Agence Régionale de l’Hospitalisation Rhône-Alpes Agence Régionale de l’Hospitalisation Auvergne OBSERVATOIRE DES MEDICAMENTS, DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES INNOVATIONS THERAPEUTIQUES RHONE ALPES - AUVERGNE (OMEDIT) GROUPE DMI EN CARDIOLOGIE DEFIBRILLATEUR AUTOMATIQUE IMPLANTABLE (DAI) SIMPLE ET DOUBLE CHAMBRE Rédigé le 06/11/06, validé le 08/02/07 Groupe de référence LPP Arrêt cardiaque par FV ou TV, sans cause aiguë ou réversible I oui 1-2-3-4 Patients coronariens sans ou avec symptômes d'insuffisance cardiaque légère ou modérée (classe NYHA II ou III), une FEVG ≤ 30 % mesurée au moins 1 mois après un IDM et 3 mois après un geste de revascularisation (chirurgie ou angioplastie) I non 1-5-6 TV soutenue spontanée symptomatique sur cardiopathie I oui 1-2-4 TV soutenue spontanée, mal tolérée, en l'absence d'anomalie cardiaque, pour laquelle un traitement médical ou une ablation ne peut être réalisée ou a échoué I non 1-2-3-4 Syncope de cause inconnue avec TV soutenue ou FV déclenchable en présence d'une anomalie cardiaque sous-jacente I oui 1 Indications* FV : Fibrillation Ventriculaire TV : Tachycardie Ventriculaire OMEDIT Rhône Alpes – Auvergne Commentaires Références FEVG : Fraction d’Ejection Ventriculaire Gauche IDM : Infarctus Du Myocarde Page 1 sur 3 DEFIBRILLATEUR AUTOMATIQUE IMPLANTABLE (DAI) SIMPLE ET DOUBLE CHAMBRE Indications* Groupe de référence LPP Patients coronariens avec dysfonction ventriculaire gauche (FEVG de 31 à 35 %) mesurée au moins 1 mois après un IDM et 3 mois après une procédure de revascularisation (chirurgie ou angioplastie) avec une arythmie ventriculaire (TV, FV) déclenchable IIa non 1-7-8 Patients atteints d'une cardiomyopathie dilatée en apparence primitive avec une FEVG ≤ 30 % et une classe NYHA II ou III IIa non 1-6-9 Maladie génétique à haut risque de mort subite par FV sans aucun autre traitement efficace connu IIa oui 1 Commentaires Cas particulier de l’indication « TV soutenue spontanée symptomatique ème sur cardiopathie » (3 indication du tableau, groupe I) Références TV soutenue mal tolérée chez des patients en attente de transplantation cardiaque IIb oui Patients coronariens aux antécédents d'infarctus, avec dysfonction ventriculaire gauche (FEVG de 31 à 35 %) IIb non 1 Patients atteints de cardiopathie dilatée en apparence primitive, avec dysfonction ventriculaire gauche (FEVG de 31 à 35%) et une classe NYHA II ou III IIb non 1 Syncope(s) de cause inconnue sans trouble du rythme déclenchable III non 1 TV ou FV incessantes malgré le traitement III non 1 TV ou FV curables par chirurgie ou ablation, ne mettant pas en jeu le pronostic vital (ex : TV fasciculaires, TV infundibulaires…) III non 1 TV ou FV dues à des causes aiguës ou réversibles (ex : ischémie, hypokaliémie…) III non 1 FV : Fibrillation Ventriculaire TV : Tachycardie Ventriculaire OMEDIT Rhône Alpes – Auvergne 1 FEVG : Fraction d’Ejection Ventriculaire Gauche IDM : Infarctus Du Myocarde Page 2 sur 3 DEFIBRILLATEUR AUTOMATIQUE IMPLANTABLE (DAI) SIMPLE ET DOUBLE CHAMBRE Indications* Groupe de référence LPP TV ou FV et maladie mentale susceptible d'être aggravée par l'implantation ou d'empêcher le suivi. III non 1 Arrêt circulatoire par TV ou FV avec séquelles neurologiques graves III non 1 TV ou FV et maladie terminale avec espérance de vie de moins d'un an III non 1 TV ou FV et insuffisance cardiaque terminale chez des patients non candidats à la transplantation III non 1 FV : Fibrillation Ventriculaire Commentaires Références TV : Tachycardie Ventriculaire * Le choix du dispositif (simple ou double chambre) s’effectue au cas par cas en fonction du dossier médical des patients Références bibliographiques : 1- ALIOT E. Indications du défibrillateur automatique implantable ventriculaire: mise à jour de la version française. Arch Mal Coeur 2006 ; 99 (2) : 141-154 2- The Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators (AVID) investigators. A comparison of antiarrhythmic-drug therapy with implantable defibrillators in patients resuscitated from near-fatal ventricular arrhythmias. N Engl J Med 1997 ; 337 (22) : 1576-83 3- CONNOLLY SJ, GENT M, ROBERTS RS, DORIAN P, ROY D, SHELDON RS et al. Canadian Implantable Defibrillator Study (CIDS) : A randomized trial of the implantable cardioverter defibrillator against amiodarone. Circulation 2000 ; 101 : 1297-1302 4- KUCK KH, CAPPATO R, SIEBELS J, RUPPEL R. Randomized comparison of antiarrhythmic drug therapy with implantable defibrillators in patients resuscitated from cardiac arrest: The Cardiac Arrest Study Hamburg (CASH). Circulation 2000 ; 102 : 748-54 5- MOSS AJ, ZAREBA W, HALL WJ, KLEIN H, WILBER DJ, CANNOM DS et al. Prophylactic implantation of a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction. N Engl J Med 2002 ; 346 (12) : 877-83 6- BARDY GH, LEE KL, MARK DB, POOLE JE, PACKER DL, BOINEAU R et al. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med 2005 ; 352 (3) : 225-37 7- MOSS AJ, HALL WJ, CANNOM DS, DAUBERT JP, HIGGINS SL, KLEIN H et al. Improved survival with an implanted defibrillator in patients with coronary disease at high risk for ventricular arrhythmia. N Engl J Med 1996 ; 335 (26) : 1933-40 8- BUXTON AE, LEE KL, FISHER JD, JOSEPHSON ME, PRYSTOWSKY EN, HAFLEY G. A randomized study of the prevention of sudden death in patients with coronary artery disease. N Engl J Med 1999 ; 341 (25) : 1882-90 9- KADISH A, DYER A, DAUBERT JP, QUIGG R, ESTES M, ANDERSON KP et al. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med 2004 ; 350 (21) : 2151-8 OMEDIT Rhône Alpes – Auvergne Page 3 sur 3