Etude prospective sur l`apport de l`imagerie
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IMOTEP Etude prospective sur l’apport de l’imagerie oncologique cérébrale par tomographie d’émission de positons (TEP) à la 18F-FDOPA dans la proposition thérapeutique en réunion de concertation pluridisciplinaire pour la prise en charge de patients atteints de tumeurs cérébrales primitives ou secondaires Classe d'âge : Adultes Etat de l'essai : Ouvert Objectif principal Evaluer les modifications de prise en charge, des patients atteints de gliome de haut grade ou de métastases cérébrales, induites par les résultats de l’imagerie TEP 18F-FDOPA, par rapport aux critères habituels décisionnels clinico-radiologiques par IRM. Objectifs secondaires Evaluation de l’apport de la TEP 18F-FDOPA en terme de niveau de confiance lorsque la décision initiale (proposition-1) n’est pas changée. Validation a posteriori de la décision prise avec la connaissance des résultats de la TEP 18F-FDOPA pour les patients opérés. Evaluation de l’apport de la TEP 18F-FDOPA en fonction des situations cliniques. Résumé / Schéma de l'étude Ce protocole intéresse les patients porteurs d’un gliome de haut grade ainsi que les patients atteints de métastases cérébrales dont le dossier sera discuté en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) de neuro-oncologie et relève d’une des trois situations cliniques suivantes : - Doute diagnostic entre radionécrose et progression tumorale. - Evaluation à la fin de la période de radio-chimiothérapie. - Evaluation sous anti-angiogénique. Une Tomodensitométrie par Emission de Positons (TEP) à la 18F-FDOPA sera réalisée avant un second passage en RCP, qui permettra de valider ou non la décision prise lors de la RCP 0 avec les seuls résultats de l’IRM. Ce schéma pourra être reconduit autant de fois que nécessaire si le patient répond à une des trois situations cliniques et dans la limite d’une participation maximale de 12 mois par patient. Critères d'inclusion 1 Patient porteur d’un gliome de haut grade histologiquement prouvé ou de métastases cérébrales. 2 Patient dont le dossier est présenté en RCP de neuro-oncologie dans une des situations suivantes : 1. Doute diagnostic entre radionécrose et progression tumorale. 2. Evaluation à la fin de la période de radio-chimiothérapie. 3. Evaluation sous anti-angiogénique. 3 Age > 18 ans. 4 Patient ayant été informé et ayant signé le consentement éclairé de l’étude. 5 Patient bénéficiant d’une couverture sociale. Critères de non-inclusion 1 Patient pour lequel la réalisation d’une IRM ou d’un TEP 18F-FDOPA serait contre-indiquée au vue des comorbidités ou allergie qu’il présente. 2 Les personnes vulnérables sont définies à l'article L1121-5 à -8 notamment : 1. Les femmes enceintes, les parturientes et les mères qui allaitent. 2. Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative. 3. Les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8. 4. Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que celle de la recherche. Etablissement(s) participant(s) > Centre Antoine Lacassagne (CAL) (06) ALPES-MARITIMES Dr. Jacques DARCOURT Investigateur principal > CHU de Nice (06) ALPES-MARITIMES Coordonnateur(s) Dr. Jacques DARCOURT Centre Antoine Lacassagne - CLCC Nice Promoteur(s) Centre Antoine Lacassagne - CLCC Nice Mme Christine LOVERA Chef de Projet Téléphone : 04 92 03 16 13 Email : [email protected] Dernière mise à jour le 08 novembre 2016 PRÉCÉDENT RETOUR AUX RÉSULTATS SUIVANT
