ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide salicylique : 0,4 mg pour 0,4 ml de collyre Excipients : Borax, acide borique, chlorure de sodium, eau purifiée FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose DONNEES CLINIQUES Indications Thérapeutiques Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses. Posologie et mode d’administration Voie ophtalmique Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation. Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières. Instiller une goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil malade, en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. Contre-indications Antécédent d’allergie à l'un des constituants du collyre. Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi En cas d’hypersensibilité, arrêter le traitement. Ne pas injecter, ne pas avaler. Le traitement ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d’interactions L’efficacité d’un collyre peut être affectée par l’instillation simultanée de ce médicament. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Une gêne visuelle passagère (picotements, brûlures) peut être ressentie après instillation du collyre. Effets indésirables Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres. LABORATOIRES EUROPHTA 1/2 RCP ANTALYRE PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS Code ATC : S01BC08 Collyre astringent léger. DONNEES PHARMACEUTIQUES Durée de conservation 2 ans. Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. Précautions particulières de conservation A conserver dans le suremballage, à une température ne dépassant pas +25°C. Nature et contenu de l’emballage extérieur Barrette de 5 récipients unidose (PEBD) de 0,4 ml, conditionnés en sachet (Aluminium ou Aluminium/PE). Boîte de 10 récipients unidose. Instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’élimination Pas d’exigences particulières. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires EUROPHTA 2, rue du Gabian 98000 MONACO Tel : 00 377 97 77 72 72 PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 3400936417458 (364 174-5) : 0,4 ml et récipient unidose (PEBD). Boîte de 10 Non remboursé Sec. Soc. Non agréé aux Collectivités. DATE DE PREMIERE AUTORISATION : 17.05.2004 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 22.10.2009 (changement titulaire et exploitant) LABORATOIRES EUROPHTA 2/2 RCP ANTALYRE