Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions) Organes Etude interventionnelle (E) / Observatoire (O) Promoteur Académique (A) / Industriel (I) Code de l'étude CHC E CHU Bordeaux A PRODIGE 21 Côlon O BAYER I CORRELATE* Côlon E FFCD A PRODIGE 34 ADAGE Côlon E GERCOR A STRATEGIC-1 STUDY Côlon E ICM A BEVATOMOX Côlon E AP-HP A PRODIGE 22 ECKINOXE Côlon E AP-HP A PRODIGE 30 CLIMAT Côlon E FFCD A PRODIGE 25 FOLFA Oesophage E CHU Dijon A PRODIGE 32 ESOSTRATE Pancréas E FFCD A PRODIGE 24 ACCORD 24 Titre Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité d’un traitement par sorafénib ou de pravastatine seuls ou leur association ou des soins de supports, comme traitement palliatif, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire sur cirrhose Child B. CORRELATE : Sécurité et Efficacité du Régorafénib dans la pratique clinique courante ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT LA CHIMIOTHERAPIE ADJUVANTE APRES RESECTION D’UN ADENOCARCINOME COLIQUE DE STADE III CHEZ LES PATIENTS DE 70 ANS ET PLUS ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EN OUVERT EVALUANT DES LIGNES THERAPEUTIQUES MULTIPLES DANS LE CANCER COLORECTAL METASTATIQUE NON R2S2CABLE DE TYPE RASsauvage Essai de phase 2 randomisé évaluant l'association Raltitrexed, oxaliplatine et bevacizumab vs Folfox6 bevacizumab en 2ème ligne de traitement des cancers colorectaux métastatiques. Etude de phase II randomisée de chimiothérapie néoadjuvante par FOLFOX 4 avec ou sans cetuximab vs chirurgie d'emblée dans le cancer colique localement avancée. ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT L'INTERET DE LA COLECTOMIE PREMIERE CHEZ LES PATIENTS PORTEURS D'UN CANCER COLIQUE ASYMPTOMATIQUEAVEC METASTASES HEPATIQUES SYNCHRONES NON RESECABLES D'EMBLEE. ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE EVALUANT L’AFLIBERCEPT ASSOCIE AU SCHEMA LV5FU2 EN PREMIERE LIGNE DE TRAITEMENT DES CANCERS COLORECTAUX METASTATIQUES NON RESECABLES ESSAI DE PHASE II-III RANDOMISE EVALUANT LA CHIRURGIE SYSTEMATIQUE VS SURVEILLANCE ET CHIRURGIE DE RECOURS DANS LE CANCER DE L'ŒSOPHAGE OPERABLE EN REPONSE CLINIQUE COMPLETE APRES RADIOCHIMIOTHERAPIE Essai randomisé de phase III multicentrique comaparant une chimiothérapie adjuvante de 6mois par gemcitabine versus une association de 5-fluoroucile, Irinotécan et Oxaliplatine (mFolfirinox) chez des patients opérés d'un adénocarcinome pancréatique Investigateur BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS 1er semestre 2016 Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions) Organes Etude interventionnelle (E) / Observatoire (O) Promoteur Académique (A) / Industriel (I) Code de l'étude Pancréas E FFCD A PRODIGE 35 PANOPTIMOX Pancréas E FFCD A PRODIGE 37 FIRGEMAX Pancréas O Pfizer/Novartis I OPALINE* Tout cancer O LEO I PREDICARE Hémato - Folliculaire E GSK I HOMER Hémato - LAM O AP-HP A Alfa 1200 Hémato – LAM E CHU Versailles A LAM Ponatinib Hémato - LGL E CHU Rennes A LGL Hémato - Lymphome E Gelarc A LNH-1B Titre Phase II/III randomisée dans le cancer pancréatique métastatique évaluant le FOLFIRINOX +/- LV5FU2 en entretien et le FIRGEM en 1ère ligne ESSAI DE PHASE II RANDOMISE EVALUANT UN TRAITEMENT SEQUENTIEL PAR NAB-PACLITAXEL + GEMCITABINE ET FOLFIRI,3 vs. NAB-PACLITAXEL + GEMCITABINE EN 1ère LIGNE DANS LES CANCERS DU PANCREAS METASTATIQUE Etude observationnelle en vie réelle, des traitements systémiques des tumeurs neuroendocrines du pancréas (TNEp) non résécables ou métastatiques bien différenciées progressives : étude de morbimortalité à 2 ans» PREDICARE : PREDIction des épisodes de récidives thromboemboliques chez des patients avec une maladie cancéreuse Etude randomisée, en ouvert, de phase III, comparant l'ofatumumab en monothérapie au Rituximab en monothérapie chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire en rechute après un traitement contenant du rituximab Etude observationnelle de cohorte de patients âgés de plus de 60 ans atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) et recevant un traitement standard de chimiothérapie par idarubicine-cytarabine Etude de phase I/II évaluant la tolérance et l’éfficacité du Ponatinib en association avec l’aracytine a fortes doses ou a doses intermédiaires comme traitement de consolidation des patients atteint de leucémie aigue myéloblastique de risque cytogénétique intermédiaire et associée à une mutation flt3- itd ETUDE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE DE PHASE II, CONTROLEE, RANDOMISEE, SUR GROUPES PARALLELES, COMPARANT L’EFFICACITE DE DEUX TRAITEMENTS IMMUNOSUPPRESSEURS (méthotrexate, cyclophosphamide) DANS LES LEUCEMIES A GRANDS LYMPHOCYTES A GRAINS Etude Phase III randomisée multicentrique évaluant la non infériorité d'un traitement adapté à la réponse précoce au morphoTEP par rapport à un traitement standard pour les patients de 18 à 80 nas atteints de lymphome malin non hodgkinien B diffus à grand Investigateur BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS CHOUFI CHOUFI CHOUFI CHOUFI CHOUFI 1er semestre 2016 Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions) Organes Etude interventionnelle (E) / Observatoire (O) Promoteur Académique (A) / Industriel (I) Code de l'étude Titre Investigateur CHOUFI CHOUFI Hémato - Manteau E Lysarc A MCL R2 Efficacité et tolérance d’un traitement d’immunochimiothérapie d’induction de type R-CHOP + RHAD versus R-CHOP seul, suivi d’un traitement de maintenance par lenalidomide + rituximab versus rituximab seul chez des patients âgés atteints d’un lymphome du manteau Hémato - Myélome E AP-HP A Myre Traitement de la nephropathie à cylindres myelomateux Hémato - SMD E GFM A EQOL-MDS Hémato - SMD E GFM A GFM-EXVD-AZA Hémato -LAM E CHU Angers A Big One Hémato -LAP E AP-HP A APL2006 Dermato O BMS I IMAGE Dermato O Pfizer I My Self Pancréas E UNICANCER A NEOPAN Oesogastrique E AIO-Studien-GmbH I MATEO Voies biliaires E CHU Saint-Etienne A AMEBICA Etude de phase II qui évalue l'Eltrombopag dans le traitement de la Thrombopénie dans les syndromes myélodysplasiques de risque faible ou INT-1 selon l'index IPSS Etude de phase I-II de l’association deferasirox vitamine d et d’azacitidine dans le traitement des syndromes myelodysplasiques de haut risque (ipss int-2 et élevé) Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofe Un essai randomisé testant le rôle du trioxide d’Arsenic et /ou de l’ATRA dans le traitement de consolidation de première ligne des Leucémies Aigues Promyélocytaires (LAP) Etude national multicentrique, obesrvationnelle,chez les patients présentant un mélanome metastatique unresecable Caractéristiques des patients ayant ou non accepté de participer à un programme d’apprentissage à l’injection et intérêt de ce programme chez les patients atteints d’un rhumatisme inflammatoire chronique ou d’un psoriasis en plaques traités par Enbrel® Essai randomisé de phase III comparant une chimiothérapie selon le protocole Folfirinox à la gemcitabine pour le traitement du carcinome localement avancé du pancréas. Randomized controlled trial of S-1 maintenance therapy in metastatic esophagogastric cancer", Etude de phase II/III randomisée, évaluant la tolérance et l’efficacité du folfirinox modifie versus le gemcis dans les tumeurs des voies biliaires localement évoluées, non résécables et/ou métastatiques CHOUFI CHOUFI CHOUFI CHOUFI DARRAS DARRAS BOURGEOIS BOURGEOIS BOURGEOIS 1er semestre 2016 Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions) Organes Etude interventionnelle (E) / Observatoire (O) Promoteur Académique (A) / Industriel (I) Code de l'étude Hémato – LAM E Celgene I QUAZAR Hémato – LNH E AMGEN I JASMINE Hémato – Folliculaire E Pfizer I B3281006 Hémato – LAL E AP-HP A GRAAL 2014 Hémato O MSD I SAPHIR Hémato – MDS O CHU Toulouse I PREDICTOR Onco O SANDOZ I TOPAZE Titre Etude de phase3, randpmisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, afin de comparer l'efficacité et la tolérance de l'azacitidine orale associée aux meilleurs soins de support, par rapport aux meilleurs soins de supports seuls, comme traitement de maintenance chez des patients atteints de LAM en RC A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY EVALUATING THE EFFICACY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF ABP 798 COMPARED WITH RITUXIMAB IN SUBJECTS WITH CD20 POSITIVE B-CELL NON-HODGKIN LYMPHOMA (NHL) Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of PF-05280586 versus Rituximab for the First-Line Treatment of Patients with CD20-Positive, Low Tumor Burden Follicular Lymphoma” Protocole multicentrique de traitement des Leucémies Aiguës Lymphoblastiques (LAL) de l’adulte jeune (18-59 ans) Etude, en pratique courante, de la prophylaxie antifongique instaurée chez des patients à haut risque, dans des services d’hématologie. Recherche du meilleur marqueur prédictif de survie globale parmi les outils de l’évaluation gériatrique et les facteurs liés à la maladie chez les sujets âgés ayant un syndrome myélodysplasique de haut risque. Modalités d’utilisation du G‐CSF Zarzio® dans la pratique clinique chez des patients recevant un protocole de chimiothérapie dont la période de repos est inférieure ou égale à 14 jours, dans le cadre du traitement d’un cancer mammaire, bronchique, digestif ou d’un lymphome. Investigateur CHOUFI CHOUFI CHOUFI CHOUFI CHOUFI CHOUFI BOURGEOIS 1er semestre 2016