dernières recommandations de l`HAS

Traitement Hormonal de la
Ménopause (THM)
Nouvelles recommandations de l’HAS
Juillet 2014
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En résumé
• Maintien du remboursement à 65 % des spécialités indiquées dans les
troubles climatériques de la ménopause
– Service médical rendu (SMR) important des traitements hormonaux des
symptômes de la ménopause lorsqu’ils sont gênants au point d’altérer la qualité
de vie des femmes
• THM aux doses les plus ajustées et le plus court possible, réévalué
au moins chaque année
• Risques connus et identifiés des traitements confirmés
– cancer du sein (sur-risque qui augmente avec la durée du traitement),
– cancer de l’endomètre (l’augmentation du risque est liée au traitement
estrogénique, c’est pourquoi un progestatif y est toujours associé chez les femmes
non hystérectomisées,
– cancer de l’ovaire,
– risque thromboembolique veineux et d’accident vasculaire cérébral (surtout
durant la première année de traitement).
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Commentaires
• Seul fait marquant : le SMR reste important et le taux de
remboursement à 65% est maintenu
• Tous les traitements hormonaux de la ménopause sont dans le même
sac « THM »
• Tous les THM sont efficaces
• Tous les THM sont considérés entraîner les mêmes risques « connus »
– Quelle que soit la voie d’administration des estrogènes !
– Quelle que soit la nature du progestatif associé aux estrogènes !
• Au motif qu’aucune différence de tolérance entre THM n’a été validée
par des études randomisées de niveau 1 (modèle Etude WHI)
– E3N (étude épidémiologique de cohorte) : niveau 2
– Etude ESTHER : étude cas-témoins : niveau 3
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Commentaires (suite)
• Les deux études de l’INSERM sont citées mais « nécessitent
d’être confirmées par d’autres études »
– L’étude ESTHER (étude de type cas-témoins) a montré que
l’administration des estrogènes par voie cutanée (gel, patch)
n’augmentait pas le risque thromboembolique veineux
contrairement à leur administration par voie orale
– L’étude E3N (étude épidémiologique de cohorte) n’a pas observé
d’augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes
ménopausées traitées par THM associant la progestérone
naturelle micronisée ou la dydrogestérone aux estrogènes
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Commentaires
• Seul fait marquant : le SMR reste important
WHIet le taux de
remboursement à 65% est maintenu
• Tous les traitements hormonaux de la ménopause sont dans le même
sac « THM »
– Quelle que soit la voie d’administration des estrogènes
– Quelle que soit E3N
la nature du progestatif associé aux estrogènes
• Tous les THM sontESTHER
efficaces
• Tous les THM entraînent les mêmes risques au motif qu’il n’existe
« aucune étude de niveau de preuve 1 »
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Nouveaux Avis de la
commission de transparence
pour toute la classe des
estrogènes
« inodores, incolores et sans saveur »
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