NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR

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Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Néanmoins, vous devez prendre
scrupuleusement Loratadine Mylan si vous souhaitez obtenir un bon résultat.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Mylan 10 mg
comprimés pelliculés?
3.
Comment prendre Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Loratadine Mylan 10 mg comprimés pelliculés?
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISE?
-
-
Loratadine Mylan comprimés pelliculés appartient à une classe de médicaments
connus sous le nom d’antihistaminiques. Les antihistaminiques aident à réduire les
symptômes d’allergie en prévenant les effets de l’histamine, une substance produite
par le corps.
Loratadine Mylan comprimés pelliculés soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique.
Loratadine Mylan comprimés pelliculés peut également être utilisé pour soulager les
symptômes de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES?
Ne prenez jamais Loratadine Mylan comprimés pelliculés
si vous êtes hypersensible (allergique) à la loratadine ou à l’un des autres composants
de Loratadine Mylan comprimés pelliculés.
Faites attention avec Loratadine Mylan comprimés pelliculés
Si vous avez une maladie du foie.
- Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise
d’autres médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
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Notice
Prise d'autres médicaments
Il n’a pas été démontré que Loratadine Mylan comprimés pelliculés puisse s’ajouter aux
effets d’une boisson alcoolisée.
Il n’y a pas d’interactions connues entre Loratadine Mylan comprimés pelliculés et d’autres
médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Test de laboratoire:
Si vous devez effectuer des tests cutanés d’allergie, vous devrez arrêter de prendre
Loratadine Mylan comprimés pelliculés 2 jours avant de les pratiquer car ce médicament
peut avoir une influence sur les résultats des tests.
Aliments et boissons
Loratadine Mylan comprimés pelliculés peut être pris avec ou sans repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il n’est pas recommandé que vous preniez
Loratadine Mylan comprimés pelliculés.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Loratadine Mylan comprimés pelliculés ne vous rend généralement
pas somnolent ou moins vigilant. Cependant, dans de très rares cas, certaines personnes
peuvent se sentir somnolentes, ce qui peut gêner leur capacité à conduire des véhicules ou
à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Loratadine Mylan
comprimés pelliculés
Loratadine Mylan comprimés pelliculés contient du lactose; par conséquent, si votre médecin
vous a dit que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres, vous devez prendre
contact avec lui avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES PELLICULES?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Adultes et enfants de 12 ans et plus:
Prenez un comprimé une fois par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Enfants de 2 à 12 ans avec un poids corporel supérieur à 30 kg:
Prenez un comprimé une fois par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Patients présentant de graves problèmes au foie:
Adultes et enfants avec un poids corporel supérieur à 30 kg:
Prenez un comprimé une fois par jour tous les deux jours avec un verre d’eau, avec ou sans
nourriture.
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Notice
Loratadine Mylan n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans et chez les
enfants avec un poids corporel inférieur à 30 kg.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Loratadine Mylan comprimés
pelliculés. N’arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Loratadine Mylan comprimés pelliculés que vous n’auriez dû
Prenez Loratadine Mylan comprimés pelliculés uniquement à la dose qui vous a été
recommandée.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Loratadine Mylan comprimés pelliculés, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Loratadine Mylan comprimés pelliculés
Si vous avez oublié de prendre votre dose à temps, prenez-là dès que possible et revenez
ensuite à votre schéma posologique normal.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Loratadine Mylan comprimés pelliculés
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Loratadine Mylan comprimés pelliculés est susceptible
d'avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
Dans de très rares cas, des patients peuvent présenter une allergie à la Loratadine. Dans
ces cas, arrêtez la prise de Loratadine 10 mg, comprimés pelliculés si vous ressentez des
gonflements inhabituels, douleurs thoraciques oppressantes ou une respiration sifflante.
Parlez-en immédiatement à votre médecin ou pharmacien.
Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés
sont maux de tête, nervosité, fatigue.
Effets indésirables observés chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans :
Les effets indésirables fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1
patient sur 10) incluent :
• maux de tête
• somnolence
• fatigue
• nervosité
Les effets indésirables peu fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 1 000, mais moins
de 1 patient sur 100) incluent :
• augmentation de l'appétit
• troubles du sommeil
Les effets indésirables très rares (observés chez moins de 1 patient sur 10 000) incluent :
• réactions allergiques sévères
• étourdissements
• battements cardiaques rapides ou palpitations
• jaunisse, urine foncée et selles pâles
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Notice
• mal au cœur, bouche sèche ou
dérangements douloureux de l’estomac
• éruption transitoire ou perte de cheveux
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
5
COMMENT CONSERVER LORATADINE MYLAN 10 MG COMPRIMES
PELLICULES?
Conserver dans l’emballage d’origine.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Loratadine Mylan comprimés pelliculés après la date de péremption
mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d’expiration fait
référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Loratadine Mylan comprimés pelliculés?
- La substance active est loratadine.
- Les autres composants sont noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose
microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale hydratée,
stéarate de magnésium; enrobage: hypromellose, macrogol, cire de carnauba et talc.
Qu’est ce que Loratadine Mylan comprimés pelliculés et contenu de l’emballage
extérieur
Comprimés pelliculés divisibles, plaquette thermoformée (PVC/AL)
Embalage de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 et 100 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Fabricants
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni.
McDermott Laboratories, t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, l’Irlande.
Laboratorios Lesvi S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 St Joan Despí, Barcelona, l’Espagne.
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, les Pays-Bas.
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE239136
Mode de délivrance
4/5
Notice
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2008.
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