NOTICE

NOTICE : INFORMATIONS DE DESTINEES A L’UTILISATEUR
PhosLo® 667 mg, gélule
Acétate de calcium
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, demandez à votre médecin ou pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
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Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que PhosLo® et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PhosLo®
Comment utiliser PhosLo®
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver PhosLo®
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE PHOSLO® ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmaco thérapeutique
PhosLo® est un agent d’agglutination du phosphate (capable de lier le phosphate présent dans votre
alimentation).
Indications thérapeutiques
PhosLo® est indiqué pour le traitement et la prévention de l’hyperphosphatémie (phosphorémie trop
élevée) chez des patients souffrant d’une insuffisance rénale avancée et qui sont sous dialyse.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHOSLO®
Ne prenez jamais PhosLo®
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétate de calcium ou à tout autre ingrédient de
PhosLo®.
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Si vous êtes hypercalcémique (calcémie trop élevée).
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Si vous souffrez d’hypercalciurie (excrétion calcique dans l’urine trop élevée).
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Faites attention avec prendre PhosLo®
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Si vous prenez des suppléments calciques. Il est nécessaire d’estimer l’absorption quotidienne de
calcium avant d’instaurer le traitement, puis d’ajuster la prise. L’adhésion à la posologie
quotidienne est cruciale pour éviter de développer une hypercalcémie (calcémie trop élevée).
Nombre d’antiacides, y compris ceux qui sont disponibles sans ordonnance, contiennent du
calcium. Demandez à votre médecin ou infirmière avant de prendre un antiacide et PhosLo®.
Prise d’autres médicaments
Les suppléments contenant de la vitamine D peuvent augmenter l’absorption de calcium et augmenter
le risque d’hypercalcémie (calcémie trop élevée).
Demandez des conseils médicaux avant de prendre des antiacides sans ordonnance contenant du
carbonate de calcium ou tout autre sel de calcium afin d’éviter d’augmenter la charge calcique.
PhosLo® peut affecter l’absorption d’autres médicaments, en particulier despécialement certains
antibiotiques oraux. Votre médecin vous conseillera de ne pas prendre ces médicaments dans les 3
heures après la prise de PhosLo®.
Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments,
y compris les médicaments sans ordonnance.
Aliments et boissons
PhosLo® doit être pris avant/pendant les repas.
Grossesse et allaitement
Aucune donnée n’est disponible. On ne sait pas si PhosLo® peut avoir des conséquences sur le fœtus
lorsqu’il est administré pendant la grossesse ou s’il peut affecter la fertilité.
PhosLo® ne doit être administré à la femme enceinte ou qui allaite ne devrait donc prendre PhosLo®
que lorsque cela s’avère clairement indiqué.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PhosLo® n’a aucune influence sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains des composants de PhosLo®
L’acétate de calcium risque de faire monter le taux de calcium. Il peut être nécessaire de contrôler les
suppléments calciques pour éviter le développement d’une hypercalcémie (calcémie trop élevée).
3.
COMMENT PRENDRE PHOSLO®
Toujours utiliser PhosLo® exactement comme vous l’a indiqué dit votre médecin. Vous devez
consulter votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose habituelle est de deux gélules trois
fois par jour à chaque repas au départ, en augmentant à trois ou quatre gélules à chaque repas si votre
médecin décide que cela est nécessaire et sûr.
PhosLo® se présente sous une forme pharmaceutique à prendre par voie orale. Avalez chaque gélule
avec un peu d’eau. Ne pas croquer les gélules. PhosLo® doit être pris au cours des repas.
Si vous avez pris plus de PhosLo® que vous n’auriez dû
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Il se peut que vous souffriez d’hypercalcémie, une augmentation de la calcémie sanguine.
L’hypercalcémie légère peut ne pas présenter de symptômes ou peut présenter des symptômes tels que
la constipation, diarrhées, perte d’appétit, nausées et vomissements. Une hypercalcémie plus sévère est
associée à des symptômes tels que: confusion, désorientation et perte de conscience. L’hypercalcémie
légère peut être aisément contrôlée en réduisant la dose de PhosLo® ou en interrompant le traitement
de manière temporaire. L’hypercalcémie sévère peut être traitée par une hémodialyse aiguë et par
l’interruption du traitement par PhosLo®. Si vous avez utilisé ou pris trop de PhosLo®, prenez
immédiatement contact avec votre médicin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre PhosLo®
Prenez votre dose normale au repas suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oubliée de prendre. Ne prenez pas la dose oubliée entre les repas.
Si vous arrêtez de prendre PhosLo®
Il existe un risque d’hyperphosphatémie (taux de phosphore trop élevé), l’état pour lequel votre
médecin vous a prescrit PhosLo®.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin
ou pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tout médicament, PhosLo® peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde. Dans des études cliniques, des patients ont occasionnellement
éprouvé des nausées pendant le traitement par PhosLo®. Il se peut que vous souffriez
d’hypercalcémie, une augmentation du taux de calcium dans le sang. L’hypercalcémie légère peut ne
présenter aucun symptôme ou présenter des symptômes tels que: constipation, diarrhées, perte
d’appétit, nausées et vomissements. L’hypercalcémie plus sévère est associée à des symptômes tels
que: confusion, désorientation et perte de conscience. L’hypercalcémie légère peut être aisément
contrôlée en réduisant la dose de PhosLo® ou en interrompant le traitement de façon temporaire.
L’hypercalcémie sévère peut être traitée par hémodialyse aiguë et par interruption du traitement par
PhosLo®.
Il existe des rapports selon lesquels des patients ont eu des éruptions cutanées après avoir pris
PhosLo®, ce qui peut être un symptôme de réaction allergique. Contactez votre médecin si vous
souffrez d’éruptions cutanées. Votre médecin décidera si vous devez continuer ou non le traitement
par PhosLo®, selon la gravité des éruptions cutanées.
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin.
5.
COMMENT CONSERVER PHOSLO®
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser PhosLo® après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette du flacon.
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6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient PhosLo®
La substance active est l’acétate de calcium, 667 mg.
Les autres ingrédients sont: Macrogols, 8000 (broyés), Paraffine liquide légère
Gélule: Gélatine, Dioxyde de titane (CI No. 77891), Bleu SB-6018
Qu’est ce que PhosLo® et contenu de l’emballage extérieur
PhosLo® est un comprimé oblong contenu dans une gélule en gélatine blanche. La coiffe de la gélule
comporte la mention “PhosLo®” imprimée en bleu, et la mention “667 mg” sur le corps, imprimée en
bleu.
PhosLo® est présenté dans un flacon blanc contenant de 200 gélules.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Allemagne
Fabricant:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Allemagne
Pour plus d’informations et la correspondance:
Fresenius Medical Care Belgium NV
Brownfieldlaan 15
2830 Willebroek, België/Belgique/Belgien
Mode de deliverance
Sur prescription médicale.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE316477
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants: PhosLo® 667 mg, gélule.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2014.
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