Post-Chicago 2013

TRIBE : FOLFOXIRI-bévacizumab
versus FOLFIRI-bévacizumab (1)
Essai de phase III italien du GONO
07/08-05/11 :
504 patients
- CCRm non
résécable
- 1re ligne
- OMS 0-2
(0 si 71-75 ans)
FOLFOXIRI + bévacizumab
Bévacizumab 5 mg/kg, irinotécan 165 mg/m2,
oxaliplatine 85 mg/m2, LV 200 mg/m2,
5FU 3 200 mg/m2 sur 48 h, J1 = J15
(n = 250)
R
FOLFIRI + bévacizumab
Bévacizumab 5 mg/kg, irinotécan 180 mg/m2,
LV 200 mg/m2, 5FU bolus 400 mg/m2,
5FU 2 400 mg/m2 sur 48 h, J1 = J15
(n = 254)
12 cycles
puis relais
par 5FU +
bévacizumab
jusqu'à
progression
Objectif principal : survie sans progression (HR : 0,75)
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TRIBE : FOLFOXIRI-bévacizumab
versus FOLFIRI-bévacizumab (2)
Caractéristiques des patients
FOLFOXIRI +
bévacizumab
(n = 250)
FOLFIRI +
bévacizumab
(n = 254)
Sexe masculin (%)
60
61
Âge médian (ans)
61
60
90/10
89/11
Métastases synchrones (%)
79
81
Chimiothérapie adjuvante (%)
12
12
Nombre de sites métastatiques (1/>1)
[%]
31/69
24/76
Métastases hépatiques exclusives (%)
23
18
Primitif réséqué (%)
69
65
43/44/7/6
41/44/11/4
OMS 0/1-2 (%)
Score de Köhne
(faible/intermédiaire/élevé/ND) [%]
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TRIBE : FOLFOXIRI-bévacizumab
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Tolérance
FOLFOXIRI +
bévacizumab
(n = 250)
FOLFIRI +
bévacizumab
(n = 254)
Effets indésirables sévères (%)
20,4
19,7
Effets indésirables fatals (%)
2,8
3,5
Décès liés au traitement (%)
2,4
1,6
Décès précoces (60 jours) [%]
3,2
2,3
• Augmentation significative des diarrhées, des mucites, de la neuropathie
et de la neutropénie
• Pas d’augmentation des neutropénies fébriles
• Pas d’augmentation des effets indésirables imputables au bévacizumab
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Probabilité d’absence de progression
Survie sans progression
100
Suivi médian : 32,3 mois
FOLFIRI + bévacizumab
FOLFIXIRI + bévacizumab
80
FOLFIRI + bévacizumab
226 événements
FOLFOXIRI + bévacizumab
213 événements
60
Médianes
FOLFIRI + bévacizumab : 9,7 mois
FOLFOXIRI + bévacizumab : 12,1 mois
HR non stratifié = 0,77 (0,64-0,93)
p = 0,006
40
20
0
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
60
Mois
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TRIBE : FOLFOXIRI-bévacizumab
versus FOLFIRI-bévacizumab (5)
Probabilité d’absence de progression
Survie globale (données non matures)
Suivi médian : 32,3 mois
100
FOLFIRI + bévacizumab : 155/256 décédés
FOLFOXIRI + bévacizumab : 131/252 décédés
80
60
Médianes :
FOLFIRI + bévacizumab : 25,8 mois
FOLFOXIRI + bévacizumab : 31,0 mois
HR non stratifié = 0,83 (0,66-1,05) ; p = 0,125
40
HR stratifié = 0,79 (0,63-1,00) ; p = 0,054
FOLFIRI + bévacizumab
FOLFIXIRI + bévacizumab
20
0
0
6
12
18
24
30
36
42
48
54
Mois
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• Autres résultats
– Amélioration du taux de réponse (65 % versus 53 %,
p = 0,006) mais
– Pas d’impact sur le taux de résection des métastases
(15 % versus 12 %)
– Efficacité intéressante chez les patients BRAF mutés (n = 28)
➔ Nouvelle option thérapeutique chez des patients sélectionnés
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