Efficacité prouvée dans le traitement des inflammations et des
publicité
Efficacité prouvée dans le traitement des inflammations et des traumatismes de l’appareil locomoteur1 •Aussi efficace que les AINS1 • au niveau de la réduction de la douleur • au niveau de l’amélioration fonctionnelle •Moins d’effets secondaires que les AINS2,4,5,6 •Pas d’interactions médicamenteuses connues3,6 •Favorise la réparation tissulaire7 POSOLOGIE STANDARD POSOLOGIE AIGUË adultes et adolescents à partir de 12 ans 3 x 1 comprimé/jour 1 comprimé / ½-1h, max 12 comprimés enfants 6-11 ans 2 x 1 comprimé/jour 1 comprimé / 1-2h, max 8 comprimés enfants 2-5 ans 1-2 x 1 comprimé/jour 1 comprimé / 1-2h, max 6 comprimés enfants <2 ans 1 comprimé/jour 1 comprimé / 1-2h, max 4 comprimés appliquer 2 x/jour appliquer 2 x/jour Posologie Traumeel® Comprimés 50 et 250 comprimés Crème/Gel *Tenir le comprimé quelques instants en bouche avant de l’avaler. Résumé de la notice Traumeel® comprimés Dans quel cas est-il utilisé ? Traumeel est un médicament homéopathique contenant des ingrédients traditionnellement utilisés en cas d’affections de l’appareil locomoteur, incluant le traitement de soutien des traumatismes légers ou modérés et des douleurs et inflammations légères des muscles et des articulations. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine. Quand ne pas prendre? Si vous êtes allergique (hypersensible) aux principes actifs, à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou aux plantes de la famille des Composées (Astéracées). Avertissements et précautions Traumeel comprimés contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez un médecin. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Traumeel comprimés. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. On ne dispose pas de données concernant l’effet de Traumeel comprimés sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement. Aucun effet sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement n’est attendu dans la mesure où les dilutions homéopathiques des composants de ce médicament ne présentent aucune toxicité connue. Pour autant que l’on sache, Traumeel comprimés peut être utilisé, selon la posologie indiquée, au cours de la grossesse et de l’allaitement. Comment prendre? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie pour adultes : Dose habituelle : prendre 1 comprimé 3x par jour. Dans les conditions aiguës : prendre 1 comprimé toutes les ½ heures à 1 heures, puis passer à la dose habituelle (maximum 12 comprimés par jour). Posologie pour population pédiatrique : Adolescents de 12 à 18 ans : Dose habituelle : prendre 1 comprimé 3x par jour. Dans les conditions aiguës : prendre 1 comprimé toutes les ½ heures à 1 heures, puis passer à la dose habituelle (maximum 12 comprimés par jour). Enfants de 6 à 11 ans : Dose habituelle : prendre 1 comprimé 2x par jour. Dans les conditions aiguës : prendre 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, puis passer à la dose habituelle (maximum 8 comprimés par jour). Enfants de 2 à 5 ans : Dose habituelle : administrer 1 comprimé 1 à 2x par jour. Dans les conditions aiguës : administrer 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, puis passer à la dose habituelle (maximum 6 comprimés par jour). Enfants de moins de 2 ans : Dose habituelle : administrer 1 comprimé 1x par jour. Dans les conditions aiguës : administrer 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, puis passer à la dose habituelle (maximum 4 comprimés par jour). Il est recommandé de garder les comprimés dans la bouche aussi longtemps que nécessaire pour les ramollir, avant de les avaler. Les comprimés ne doivent pas être complètement dissous, mais plutôt morcelés pour ensuite être avalés, éventuellement avec une gorgée d’eau. Pour les enfants, il est possible d’écraser les comprimés et de les ajouter à une petite quantité d’eau avant de les administrer. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans de très rares cas, des réactions allergiques de la peau (hypersensibilité) peuvent survenir. La fréquence n’est pas connue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta 40/40, B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Ce que contient Traumeel comprimés Les substances actives de 1 comprimé de 301,5 mg sont : Arnica montana radix D2, Calendula officinalis D2, Hamamelis virginiana D2, Millefolium D3 àà 15 mg; Belladonna D4 75 mg; Aconitum napellus D3, Mercurius solubilis D8, Hepar sulphur D8 àà 30 mg; Chamomilla D3, Symphytum officinale D8 àà 24 mg; Bellis perennis D2, Echinacea D2, Echinacea purpurea D2 àà 6 mg; Hypericum perforatum D2 3 mg. Les autres composants (excipients) sont: Lactosum monohydricum, Magnesii stearas. Forme pharmaceutique et contenu Comprimés destinés à la voie orale/buccale. Traumeel existe en emballages de 50 et 250 comprimés. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent) Tél.: 09/265 95 65 Fax: 09/223 00 76 E-mail: [email protected] Numéro d’autorisation de mise sur le marché HO-BE480462 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est octobre 2015. La notice complète est disponible sur demande. Premier choix pour un traitement efficace1 et sûr2 des lésions et inflammations de l’appareil locomoteur telles que: entorses, contusions et élongations douleurs musculaires et articulaires microtraumatismes répétés arthrite lombalgies syndrôme cervical et douleur de la hanche aiguë chronique Avantages pour vos patients Vos patients peuvent vite reprendre leurs activités et la douleur est réduite de façon efficace1 • Très bonne tolérance² • Moins d’effets secondaires que les AINS2,4,5,6 • Pas d’interactions médicamenteuses connues3,6 • Pour tous les âges Notice succincte Traumeel® gel Indications: Traumeel gel est un médicament homéopathique à usage externe contenant des ingrédients traditionnellement utilisés en homéopathie en cas de symptômes suite aux affections de l’appareil locomoteur, tels que les traumatismes légers ou modérés, et les douleurs et inflammations légères des muscles et des articulations. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine. Quand ne pas l’utiliser? Si vous êtes allergique au(x) principe(s) actif(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Si vous êtes hypersensible aux plantes de la famille des composées (Asteraceae). Avertissements et précautions: Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, les plaies ouvertes ou la peau endommagée. Appliquer le produit uniquement sur la peau intacte. En présence de signes d’infection de la peau, consultez un médecin. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Il n’existe pas de données sur l’effet de Traumeel gel sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement. Aucun effet sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives de Traumeel gel est négligeable. Dans l’état des connaissances Traumeel gel peut être utilisé en suivant la posologie indiquée au cours de la grossesse et l’allaitement. Aucun effet nuisible n’a été rapporté jusqu’à présent. Comment l’utiliser: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le gel est destiné uniquement à l’usage externe. Sauf autre prescription, appliquer le gel 2x par jour (matin et soir), plus souvent si nécessaire. Appliquer le gel sur les parties à traiter. Effets indésirables éventuels: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans certains cas isolés des réactions cutanées (d’hypersensibilité) peuvent se produire (chez moins d’un utilisateur sur 10 000). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta 40/40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Composition: Les substances actives de 100 g de gel sont: Arnica montana radix D3 1,5 g; Calendula officinalis Ø 0,45 g; Hamamelis virginiana Ø 0,45 g; Echinacea Ø 0,15 g; Echinacea purpurea Ø 0,15 g; Chamomilla Ø 0,15 g; Symphytum officinale D4 0,1 g; Bellis perennis Ø 0,1 g; Hypericum perforatum D6 0,09 g; Millefolium Ø 0,09 g; Aconitum napellus D1 0,05 g; Belladonna D1 0,05 g; Mercurius solubilis D6 0,04 g; Hepar sulphur D6 0,025 g. Les autres composants (excipients) sont: Carbomerum 980NF, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Ethanolum. Forme pharmaceutique: Gel. Tube de 50 g gel. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent) Tel.: 09/265 95 65 E-mail: [email protected] Numéro d’autorisation de mise sur le marché 982 CH 681 F7 La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est juin 2014. La notice complète est disponible sur demande. 2015/48 1.González de Vega, C., Speed, C., Wolfarth, B. and González, J. Traumeel vs. diclofenac for reducing pain and improving ankle mobility after acute ankle sprain: A multicentre, randomised, blinded, controlled and noninferiority trial. International Journal of Clinical Practice. 2013; 67 (10): 979-989. 2. Birnesser H et al. The Homeopathic Preparation Traumeel S Compared with NSAIDs for Symptomatic Treatment of Epicondylitis. J Musculoskeletal Research 2004;(8)2/3:119-128. 3. Data on file. Biologische Heilmittel Heel GmbH. 4. Schneider C, Schneider B, Hanisch J, and van Haselen R. The Role of a homeopathic preparation compared to conventional therapy in the treatment of injuries: an observational cohort study. Complement Ther. Med 2008;16(1):22-27. Online: doi:10.1016/j.ctim.2007.04.004. 5.Schneider, C., Klein, P., Stolt, P., Oberbaum, M. A homeopathic ointment preparation compared with 1% diclofenac gel for acute symptomatic treatment of tendinopathies; Explore 2005;1(6):446-452. 6. Arora S et al. Clinical Safety of a Homeopathic Preparation. Biomed Ther. 2000;XVIII(2):222-225. 7.Montesano R et al. Transforming growth factor beta stimulates collagen-matrix contraction by fibroblasts: implications for wound healing. Proc Natl Acad Sci USA 1988 Jul;85(13):4894-7. Strong on inflammation, gentle on patients Heel Belgium sa | B-9031 Drongen (Gand) | www.heel.be 152364 Traumeel® crème Indications? Traumeel crème est un médicament homéopathique à usage externe utilisé en cas d’affections de l’appareil locomoteur, incluant le traitement de soutien des traumatismes légers ou modérés, des douleurs et inflammations légères des muscles et des articulations. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine. Quand ne pas l’utiliser? Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives, aux un des excipients. N’utilisez jamais Traumeel crème si vous êtes hypersensible aux plantes de la famille des composées (Asteraceae). Quand faut-il faire attention? L’alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact). Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, les plaies ouvertes ou la peau endommagée. Appliquer le produit uniquement sur la peau intacte. En présence de signes d’infection de la peau, consultez un médecin. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Il n’existe pas de données à l’effet de Traumeel crème sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement. Aucun effet sur la fertilité, la grossesse et l’allaitement n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique aux substances actives de Traumeel crème est négligeable. Dans l’état des connaissances Traumeel crème peut être utilisé en suivant la posologie indiquée au cours de la grossesse et l’allaitement. Aucun effet nuisible n’a été rapporté jusqu’à présent. Comment prendre? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute. Le crème est destiné uniquement à l’usage externe. Sauf autre prescription, appliquer le crème 2x par jour (le matin et le soir), si nécessaire plus souvent. Appliquer le crème sur les parties à traiter, éventuellement sous pansement. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dans certains cas isolés des réactions cutanées (d’hypersensibilité) peuvent se produire (chez moins d’un utilisateur sur 10 000). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Composition Les substances actives de 100 g de crème sont: Arnica montana radix D3 1,5 g; Calendula officinalis Ø 0,45 g; Hamamelis virginiana Ø 0,45 g; Echinacea Ø 0,15 g; Echinacea purpurea Ø 0,15 g; Chamomilla Ø 0,15 g; Symphytum officinale D4 0,1 g; Bellis perennis Ø 0,1 g; Hypericum perforatum D6 0,09 g; Millefolium Ø 0,09 g; Aconitum napellus D1 0,05 g; Belladonna D1 0,05 g; Mercurius solubilis D6 0,04 g; Hepar sulphur D6 0,025 g. Les autres composants (excipients) sont: Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Aqua purificata, Ethanolum. Forme pharmaceutique Crème. Tube de 50 ou de 100 g de crème. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Heel Belgium nv, B-9031 Drongen (Gent). Numéro d’autorisation de mise sur le marché HO-BE447173. Dernière date à laquelle cette notice a été révisée est janvier 2014. La notice complète est disponible sur demande.
