A propos des GCO Les Groupes Coopérateurs en Oncologie
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A propos des GCO Les Groupes Coopérateurs en Oncologie Site internet : www.gco-cancer.org 1 A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org Les groupes coopérateurs membres du réseau GCO ARCAGY - GINECO, Association de Recherche sur les Cancers dont Gynécologiques. Groupe d’Investigateurs Nationaux dans les Etudes des Cancers de l’Ovaire et sein www.arcagy.org FFCD, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive www.ffcd.fr GERCOR, Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie www.canceronet.com GORTEC, Groupe d’Oncologie Radiothérapie Tête et Cou www.gortec.fr IFCT, Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique www.ifct.fr IFM, Intergroupe Francophone du Myélome www.myelome.fr LYSA, The Lymphona Study Association www.lysa-lymphoma.org LYSARC, The Lymphoma Academic Research Organisation www.lysarc.org IGCNO - ANOCEF, InterGroupe Coopérateur de Neuro-Oncologie Association des Neuro-OnCologues d’Expression Française (groupe associé) www.anocef.org SFCE, Société Française de lutte contre les Cancers et les Leucémies de l'Enfant et de l’Adolescent (groupe associé) http://sfce.sfpediatrie.com/ 2 A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org A propos des Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) Des structures hyperspécialisées par domaine thérapeutique, sans équivalent dans le domaine de la recherche clinique académique en oncologie Les Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) sont des groupes de recherche académique spécialisés dans le domaine du cancer, indépendants et à but non lucratif. Leurs dates de création s’échelonnent depuis 1981 jusqu’à 2003. Face à une recherche clinique publique restant généraliste, encore très morcelée malgré un début de structuration, et parfois en compétition entre hôpitaux, les GCO comblent un manque important : celui de la mise en réseau d’experts géographiquement dispersés et de la mutualisation des moyens entre centres hospitaliers dans un même domaine thérapeutique. Les GCO associent des médecins et des professionnels de la recherche de plus de 700 centres de santé et sont spécialisés par type de cancer : tumeurs gynécologiques (ARCAGY-GINECO), digestives (FFCD), thoraciques (IFCT), cérébrales (IGCNO-ANOCEF), localisations tête et cou (GORTEC), cancers du sang tels que leucémies de l’enfant et adolescent (SFCE), lymphomes (LYSA et LYSARC), myélomes et gammapathies monoclonales (IFM), toutes tumeurs solides mais surtout très actif dans les cancers digestifs et ORL, le GERCOR. Une capacité unique de recrutement de patients permettant de contribuer aux objectifs du Plan Cancer 2014-2019 Le Plan Cancer 2014-2019, présenté par le Président de la République en février 2014, reconnaît à plusieurs reprises la capacité des groupes coopérateurs à mener des essais cliniques multicentriques en réseau. Plus particulièrement l’action 5.2 du Plan Cancer projette d’inclure 50 000 patients par an dans des essais thérapeutiques en 2019. Pour ce faire, le Plan prévoit que « la participation forte des groupes coopérateurs, leur mise en responsabilité dans la proposition et la conduite d’essais cliniques visant à répondre aux grandes questions thérapeutiques d’augmentation de la survie et de 1 réduction des effets secondaires et tardifs des traitements, doivent être facilitées » . Un fait essentiel qui distingue les GCO d’autres groupes est qu’ils possèdent leur propre structure opérationnelle et ont donc la capacité de concevoir, promouvoir et conduire des études cliniques, en France et à l'international. Grâce à leur fonctionnement en réseau, les GCO couvrent la totalité du territoire français avec plus de 700 centres de soins participant activement à leurs études : centres hospitaliers (CH), centres hospitaliers universitaires (CHU), centres hospitaliers régionaux (CHR), centres de lutte contre le cancer (CLCC) et établissements privés. Ces réseaux coordonnés depuis la France s’étendent parfois sur plusieurs pays et permettent donc à des milliers de patients de bénéficier chaque année des innovations thérapeutiques ou des nouvelles stratégies en cancérologie. Il est aussi important de préciser que tous les résultats des études des GCO, même négatifs, sont systématiquement publiés dans les revues scientifiques internationales de premier plan dans leur spécialité. Les GCO contribuent donc à l’action 13.5 du Plan Cancer qui vise à renforcer le partage des informations et la valorisation des résultats de la recherche sur le cancer au niveau international. 1 Plan Cancer 2014-2019, objectif 5, action 5.2, p. 48: http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Plan-cancer-2014-2019 3 A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org A propos des Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) Un poids très important dans la recherche clinique en oncologie Les GCO ont en effet l’opportunité de tester, en amont de leur commercialisation, parfois à des phases très précoces, l’efficacité et la tolérance des nouvelles molécules anticancéreuses et/ou de leur combinaison avec d’autres médicaments. Ces travaux peuvent donc contribuer à la mise sur leur marché de nouvelles thérapies, ou, à l’inverse, à l’arrêt du développement de molécules inefficaces ou trop toxiques. De la même façon, pour des molécules anticancéreuses déjà commercialisées, les GCO peuvent permettre, par leurs études, le développement de nouvelles indications thérapeutiques ou l’optimisation de protocoles thérapeutiques dans l’intérêt du patient. Une des spécificités des GCO est la réalisation d’études randomisées comparant entre elles différentes approches thérapeutiques ou molécules, autorisant une évaluation systématique de la valeur ajoutée des nouveaux traitements par rapport à ceux déjà disponibles, mais aussi des nouvelles techniques de traitement (radiothérapie, chirurgie). Les GCO peuvent ainsi contribuer à la bonne gestion des dépenses publiques, notamment lors de la démonstration du non bénéfice d’un traitement coûteux. Aussi, les GCO participent de plus en plus à la recherche de marqueurs biologiques et radiologiques des cancers, permettant d’améliorer le diagnostic et le suivi pronostique des tumeurs. Par leurs activités de formation des professionnels de santé, ils contribuent par ailleurs à diffuser les bonnes pratiques et à améliorer la prise en charge des cancers. Enfin, leurs activités de communication destinées au grand public et aux patients (souvent en collaboration avec leurs associations) contribuent à la prévention et à une meilleure connaissance de la maladie cancéreuse et de ses traitements. Une reconnaissance de la qualité de l’activité de recherche des GCO à travers le label INCa 2 En 2012, l'Institut National du Cancer (INCa) a labellisé six intergroupes coopérateurs sur la base de leur envergure, leur visibilité internationale, leur capacité à réaliser la recherche clinique et cognitive, à collaborer dans le domaine de la recherche clinique, à gérer les essais cliniques et les ressources humaines dévolues à la recherche. La qualité de l’activité de recherche des membres fondateurs du réseau GCO (ARCAGY GINECO, FFCD, GERCOR, GORTEC, IFCT, IFM, LYSA-LYSARC) a ainsi été officiellement reconnue par l’INCa en 2012 à travers le label Intergroupe français de dimension internationale dans le domaine de la recherche clinique sur le cancer. La SFCE et l’IGCNO-ANOCEF, membres associés au réseau GCO, ont été labellisés par l'INCa, respectivement, en 2014 et 2015. 2 ARCAGY GINECO, Intergroupe Digestif (FFCD, GERCOR), Intergroupe ORL (GERCOR, GORTEC, GETTEC), IFCT, IFM, LYSALYSARC. En juillet 2015, la labellisation de ces six intergroupes a été officiellement renouvelée par l’INCa pour une période de deux ans. Voir les décisions de l’Institut National du Cancer en date du 28 novembre 2012 publiées dans le Bulletin Officiel Santé-Protection sociale – Solidarité no 2013/1 du 15 février 2013 (p. 92-97): http://www.sante.gouv.fr/fichiers/bo/2013/13-01/ste_20130001_0001_p000.pdf Voir les décisions de l’Institut National du Cancer en date du 21 juillet 2015 publiées dans le Bulletin Officiel Santé-Protection sociale – Solidarité no 2015/8 du 15 septembre 2015 (p. 123-127): http://www.sante.gouv.fr/fichiers/bo/2015/15-08/ste_20150008_0000_p000.pdf 4 A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org A propos des Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) Un partenariat renforcé avec la Ligue Nationale contre le Cancer L’intérêt du patient demeure au cœur des activités des GCO. Pour toutes les études cliniques des GCO, les fiches d’information au patient qui sont utilisées afin d’obtenir son consentement sont au préalable soumises pour relecture aux Comités de patients pour la Recherche Clinique en Cancérologie. Ces Comités comptent aujourd’hui plus de 80 membres actifs, patients ou proches, représentant les différentes pathologies dans le domaine du cancer, et répartis sur toute la France et sont maintenant entièrement pilotés par la Ligue Nationale Contre le Cancer qui en assure les formations. La Ligue Nationale Contre le Cancer apporte aussi un soutien pluriannuel à des équipes de haut niveau scientifique travaillant dans un domaine de la lutte contre le cancer au titre de Plateformes Régionales de Recherche Clinique en cancérologie. En 2015, la Ligue Nationale contre le Cancer a renouvelé son soutien à ARCAGY-GINECO, la FFCD et l’IFCT. Ce soutien couvre la période 2015/2016/2017. Une charte régissant les relations avec l’industrie pharmaceutique, gage de l’indépendance scientifique des GCO Le financement des études des GCO est pluriel. Il est réalisé par des financements publics (Appels à projets nationaux dans le cadre du Programme Hospitalier de Recherche Clinique piloté par l’INCa), par des industriels de santé, mais aussi par des financements caritatifs (Ligue Nationale contre le Cancer, fondation ARC, fondation A.R.C.A.D., fonds de dotation LYSA pour la recherche sur les lymphomes). Parmi leurs sources de financement, les GCO négocient donc avec les industriels de la santé des subventions leur permettant de financer les études cliniques jugées utiles par leur conseil scientifique aux progrès de la thérapeutique et de la santé publique. Les groupes coopérateurs, tout comme l'industrie, doivent tenir compte des divergences possibles dans leur approche pour construire un partenariat efficace et dont les modalités soient transparentes. Cela implique de la part des industriels, l'acceptation de principes essentiels pour les groupes coopérateurs, destinés à assurer à la fois leur indépendance et la confiance des industriels. La collaboration entre les parties se distingue clairement d'une prestation. Elle doit donc, pour chaque projet, être formalisée par une convention de partenariat. La charte des relations entre Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) et industrie énonce des principes utilisables pour établir une telle convention de partenariat. Cette charte des relations avec l’industrie est téléchargeable librement sur le site internet des GCO: www.gco-cancer.org 5 A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org A propos des Groupes Coopérateurs en Oncologie (GCO) Une structuration en réseau depuis 2009 permettant de mieux valoriser la recherche académique par les GCO Etant tous des promoteurs académiques de recherche clinique spécialisés dans le domaine du cancer, les GCO ont souhaité se fédérer en 2009 en un réseau afin de poursuivre leur professionnalisation, gage de leur crédibilité et de leur indépendance scientifique et notamment: Initier et coordonner des actions auprès des partenaires institutionnels - Pour préserver un encadrement juridique et réglementaire de la recherche clinique favorable aux promoteurs académiques Pour favoriser l’obtention de fonds publics Promouvoir les atouts de la recherche académique par les GCO - Auprès du Comité des patients de la Ligue Nationale Contre le Cancer - Auprès du grand public - Au niveau européen (EORTC-ESMO) - Auprès des associations de patients Etre en capacité de conduire des essais trans-organes - En assurant un recrutement de patients dans la plupart des localisations tumorales - En mettant en commun les moyens de pharmacovigilance, monitoring, data management et statistiques nécessaire pour de tels essais. Favoriser l’échange de bonnes pratiques entre GCO - A chaque niveau de métiers (coordination de projet pharmacovigilance, biostatistique, data management) - Sur des problématiques transversales (contractualisation des études avec l’industrie, accords avec les pharmaciens hospitaliers, activités de formations des investigateurs et attachés de recherche clinique) Le conseil exécutif des GCO est de droit constitué du Président (ou de l'un de ses représentants) et du Directeur (ou l'un de ses représentants) de chacun des groupes. Les directeurs et présidents des GCO se réunissent tous les trois mois. Afin de faciliter le suivi des actions et activités du réseau GCO, une présidence tournante a été mise en place début 2015. L'Intergroupe Francophone en Cancérologie Thoracique (IFCT) en assure la présidence pour les deux années à venir. Les personnes qui, au sein de l'IFCT, assurent cette mission sont Bernard Milleron, Président honoraire de l'IFCT, Franck Morin, Directeur de l'IFCT, ainsi que Claire Dubois, Chargée de la coordination du réseau GCO. Retrouvez l’organigramme du réseau GCO sur le site internet des GCO: www.gco-cancer.org 6 A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org Contact GCO: Claire Dubois c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Email: [email protected] Tel: +33 1 80 96 08 03 Site internet des GCO: www.gco-cancer.org Les Groupes Coopérateurs en Oncologie ARCAGY - GINECO Association de Recherche sur les Cancers dont Gynécologiques. Groupe d’Investigateurs Nationaux dans les Etudes des Cancers de l’Ovaire et du sein Hôpital Hôtel Dieu 1, Parvis Notre-Dame Place Jean-Paul II 75181 Paris CEDEX 04 www.arcagy.org FFCD Fédération Francophone de Cancérologie Digestive Faculté de Médecine BP 87900 - 21079 Dijon cedex www.ffcd.fr GERCOR Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie 151 rue du Faubourg St Antoine 75011 Paris www.canceronet.com GORTEC Groupe d’Oncologie Radiothérapique Tête et Cou CHU Bretonneau - CORAD 2 Bd Tonnellé, 37044 Tours cedex 9 www.gortec.fr IFCT Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique 10 rue de la Grange Batelière 75009 Paris www.ifct.fr IFM Intergroupe Francophone du Myélome 8 rue de Parme 75009 Paris www.myelome.fr LYSARC The Lymphoma Academic Research Organisation Centre Hospitalier Lyon-Sud Secteur Sainte Eugénie Pavillon 6D - F 69495 PIERRE-BÉNITE Cedex www.lysarc.org LYSA The Lymphoma Study Association Centre Hospitalier Lyon-Sud Service d’Hématologie – Batiment 1F 69495 PIERRE-BÉNITE Cedex www.lysa-lymphoma.org SFCE Société Française de lutte contre les Cancers et les leucémies de l’Enfant et de l’adolescent 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris http://sfce.sfpediatrie.com/ ANOCEF - IGCNO Association des Neuro-Oncologues d'Expression Française 27, Rue du Dessous des 75013 Paris www.anocef.org 7 Berges A propos des GCO, version décembre 2015 c/o 10 rue de la Grange-Batelière 75009 Paris www.gco-cancer.org
