Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux TELZIR® (fosamprénavir) - inhibiteur de protéase Nom / prénom Fonction Date Rédacteur DEGRIS Emilie Pharmacien Février 2008 Page n°1 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Février 2008 Validateur CUZIN Lise Médecin Février 2008 Approbateur NOM DU PRODUIT ET CARACTERISTIQUES TELZIR® (Fosamprénavir) : inhibiteur de protéase Comprimés pelliculés à 700mg (flacon de 60 comprimés). Suspension buvable à 50 mg/ml (flacon de 225ml). Laboratoire GSK (Glaxo Smith Kline) OU SE LE PROCURER ? En ville ou à l’hôpital. Il s’agit d’un médicament à prescription initiale hospitalière : c’est le médecin hospitalier qui fixe les doses journalières, mais le médecin traitant peut renouveler l’ordonnance. L’ordonnance hospitalière est valable un an, c’est-àdire qu’au delà il faudra revoir son médecin hospitalier. Pour la délivrance, il faudra présenter au pharmacien les 2 ordonnances (l’ordonnance hospitalière et celle du médecin traitant). QUI NE PEUT PAS PRENDRE CE MEDICAMENT ? - Allergie au fosamprénavir ou amprénavir Insuffisance hépatique sévère. LES EFFETS SECONDAIRES - Nausées, vomissements, diarrhées Céphalées, vertiges Eruptions cutanées Fatigue Modification de la répartition des graisses (lipodystrophies), augmentation de sucre dans le sang QUE FAIRE ? - Règles hygiéno-diététiques. Consulter le médecin. Disparition spontanée Régression au cours du traitement - Surveillance clinique et biologique (NFS) Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux TELZIR® (fosamprénavir) - inhibiteur de protéase Page n°2 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Février 2008 SUGGESTIONS DE PRISE - 1 comprimé à 700mg associée à 1 gélule de Norvir® deux fois par jour, en dehors ou au cours d’un repas. Adultes > 18 ans : prendre la solution buvable sans nourriture, l’estomac vide Enfants de 6 à 17 ans : prendre la solution buvable avec de la nourriture MEDICAMENTS A EVITER (parce qu’ils ne sont pas copains avec…) - - - - - Associations contre-indiquées avec des médicaments à index thérapeutique étroit et ayant le même métabolisme hépatique • cytochrome P450 3A4 : amiodarone (Cordarone®), bépridil (Unicordium®), cisapride (Prépulsid®), quinidine (Sérécor®) : risque d’augmentation des effets indésirable cardiaques de ces médicaments ou dihydroergotamine (Ikaran®, Séglor®), ergotamine (Gynergène®, Migwell®) : risque d’augmentation des effets indésirables vasculaires de ces médicaments. • cytochrome P2D6 : flécaïnide (Flécaïne®), propafénone (Rythmol®) : risque d’augmentation d’effets indésirables graves. Ne pas associer au millepertuis (Hypericum Perforatum) : risque de diminution des concentrations de fosamprénavir. Ne pas associer à la rifampicine : diminution des concentrations plasmatiques de fosamprénavir. Ne pas associer avec des médicaments anti-convulsivants phénytoïne (DiHydan®), phénobarbital (Gardénal®), carbamazépine (Tégrétol®) : risque de diminution des concentrations plasmatiques de fosamprénavir. Ne pas associer avec la simvastatine (Lodales®, Zocor®) : risque d’augmentation des douleurs musculaires. Attention, si vous êtes hémophile, vous pouvez observer l’augmentation de saignements si vous prenez des inhibiteurs de protéase. Parlez-en à votre médecin. Attention pour les femmes qui prennent une pilule contraceptive, il est préférable d’utiliser une contraception mécanique (risque d’inactivation des contraceptifs oraux). Attention, il s’agit là des principales interactions, mais cette liste n’est pas exhaustive ; n’oubliez pas de lire la notice qui se trouve dans la boîte. GROSSESSE ET ALLAITEMENT - Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Certains spécialistes recommandent que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas leur enfant afin d’éviter la transmission du VIH. D’autre part les données sont encore insuffisantes pour permettre l’allaitement pendant le traitement par Telzir®. Fiche d’information sur les médicaments anti-rétroviraux TELZIR® (fosamprénavir) - inhibiteur de protéase Page n°3 sur 3 Service / Pôle responsable : COREVIH Version : 1 Date de mise à jour : Février 2008 OU OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS SUPPLEMENTAIRES ? - Référent traitement (CISIH) : 05-61-77-21-50 Médecin traitant, Pharmacie de ville ou hôpital (Purpan : 05-67-77-10-73 ; Rangueil : 05-61-32-28-85) Actions traitement : ligne d’information et de conseils sur les traitements. Lundivendredi (15h à 18h) Tél. : 01-43-67-00-00 En cas d’urgence, le médecin de garde au Service des Maladies infectieuses le plus proche. Consultation d’Education Thérapeutique au Service des Maladies Infectieuses et Tropicales : 05-61-77-90-96 Remarque : votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut obtenir des renseignements supplémentaires au Centre de Pharmacovigilance de 8h30 à 18h30 au 05-61-25-51-12. RECOMMANDATIONS ATTENTION, NE PAS PRENDRE LE TRAITEMENT DE MANIERE REGULIERE PEUT AMENER LE VIRUS A DEVENIR RESISTANT. PENSEZ A RENOUVELER VOTRE STOCK DE MEDICAMENTS AVANT D’ETRE EN RUPTURE. ESSAYEZ D’AVOIR UNE BONNE HYGIENE DE VIE.