n=532)
- 0.1%
- 0.5%
p=0.01
(*) à 10 mois : mortalité globale + 1ère hospitalisation pour décompensation cardiaque + qualité de vie.
AHA 2004
Résultats
Critères composites
dinitrate isosorbide + hydralazine (n=518)
p=0.001
placebo (n=532)
A-HeFT
24.4%
p=0.02
16.4%
10.2%
6.2%
Qualité de vie
Mortalité
toutes causes
1ère hospitalisation pour
décompensation cardiaque
- 2.7%
- 5.5%
p=0.02
AHA 2004
A-HeFT
Conclusion
Chez des insuffisants cardiaques afro-américains,
l’adjonction de dinitrate d’isosorbide et d’hydralazine au
traitement médical conventionnel de l’insuffisance
cardiaque réduit très notablement la mortalité globale,
le nombre des premières hospitalisations pour
décompensation cardiaque et l’inconfort de
l’insuffisance cardiaque.
Le bénéfice du traitement s’observe pour chacun de ces
critères évalués séparément.
AHA 2004