Clexane - Thromboseportal
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Prévention médecine Prévention chirurgie Transition de l’ACO Traitement TVP & EP Traitement SCA Dialyse & précautions Simplement Clexane® Prévention de la thrombose Traitement de la thrombose Evidence Un large spectre d’indications Le plus grand nombre de données cliniques1 Confiance Utilisable en cas d’insuffisance rénale sévère L’HBPM la plus utilisée dans le monde2 Utilisée par 5 des 5 hôpitaux universitaires suisses3 U Simplicité 1 dosage unique en prévention 1x/jour en prévention n sy st èm ed 1x/jo e sécur it é a ur e n t rait e utomat ique men 4 t 1) www.pubmed.com (2011) 2) IMS Zahlen 1995-2011 3) HUG et CHUV: dans tous les départements, Hôpital de l’île de Berne: cardiologie, angiologie et orthopédie, Hôpital Universitaire Bâle: urgences et cardiologie, Hôpitaux Universitaires Zurich: cardiologie 4) Pour les patients avec des problèmes thromboemboliques compliqués, garder le régime à 1 mg/kg 2x/jour www.clexaneservices.ch Prévention de la thrombose veineuse en médecine Evaluation du risque thromboembolique Facteurs de risque ❑ insuffisance cardiaque aiguë 2 ❑ insuffisance respiratoire aiguë 2 2 ❑ maladie infectieuse aiguë (y compris sepsis) ❑ maladie rhumatismale aiguë 2 2 ❑ infarctus du myocarde dans les 4 dernières semaines ❑ accident vasculaire cérébral dans les 3 derniers mois 2 ❑ tumeur maligne en traitement 2 2 ❑ syndrome myéloprolifératif ❑ syndrome néphrotique 2 1 ❑ immobilisation (mobilité < 30 min/jour pendant > 3 jours) 1 ❑ voyage de plus de 6 heures (planifié) ❑ grossesse1 Facteurs de risque supplémentaires (ne justifiant pas, même additionnés, une prévention des thromboses) ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ ❑ antécédents thromboemboliques 2 état d’hypercoagulabilité connu 2 insuffisance cardiaque chronique 1 insuffisance respiratoire chronique 1 âge > 60 ans 1 obésité (IMC > 30) 1 insuffisance veineuse chronique 1 traitement hormonal contraceptif ou substitutif 1 déshydratation1 A partir de 3 points, votre patient a besoin d’une prévention Dose s.c. 1re injection 2e injection Injections suivantes Durée minimum 6 jours jusqu’à mobilisation complète mg dès 24 h après la toutes les 24 h l’immobilisation1re injection Compendium Suisse des Médicaments Chopard P et al. Venous thromboembolism prophylaxis in acutely ill medical patients: definite need for improvement. J Intern Med 2005;257:352-357 Guyatt GH et al. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines: Executive Summary. CHEST 2012;141(Suppl):7S–47S Prévention médecine Prévention de la thrombose veineuse en chirurgie générale et orthopédique Intervention orthopédique Chirurgie générale (yc. vasculaire, gynécologique, urologique, neurochirurgie et oncochirurgie) Intervention majeure 40 mg Intervention mineure Avec facteurs de risque Sans facteur de risque Avec facteurs de risque Sans facteur de risque 40 mg 20 mg 20 mg Pas nécessaire Dose s.c. 1re injection 2e injection Injections Durée suivantes 12 h avant 24 h après la toutes les 24 h chirurgie ortho: 5 semaines mg l’intervention 1re injection** autres chirurgies: au moins jusqu’à mobilisation complète‡ mg 2 h avant 24 h après la l’intervention*1re injection** toutes les 24 h jusqu’à mobilisation complète * 12 heures en cas d’anesthésie spinale/épidurale **Au moins 2 heures après le retrait du cathéter en cas d’anesthésie spinale/épidurale Compendium Suisse des Médicaments Guyatt GH et al. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines: Executive Summary. CHEST 2012;141(Suppl):7S–47S Bergqvist D et al. Duration of prophylaxis against venous thromboembolism with enoxaparin after surgery for cancer. N Engl J Med 2002;346:975-980 Prévention chirurgie Transition de l’anticoagulation orale par l’héparine de bas poids moléculaire Risque thromboembolique standard Prévention secondaire après une TEV Fibrillation auriculaire Cardiomyopathie dilatatrice Etat après infarctus du myocarde antérieur avec dysfonction ventriculaire gauche Insuffisance cardiaque Jours Matin Soir -7 M -6 S M -5 S M -4 S M -3 S M -2 S M -1 S M S OP 1 M 2 S M 3 S M 4 S M 5 S M S > 6 h après l’OP ­Marcoumar® Sintrom® Clexane® Jusqu’à INR 2 x dans la cible Dès que INR < cible 1 mg/kg enoxaparine Risque thromboembolique élevé TEV < 1 mois Fibrillation auriculaire avec facteur de risque cardiaque Syndrome anticorps antiphospholipide Jours Matin Soir -7 M -6 S M -5 S M -4 S M -3 S M -2 S M -1 S M S Remplacement mécanique d’une valvule OP 1 M 2 S M 3 S M 4 S M 5 S M S > 6 h après l’OP Marcoumar® Sintrom® Clexane® 1 mg/kg enoxaparine Alternative Dès que INR < cible Clexane® Jusqu’à INR 2 x dans la cible 1.5 mg/kg enoxaparine jour de l’OP: 1 mg/kg En cas d’anesthésie spinale/épidurale, la première administration postopératoire d’anticoagulants oraux n’aura lieu qu’après avoir enlevé le cathéter. INR: International Normalized Ratio n OP: opération n TEV: thromboembolie veineuse Cette utilisation n’est pas reconnue par Swissmedic. Pour d’autres informations sur les produits, rapportez-vous au Compendium Suisse des Médicaments. Modifié d’après: Meyer B et al. Periinterventionelles Management der oralen Antikoagulation: Fallbeispiele und Empfehlungen. Schweiz Med Forum 2003;9:213-218 Dans une situation instable, on préfère administrer de l’héparine non fractionnée (adaptée au aPPT). Bombeli T, Spahn DR. Updates in perioperative coagulation: physiology and management of thromboembolism and haemorrhage. Br J Anaesth 2004;93:275-287 Transition de l’ACO Traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire * Paramètres cliniques Suspicion d’une TVP Minime ou moyenne Forte Score < 3* Score ≥ 3* D-Dimère Echo doppler avec compression ≤ 500 mµg/l > 500 mµg/l Echo doppler avec compression Pas de TVP Pas de thérapie Pas de thérapie TVP Clexane® Pas de TVP Phlébographie Pas de thérapie TVP Clexane® 1 Paralysie, parésie, ou immobilisation dans une attelle des membres suspectés 1 Alitement récent pour plus de 3 jours, ou intervention chirurgical majeure au cours des 4 semaines précédentes TVP Pas de TVP Maladie cancéreuse active Clexane® Tension localisée le long des veines profondes 1 Toute la jambe enflée 1 Circonférence des mollets > 3 cm par rapport à la jambe asymptomatique (mesurée 10 cm en dessous de la tubérosité tibiale) 1 Œdème prenant le godet (plus marqué qu’au niveau de la jambe asymptomatique) 1 Présence de veines collatérales superficielles (pas de varices) 1 Autre diagnostic aussi probable ou plus probable qu’une TVP -2 Dose s.c. 1re injection 2e injection Injections suivantes Durée 1.5 mg/kg dès le diagnostic 24 h après la 1re injection toutes les 24 h environ 10 jours 1 mg/kg dès le diagnostic 12 h après la 1re injection toutes les 12 h environ 10 jours L’introduction d’un traitement anticoagulant par voie orale (antagonistes de la vitamine K) se superposera au traitement par Clexane®, qui sera poursuivi jusqu’à ce que l’INR se situe dans le domaine thérapeutique désiré. Chez les patients avec problèmes thromboemboliques compliqués, garder la dose de 1 mg/kg deux fois par jour. TVP: thrombose veineuse profonde EP: embolie pulmonaire INR: International Normalized Ratio Compendium Suisse des Médicaments Wells PS et al. Value of assessment of pretest probability of deep-vein thrombosis in clinical management. Lancet 1997;350:1795-1798 Perrier A et al. Non-invasive diagnosis of venous thromboembolism in outpatients. Lancet 1999;353:190-195 Traitement TVP & EP 1 Traitement du syndrome coronarien aigu En association avec l’acide acétylsalicylique et le clopidogrel NSTEMI Dose s.c. 1re injection 2e injection Injections suivantes Durée 1 mg/kg 2 à 8 jours, jusqu’à la stabilisation clinique dès le diagnostic 12 h après la toutes les 12 h 1re injection STEMI Dose s.c. 1re injection 2e injection Injections suivantes Durée < 75 ans 1 mg/kg dès le diagnostic* + bolus initial de 30 mg i.v. jusqu’à la sortie de l’hôpital max. 8 jours Patient > 100 kg: ne pas dépasser 100 mg s.c. > 75 ans 0.75 mg/kg dès le diagnostic* 12 h après la toutes les 12 h 1re injection 12 h après la toutes les 12 h 1re injection jusqu’à la sortie de l’hôpital max. 8 jours Patient > 100 kg: ne pas dépasser 75 mg s.c. * L’administration de Clexane® conjointement avec un thrombolytique (spécifique ou non de la fibrine) devrait être donnée entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début de la thérapie fibrinolytique. PCI Plus de 8 h depuis dernière administration s.c. de Clexane® Moins de 8 h depuis dernière administration s.c. de Clexane® 0.3 mg/kg en bolus i.v. pas d’anticoagulation supplémentaire Compendium Suisse des Médicaments Antman EM et al. Enoxaparin versus Unfractionated Heparin with Fibrinolysis for ST-Elevation Myocardial Infarction. N Engl J Med 2006;354:1477-1488 Traitement SCA Prévention des thromboses en dialyse Injection dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance Dose1re injection séance > 4 h ou dépôts de fibrine 2e injection éventuelle Normale 1 mg/kg 0.5 à 1 mg/kg selon la durée de la séance Alternative0.5 mg/kg accès vasculaire double 0.75 mg/kg accès vasculaire simple 0.5 à 0.75 mg/kg selon la durée de la séance (haut risque hémorragique) Compendium Suisse des Médicaments Précautions Insuffisance rénale sévère (CrCI < 30 ml/min) Dose prophylactique: 20 mg s.c. 1x/jour Dose thérapeutique: 1 mg/kg s.c. 1x/jour (STEMI < 75 ans: ajouter bolus initial 30 mg i.v.) Anesthésie spinale/épidurale Intervalles entre Dose prophylactique 12 h avant la pose du cathéter au moins 2 h après le retrait du cathéter les injections Dose thérapeutique 24 h avant la pose du cathéter au moins 2 h après le retrait du cathéter Neutralisation de l’énoxaparine Temps de la dernière injection < 8 h 8 à 12 h > 12 h Dose de protamine – bolus i.v. 100 UI pour 1 mg enox. 50 UI pour 1 mg enox. pas nécessaire Sous-poids Une surveillance soigneuse et éventuellement une réduction de la dose sont recommandées chez les patients de moins de 45kg (femmes) et de moins de 57kg (hommes). Compendium Suisse des Médicaments Dialyse & précautions La gamme Clexane® Pour la prévention Seringues préremplies Poids Clexane 20 mg Clexane 20 mg Clexane Clexane 20 20 mg mg – Clexane 20 mg Clexane 20 mg Clexane 40 mg mg Clexane 40 mg Clexane 20 Clexane 40 mg Clexane 20 40 mg mg Clexane Clexane 40 mg Clexane 40 mg Clexane 60 mg Clexane 60 mg mg Clexane 40 Clexane 60 mg Clexane 40 60 mg mg Clexane Pour le traitement 2x/jour Pour le traitement 1x/jour – < 70 kg Clexane 60 mg Clexane 60 mg Clexane 80 mg 80 mg Clexane 60 Clexane 80 Clexane 60 80 mg mg 70-90 kg Clexane 80 mg Clexane 80 mg Clexane mg Clexane 100 mg Clexane 100 80 mg Clexane 100 mg Clexane mg Clexane 100 80 mg > 90 kg Clexane 100 Clexane 100 mg Clexane 120 120 Clexane 100 Clexane 120 120 Clexane 100 < 70 kg mg mg mg mg mg Clexane 120 mg Clexane 120 mg Clexane 150 mg 150 mg Clexane 120 Clexane 150 mg 150 mg Clexane 120 Clexane 150 mg Clexane 300 mg Clexane 150 mg Clexane 300 mg Clexane 150 mg Clexane 300 mg Clexane 300 mg Clexane 150 mg 70-90 kg > 90 kg Clexane 300 Clexane 300 mg tous Clexane 300 mg mg Clexane 300 mg Clexane 300 mg Clexane 300 Clexane 300 mg mg Clexane 300 mg COMPOSITION: Enoxaparinum natricum, sol. Inject. INDICATIONS: Prophylaxie de maladie thromboembolique en chirurgie (1) et chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (2), traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire (3), de l’angine de poitrine instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q en association avec l’acide acétylsalicylique (4), de Clexane 300 mg l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI) (5), prévention de la coagulation du circuitmg de circulation extracorporelle dans l’hémodialyse (6). POSOLOGIE: 1: selon le risque 20-40 mg Clexane 300 s.c. par jour. 2: 40 mg s.c. par jour. 3 : 1 mg/kg s.c. 2x par jour ou 1.5 mg/kg s.c. 1x par jour. Clexane 4 : 1 mg/kg s.c. 2x par jour. 5 : <75 ans : 30 mg en bolus iv + 1 mg/kg sc puis 1 mg/kg sc 2x par jour - >75 ans : 0.75 mg/kg 300 mg sc 2x par jour 6: 1 mg/kg intravasc. Posologie spéc. lors d’insuffisance rénale grave. CONTRE-INDICATIONS: Allergie à l’énoxaparine, à l‘héparine ou aux dérivés hépariniques et aux héparines à bas poids moléculaire, à l’alcool benzylique, endocardite bact. aiguë, anomalie de l’hémostase, trombocytopénie, ulcère peptique en évolution, accidents vasculaires cérébraux, thromboses des veines pelviennes, mg administration i.m. PRÉCAUTIONS: Anesthésie spinale/épidurale, thrombocytopénie Clexane induite par l’héparine, 300 insuffisance hépatique ou rénale, patients âgés, sous-poids, prothèse valvulaire cardiaque, hypertension, antécédents d’ulcère gastrointestinal, trouble de l’hémostase, rétinopathie diab., après une apoplexie ischémique ou intervention chirurgicale neurol. ou ophtalmol., risque d’hémorragie accru. GROSSESSE: seulement en cas de nécessité. EFFETS INDÉSIRABLES: Hémorragies et ecchymoses/hématomes, douleurs ainsi que des indurations nodulaires au point d’injection, thrombocytopénie, urticaire, allergie cutanée ou systémique, vascularites, augm. du nombre des plaquettes et des valeurs hépatiques. INTERACTIONS: Substances influançant l’hémostase. PRÉSENTATIONS: Seringues préremplies à 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml, 80 mg/0,8 ml, 100 mg/1 ml,120 mg/0,8 ml, 150 mg/1 ml. Clexane multi à 300 mg/3 ml. Liste B. Pour de plus amples informations, voir le Compendium Suisse des Médicaments. DISTRIBUTION: sanofi-aventis (suisse) sa, 3, Route de Montfleury, 1214 VERNIER. ‡ Références dos: Pubmed: www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/ 024665-329008-04/2012 Ampoule multi Prévention médecine Prévention chirurgie Transition de l’ACO Traitement TVP & EP Traitement SCA Dialyse & précautions Simplement Clexane® Prévention de la thrombose Traitement de la thrombose Evidence Un large spectre d’indications Le plus grand nombre de données cliniques1 Confiance Utilisable en cas d’insuffisance rénale sévère L’HBPM la plus utilisée dans le monde2 Utilisée par 5 des 5 hôpitaux universitaires suisses3 Simplicité 1 dosage unique en prévention 1x/jour en prévention Un s yst è me d 1x/jo e sécur it ur e n tra é autom it em a ent 4 t ique 1) www.pubmed.com (2011) 2) IMS Zahlen 1995-2011 3) HUG et CHUV: dans tous les départements, Hôpital de l’île de Berne: cardiologie, angiologie et orthopédie, Hôpital Universitaire Bâle: urgences et cardiologie, Hôpitaux Universitaires Zurich: cardiologie 4) Pour les patients avec des problèmes thromboemboliques compliqués, garder le régime à 1 mg/kg 2x/jour
