Communiqué de presse Paris, le 20 novembre 2012 Roche, la fondation FondaMental et l’Inserm partenaires pour mieux comprendre les mécanismes de l’autisme La Fondation FondaMental, l’Inserm, Inserm Transfert et l’Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle (IRRMT) annoncent la signature d’un partenariat sur 4 ans afin de mieux caractériser les troubles du spectre autistique (TSA)1, ce qui pourrait permettre d’ouvrir de nouvelles voies thérapeutiques. Il n’existe actuellement aucun médicament efficace permettant de traiter les principaux symptômes des TSA, qui touchent 67 millions de personnes dans le monde et 600 000 en France2. « InFoR Autism », programme scientifique d’envergure pour mieux comprendre l’autisme L’accord de partenariat porte sur la réalisation d’une étude observationnelle chez 180 personnes, enfants, adolescents et adultes de 6 à 40 ans, sujets contrôles et atteints de troubles du spectre autistique. Baptisée « InFoR Autism », cette étude a pour objectif d’identifier différentes formes de la maladie, en se fondant sur des critères cliniques et biologiques. La communauté scientifique est en effet convaincue qu’à l’instar du cancer, il n’existe pas une forme mais des formes de TSA. Il n’existe actuellement aucun médicament efficace permettant de traiter les principaux symptômes des TSA. Une meilleure caractérisation clinique et biologique de différentes formes cliniques qui composent les TSA est donc indispensable, afin de mieux prendre en charge les personnes atteintes de TSA et de développer une approche de médecine personnalisée pour ces patients. Réunis autour du programme « InFoR Autism », l’Inserm, la Fondation FondaMental et Roche vont mettre en commun leurs expertises afin d’améliorer cette caractérisation des TSA. Biologistes, biochimistes, psychiatres, généticiens, neuropsychologues et experts de l’imagerie médicale participeront à cette recherche multidisciplinaire. 120 personnes atteintes de TSA et 60 témoins seront suivis pendant 2 ans afin d’observer l’évolution de différents paramètres cliniques, neuropsychologiques, neuro-anatomiques et de mieux caractériser les facteurs génétiques et biomarqueurs3 sanguins associés à ces troubles. 1 Le terme « autisme » a laissé la place à la dénomination « troubles du spectre autistique » (TSA) tant la pathologie est complexe et hétérogène et les causes sous jacentes encore mal connues 2 http://www.collectif-autisme.org/PDF/La-France-en-Bleu.pdf (dernière consultation le 26/10/12) 3 Les biomarqueurs sont des paramètres biologiques qui renseignent de façon fiable et précise sur la présence d’une maladie (diagnostic), son évolution (pronostic), ou encore sur l’efficacité ou la toxicité d’un traitement. 1/3 L’Inserm, promoteur de l’étude, apportera son expertise en termes de gestion d’études cliniques et d’échantillons biologiques. Les données cliniques et neuropsychologiques seront collectées dans les trois services hospitaliers membres du réseau de la Fondation FondaMental, (groupe hospitalier H. Mondor-A. Chenevier à Créteil, l’hôpital Robert Debré à Paris et l’hôpital Charles-Perrens à Bordeaux), et analysées par la Fondation FondaMental et Roche qui réaliseront également les mesures biologiques. Roche sera plus particulièrement impliqué dans la découverte de biomarqueurs sanguins qui permettront un diagnostic plus précoce et plus fin des différentes formes de TSA. « Créée en 2007 par le Ministère de la Recherche et par des membres fondateurs (l’INSERM, l’AP-HP, le CEA et les universités Pierre et Marie Curie, Paris Descartes et Paris-Est Créteil), la Fondation FondaMental s’appuie sur un réseau de partenaires hospitaliers, de centres d’investigations cliniques et de laboratoires de recherche », explique le Pr Marion Leboyer, Investigateur Principal de l’étude et Directrice de la Fondation FondaMental. « Le succès d’« InFoR Autism » reposera tout particulièrement, pour le diagnostic et le suivi des patients, sur les outils cliniques utilisés pour le bilan diagnostic proposé dans les Centres Experts FondaMental » La recherche de nouvelles solutions thérapeutiques pour les troubles du spectre autistique fait partie des priorités des chercheurs du département neurosciences de Roche. Deux molécules sont aujourd’hui en cours de développement. Comme le souligne le Dr Luca Santarelli, Head of Neuroscience and Small Molecule Research, « Le succès du développement de nouveaux médicaments repose sur une étroite coopération entre les chercheurs de Roche et les cliniciens et scientifiques universitaires, afin d'identifier les signatures moléculaires des différents troubles autistiques et de mettre au point des traitements ciblés ». « Nous sommes très heureux de cette collaboration avec l’Inserm et la Fondation FondaMental, réalisée avec le concours d’Inserm Transfert et basée sur un modèle collaboratif très ouvert, précise le Dr Céline Bouquet, directrice de l’Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle (IRRMT). L’ensemble des données et résultats générés par cette étude seront accessibles à tous les partenaires de l’étude ». « Nous nous réjouissons de la signature de ce partenariat. En tant que promoteur de l’étude, l’Inserm va contribuer à faire avancer les connaissances sur cette maladie complexe en apportant son expertise et son savoir-faire. C’est aussi une collaboration inédite avec la Fondation FondaMental dans le sens où un partenaire industriel est impliqué dès le début de l’étude. De nouvelles modalités se mettent en place pour le bénéfice du patient », conclut André Syrota, Président-directeur général de l’Inserm. A propos des troubles du spectre autistique Les troubles du spectre autistique appartiennent au groupe des troubles envahissants du développement (TED), caractérisés par des perturbations de la communication et du langage, des interactions sociales diminuées et des comportements répétitifs qui évoluent tout au long de la vie (symptômes de la triade autistique). Les TSA touchent 1% de la population mondiale ; chaque année plus d’enfants sont diagnostiqués avec un TSA qu’avec l’infection par le VIH, le diabète de type I et les cancers pédiatriques réunis4. L’obtention du label Grande Cause Nationale en 2012 , dans le prolongement du plan autisme 2008-2010, a permis quelques progrès. Cependant, beaucoup reste à faire et le développement de la recherche figure dans les recommandations urgentes du bilan provisoire5 du label Grande Cause dressé par l’association Autisme France. 4 5 http://www.collectif-autisme.org/PDF/La-France-en-Bleu.pdf http://www.autisme-france.fr/offres/file_inline_src/577/577_A_14682_1.pdf - paragraphe 6 « Des recommandations urgentes ». 2/3 A propos de l’Institut Roche de Recherche et Médecine Translationnelle L’Institut de Recherche et Médecine Translationnelle est dédié à la recherche partenariale et a pour missions, en fonction de la stratégie recherche et développement (R&D) du groupe, d’identifier des équipes d’excellence de la recherche académique française et de construire avec elles des partenariats scientifiques de haut niveau dans des domaines d’intérêt mutuel. « Notre démarche vise à établir des collaborations solides et durables avec la recherche académique française, afin d’accélérer la découverte de nouvelles voies thérapeutiques au bénéfice des patients», rappelle Corinne Le Goff, président de Roche Pharma France. En créant ces structures de recherche collaboratives multipartenaires et multidisciplinaires, l’objectif de la R&D Roche est de concrétiser plus rapidement les découvertes en recherche fondamentale en applications cliniques et thérapeutiques innovantes. Plus d’informations sur www.roche.fr A propos de la Fondation FondaMental La Fondation FondaMental est une fondation de coopération scientifique créée en juin 2007 par décret du Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche, dans le cadre de la mise en place des Réseaux Thématiques de Recherche et de Soins (RTRS). Elle réunit un réseau médical et scientifique d’excellence et travaille en particulier autour des pathologies considérées parmi les plus invalidantes : la schizophrénie, les troubles bipolaires, l’autisme de haut niveau (syndrome d’Asperger), la dépression résistante, les conduites suicidaires et le stress post-traumatique. Pour relever les défis posés par ces pathologies, la Fondation FondaMental s’est donnée quatre missions : - Favoriser le diagnostic précoce à travers l’ouverture d’un réseau national de Centres Experts ; - Accélérer la recherche en psychiatrie en France ; - Former les professionnels de santé et l’ensemble des acteurs impliqués ; - Informer le grand public pour changer le regard sur les maladies mentales. www.fondation-fondamental.org A propos d’Inserm Transfert Filiale de droit privé de l’Inserm fondée en 2000, Inserm Transfert SA gère l’intégralité de la valorisation et du transfert des connaissances issues des laboratoires de recherche de l’Inserm vers l’industrie, de la déclaration d’invention au partenariat industriel. Inserm Transfert propose aussi ses services dans le montage et la gestion de projets européens et internationaux, de projets de grande envergure en épidémiologie et en santé publique. Depuis 2009, elle gère une enveloppe de maturation. Enfin, elle dispose d’un fonds d’amorçage dédié aux sciences de la vie, Inserm Transfert Initiative. www.inserm-transfert.fr A propos de l’Inserm L’Inserm, Institut national de la santé et de la recherche médicale, créé en 1964, est placé sous la double tutelle du Ministère de la Santé et du Ministère de la recherche. Il est le seul organisme public français dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. L’Inserm compte près de 15 000 chercheurs, ingénieurs et techniciens et 318 unités de recherche implantées majoritairement au sein de centres hospitalo-universitaires ou dans d’autres institutions de recherche. L’Institut se positionne sur l’ensemble du parcours allant du laboratoire de recherche au lit du patient et mène une recherche multithématique qui permet l’étude de toutes les maladies, des plus fréquentes aux plus rares. L’Inserm est membre fondateur d’Aviesan, l’Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé créée en 2009. www.inserm.fr ______________ Contacts presse • • • • • Roche France Gisèle Calvache – Tél : 01 47 61 40 12 – [email protected] Fondation FondaMental Johanna Couvreur – Tél : 01 49 91 34 31 – [email protected] Inserm Transfert Céline Cortot – Tél : 01 55 03 01 68 – [email protected] Inserm [email protected] 3/3