1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)

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Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de l'étude
CHC
E
CHU Bordeaux
A
PRODIGE 21
Côlon
O
BAYER
I
CORRELATE*
Côlon
E
FFCD
A
PRODIGE 34 ADAGE
Côlon
E
GERCOR
A
STRATEGIC-1
STUDY
Côlon
E
ICM
A
BEVATOMOX
Côlon
E
AP-HP
A
PRODIGE 22 ECKINOXE
Côlon
E
AP-HP
A
PRODIGE 30 CLIMAT
Côlon
E
FFCD
A
PRODIGE 25 FOLFA
Oesophage
E
CHU Dijon
A
PRODIGE 32 ESOSTRATE
Pancréas
E
FFCD
A
PRODIGE 24 ACCORD 24
Titre
Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité d’un
traitement par sorafénib ou de pravastatine seuls ou leur
association ou des soins de supports, comme traitement
palliatif, chez des patients ayant un carcinome
hépatocellulaire sur cirrhose Child B.
CORRELATE : Sécurité et Efficacité du Régorafénib dans la
pratique clinique courante
ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT LA
CHIMIOTHERAPIE ADJUVANTE APRES RESECTION
D’UN ADENOCARCINOME COLIQUE DE STADE III CHEZ
LES PATIENTS DE 70 ANS ET PLUS
ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EN OUVERT
EVALUANT DES LIGNES THERAPEUTIQUES MULTIPLES
DANS LE CANCER COLORECTAL METASTATIQUE NON
R2S2CABLE DE TYPE RASsauvage
Essai de phase 2 randomisé évaluant l'association
Raltitrexed, oxaliplatine et bevacizumab vs Folfox6
bevacizumab en 2ème ligne de traitement des cancers
colorectaux métastatiques.
Etude de phase II randomisée de chimiothérapie
néoadjuvante par FOLFOX 4 avec ou sans cetuximab vs
chirurgie d'emblée dans le cancer colique localement
avancée.
ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT
L'INTERET DE LA COLECTOMIE PREMIERE CHEZ LES
PATIENTS PORTEURS D'UN CANCER COLIQUE
ASYMPTOMATIQUEAVEC METASTASES HEPATIQUES
SYNCHRONES NON RESECABLES D'EMBLEE.
ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE EVALUANT
L’AFLIBERCEPT ASSOCIE AU SCHEMA LV5FU2 EN
PREMIERE LIGNE DE TRAITEMENT DES CANCERS
COLORECTAUX METASTATIQUES NON RESECABLES
ESSAI DE PHASE II-III RANDOMISE EVALUANT LA
CHIRURGIE SYSTEMATIQUE VS SURVEILLANCE ET
CHIRURGIE DE RECOURS DANS LE CANCER DE
L'ŒSOPHAGE OPERABLE EN REPONSE CLINIQUE
COMPLETE APRES RADIOCHIMIOTHERAPIE
Essai randomisé de phase III multicentrique comaparant une
chimiothérapie adjuvante de 6mois par gemcitabine versus
une association de 5-fluoroucile, Irinotécan et Oxaliplatine
(mFolfirinox) chez des patients opérés d'un adénocarcinome
pancréatique
Investigateur
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
1er semestre 2016
Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de l'étude
Pancréas
E
FFCD
A
PRODIGE 35 PANOPTIMOX
Pancréas
E
FFCD
A
PRODIGE 37 FIRGEMAX
Pancréas
O
Pfizer/Novartis
I
OPALINE*
Tout cancer
O
LEO
I
PREDICARE
Hémato - Folliculaire
E
GSK
I
HOMER
Hémato - LAM
O
AP-HP
A
Alfa 1200
Hémato – LAM
E
CHU Versailles
A
LAM Ponatinib
Hémato - LGL
E
CHU Rennes
A
LGL
Hémato - Lymphome
E
Gelarc
A
LNH-1B
Titre
Phase II/III randomisée dans le cancer pancréatique
métastatique évaluant le FOLFIRINOX +/- LV5FU2 en
entretien et le FIRGEM en 1ère ligne
ESSAI DE PHASE II RANDOMISE EVALUANT UN
TRAITEMENT SEQUENTIEL PAR NAB-PACLITAXEL +
GEMCITABINE ET FOLFIRI,3 vs. NAB-PACLITAXEL +
GEMCITABINE EN 1ère LIGNE DANS LES CANCERS DU
PANCREAS METASTATIQUE
Etude observationnelle en vie réelle, des traitements systémiques
des tumeurs neuroendocrines du pancréas (TNEp) non résécables
ou métastatiques bien différenciées progressives : étude de morbimortalité à 2 ans»
PREDICARE : PREDIction des épisodes de récidives
thromboemboliques chez des patients avec une maladie
cancéreuse
Etude randomisée, en ouvert, de phase III, comparant
l'ofatumumab en monothérapie au Rituximab en
monothérapie chez des patients atteints d'un lymphome
folliculaire en rechute après un traitement contenant du
rituximab
Etude observationnelle de cohorte de patients âgés de plus
de 60 ans atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) et
recevant un traitement standard de chimiothérapie par
idarubicine-cytarabine
Etude de phase I/II évaluant la tolérance et l’éfficacité du
Ponatinib en association avec l’aracytine a fortes doses ou a
doses intermédiaires comme traitement de consolidation des
patients atteint de leucémie aigue myéloblastique de risque
cytogénétique intermédiaire et associée à une mutation flt3- itd
ETUDE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE DE PHASE II,
CONTROLEE, RANDOMISEE, SUR GROUPES
PARALLELES, COMPARANT L’EFFICACITE DE DEUX
TRAITEMENTS IMMUNOSUPPRESSEURS (méthotrexate,
cyclophosphamide) DANS LES LEUCEMIES A GRANDS
LYMPHOCYTES A GRAINS
Etude Phase III randomisée multicentrique évaluant la non
infériorité d'un traitement adapté à la réponse précoce au
morphoTEP par rapport à un traitement standard pour les
patients de 18 à 80 nas atteints de lymphome malin non
hodgkinien B diffus à grand
Investigateur
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
1er semestre 2016
Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de l'étude
Titre
Investigateur
CHOUFI
CHOUFI
Hémato - Manteau
E
Lysarc
A
MCL R2
Efficacité et tolérance d’un traitement
d’immunochimiothérapie d’induction de type R-CHOP + RHAD versus R-CHOP seul, suivi d’un traitement de
maintenance par lenalidomide + rituximab versus rituximab
seul chez des patients âgés atteints d’un lymphome du
manteau
Hémato - Myélome
E
AP-HP
A
Myre
Traitement de la nephropathie à cylindres myelomateux
Hémato - SMD
E
GFM
A
EQOL-MDS
Hémato - SMD
E
GFM
A
GFM-EXVD-AZA
Hémato -LAM
E
CHU Angers
A
Big One
Hémato -LAP
E
AP-HP
A
APL2006
Dermato
O
BMS
I
IMAGE
Dermato
O
Pfizer
I
My Self
Pancréas
E
UNICANCER
A
NEOPAN
Oesogastrique
E
AIO-Studien-GmbH
I
MATEO
Voies biliaires
E
CHU Saint-Etienne
A
AMEBICA
Etude de phase II qui évalue l'Eltrombopag dans le
traitement de la Thrombopénie dans les syndromes
myélodysplasiques de risque faible ou INT-1 selon l'index
IPSS
Etude de phase I-II de l’association deferasirox vitamine d et
d’azacitidine dans le
traitement des syndromes myelodysplasiques de haut risque
(ipss int-2 et élevé)
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des
LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en
comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à
l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose
intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofe
Un essai randomisé testant le rôle du trioxide d’Arsenic et
/ou de l’ATRA dans le traitement de consolidation de
première ligne des Leucémies Aigues Promyélocytaires
(LAP)
Etude national multicentrique, obesrvationnelle,chez les
patients présentant un mélanome metastatique unresecable
Caractéristiques des patients ayant ou non accepté de
participer à un programme d’apprentissage à l’injection et
intérêt de ce programme chez les patients atteints d’un
rhumatisme inflammatoire chronique ou d’un psoriasis en
plaques traités par Enbrel®
Essai randomisé de phase III comparant une chimiothérapie
selon le protocole Folfirinox
à la gemcitabine pour le traitement du carcinome localement
avancé du pancréas.
Randomized controlled trial of S-1 maintenance therapy in
metastatic esophagogastric cancer",
Etude de phase II/III randomisée, évaluant la tolérance et
l’efficacité du folfirinox modifie versus le gemcis dans les
tumeurs des voies biliaires localement évoluées, non
résécables et/ou métastatiques
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
DARRAS
DARRAS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
BOURGEOIS
1er semestre 2016
Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes
Etude
interventionnelle (E) /
Observatoire (O)
Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I)
Code de l'étude
Hémato – LAM
E
Celgene
I
QUAZAR
Hémato – LNH
E
AMGEN
I
JASMINE
Hémato – Folliculaire
E
Pfizer
I
B3281006
Hémato – LAL
E
AP-HP
A
GRAAL 2014
Hémato
O
MSD
I
SAPHIR
Hémato – MDS
O
CHU Toulouse
I
PREDICTOR
Onco
O
SANDOZ
I
TOPAZE
Titre
Etude de phase3, randpmisée, en double aveugle, contrôlée
contre placebo, afin de comparer l'efficacité et la tolérance
de l'azacitidine orale associée aux meilleurs soins de
support, par rapport aux meilleurs soins de supports seuls,
comme traitement de maintenance chez des patients atteints
de LAM en RC
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY EVALUATING
THE EFFICACY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF ABP
798 COMPARED WITH RITUXIMAB IN SUBJECTS WITH
CD20 POSITIVE B-CELL NON-HODGKIN LYMPHOMA
(NHL)
Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of PF-05280586
versus Rituximab for the First-Line Treatment of Patients
with CD20-Positive, Low Tumor Burden Follicular
Lymphoma”
Protocole multicentrique de traitement des Leucémies
Aiguës Lymphoblastiques (LAL) de l’adulte jeune (18-59 ans)
Etude, en pratique courante, de la prophylaxie antifongique
instaurée chez des patients à haut risque, dans des services
d’hématologie.
Recherche du meilleur marqueur prédictif de survie globale
parmi les outils de l’évaluation gériatrique et les facteurs liés
à la maladie chez les sujets âgés ayant un syndrome
myélodysplasique de haut risque.
Modalités d’utilisation du G‐CSF Zarzio® dans la pratique
clinique chez des patients recevant un protocole de
chimiothérapie dont la période de repos est inférieure ou
égale à 14 jours, dans le cadre du traitement d’un cancer
mammaire, bronchique, digestif ou d’un lymphome.
Investigateur
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
CHOUFI
BOURGEOIS
1er semestre 2016
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