Le rôle d’un laboratoire de référence à la recherche dans le domaine de la cosmétique Normand Fleury 8 juillet 2016 SOMMAIRE • INSPQ - CTQ • CTQ - Centre d’expertise et de référence • Laboratoire de référence et son incidence à la recherche • Conclusion 2 INSPQ - CTQ Institut national de santé publique du Québec 3 CTQ – Centre d’expertise et de référence CTQ – CER Le rôle Les enjeux Les défis 5 Le rôle Mesure quantitative de l’exposition et dans le diagnostic d’intoxication… …et les responsabilités qui en découlent 6 Les enjeux Offrir une expertise en toxicologie analytique pour la mesure des substances émergentes En appui constant au Réseau de la santé En appui constant à la recherche en santé publique Innover en termes de pratique dans la mesure mais également dans l’identification des substances émergentes Introduire dans sa portée d’accréditation les nouvelles méthodes développées 7 Les défis Développer des méthodes analytiques fiables, reproductibles et adaptées à l’application prévue Assurer la traçabilité métrologique Assurer la traçabilité des données Assurer la comparabilité des résultats analytiques présentés Mettre en place des méthodes robustes pour la réalisation quotidienne Développer et maintenir les compétences de l’équipe 8 Contexte du CTQ EXPERTISE OFFERTE EN TOXICOLOGIE ANALYTIQUE PROVINCIALE Laboratoire supra-régional (analyses ultra-spécialisées) Analyse toxicologique (dépistage) Analyse toxicologique (Bureau du coroner) Analyse toxicologique (exposition professionnelle) NATIONALE / INTERNATIONALE Santé publique (études épidémiologique ou de biosurveillance) Programme d’assurance qualité externe 9 Contexte du CTQ DEPUIS PRÈS DE 10 ANS Participation active dans les études biosurveillances d’envergure Progression significative en termes de nouvelles méthodes innovantes, du nombre d’analytes offerts et du nombre d’échantillons Diversité des milieux (sang, urine, cheveux, ongles, tissus biologiques, méconium, lait maternel) 5 Divisions et un secteur Clinique, Environnement, Métaux, Développement, Recherche, PAQE 10 Laboratoire de référence et son incidence à la recherche Mise en contexte Les enjeux de la R&D Tiré d’un atelier du 10 février 2015 Sup’biotech de Paris sponsorisé par la Cosmetic Valley (Amandine Mahieux) À quoi ressemblera la dermo-cosmétologie dans 10 ans ? Quelles sont les innovations à venir ? Comment s’adapter au durcissement des réglementations ? Comment répondre aux nouvelles attentes des consommateurs en termes de sécurité et d’éco-responsabilité? Les entreprises doivent prouver l’efficacité et l’innocuité des principes actifs d’un produit. 12 ECMS Enquête canadienne sur les mesures de la santé (ECMS), lancée en 2007 Principaux objectifs : Recueillir des données sur la santé des populations Recueillir des échantillons biologiques auprès d'un groupe représentatif de l'ensemble de la population canadienne Fournir des données de biosurveillance humaine Élaborer des politiques pour réduire l'exposition aux substances toxiques 13 ECMS Données de biosurveillance chez l’humain recueillies par l’ECMS serviront à : Connaître le niveau d’exposition à des substances chimiques Déterminer les substances chimiques d'intérêt prioritaires Orienter les politiques de gestion environnementale Évaluer l'efficacité des mesures de gestion des risques Appuyer la recherche future Collaborer aux programmes de surveillance internationaux (ex.: Stockholm) 14 ECMS Quoi retirer de cet exemple d’expertise: Création de connaissance au-delà des résultats individuels Méthodologie de référence Résultats pérennes Résultats de grandes valeurs et utiles à la décision Pour y parvenir Révision de nos processus internes Développement méthodologique Traçabilité de nos résultats Comparabilité de nos résultats Publication de nos travaux Développement de nouveaux PAQE 15 Attentes de l’industrie de la cosmétique Importance de la mesure versus les attentes à l’interne Respect des exigences de développement de nouveaux produits Qualité de la matière première Qualité des produits de synthèses Spécificité Produits de dégradation Conformité de la qualité Conformité de la pureté Etc. Respect des exigences de fabrication de nouveaux produits 16 Qualité des produits de fabrication Conformité de la qualité Conformité de la pureté Etc. Attentes de l’industrie de la cosmétique Importance de la mesure versus les attentes à l’externe Respect des exigences du client ou du consommateurs Conformité du produit Conformité de la quantité Conformité de la qualité Conformité de la pureté Efficacité Sécurité Etc. Respect des exigences réglementaires 17 Étiquetage Toxicité Devenir dans l’environnement Etc. Analyse physico-chimiques Essais analyses chimiques et physico-chimiques sur produits cosmétiques organoleptiques Propriétés Propriétés Physico-chimiques Mesure du organoleptiques pH Propriétés Mesure du point pH Mesure du de fusion Mesure de la densité relative Détermination des caractéristiques physico-chimiques Mesure de la viscosité selon Pharmacopée Européenne ou Pharmacopée Mesure de l'extrait sec Américaine Mesure du point de fusion Mesure point de goutte Indice de du peroxyde, Indice d'acide, Indice d'Iode, Indice de Détermination des caractéristiques physico-chimiques selon Pharmacopée saponification, etc. Européenne ou Pharmacopée Américaine Indice de peroxyde, Indice d'acide, Indice d'Iode, Indice de saponification, etc. 18 Analyse chimique Analyse et dosage des conservateurs dans les produits cosmétiques Dosage de traces de parabens dans les produits cosmétiques Analyse allergènes IFRA danscosmétiques les produits Analyseet et dosage dosage desdes allergènes IFRA dans les produits cosmétiques Analyse et dosage des principes actifs dans les produits cosmétiques Analyseet et dosage dosage desdes phtalates dans les produits cosmétiques Analyse métaux lourds dans les produits Analyse et dosage des métaux lourds dans les produits cosmétiques cosmétiques Analyse et dosage des pesticides dans les produits cosmétiques Analyse et dosage des solvants résiduels dans les produits Analyse et dosage des solvants résiduels dans les produits cosmétiques cosmétiques Analyse et dosage des monomères résiduels dans les produits cosmétiques Analyse emballages Analysedes de traces et impuretés chimiques dans les produits cosmétiques Analyse Analysede desconformité emballages REACH Analyse de conformité REACH 19 Analyse toxicologique Analyse et recherche de substances toxiques et indésirables Analyse chimique, analyse microbiologique et toxicologique de substrats et matrices biologiques Analyse toxicologique d’une substance chimique dans le cadre de REACH Analyse et recherche de substances toxiques et indésirables Analyse toxicologiques de substances chimiques nocives, toxiques et de leurs Analyse chimique, microbiologique et toxicologique métabolites et produitsanalyse de dégradation Tests toxicologiques In Vitro biologiques de substrats et matrices Analyses environnementales Tests toxicologiques In Vitro Évaluation du risque chimique Analyses environnementales Scénario d’exposition toxicologique Scénario d’exposition toxicologique Expertises sur sites industriels : évaluation des risques et des dangers Surveillance biologique potentiels Surveillance biologique Hygiène industrielle Évaluation de la sécurité Rédaction de Fiche de Données de Sécurité 20 Mise en contexte Importance de la mesure : Sensibilité de la méthode Limite de détection Limite de quantification Linéarité Sélectivité Spécificité Fidélité Répétabilité Reproductibilité Robustesse Justesse 21 La contribution d’un laboratoire de référence 22 L’utilisation des technologies de pointe Spectrométrie de masse Reconnaissance à des normes internationales ISO (guide et évaluation par les pairs) Participation à des programmes de comparaison interlaboratoire PAQE’s existant ou à développer Partenariat avec le milieu universitaire Nouvelles expertises Étudiants gradués Publication des développements Développement des connaissances Formation spécialisée (métabolisme des xénobiotiques) Veille technologique ou méthodologique Maîtriser les concepts de la science analytique dont les technologies de pointe CONCLUSION Ne pas sous-estimer l’incidence Au-delà de la donnée: Valoriser la création de connaissance Demander le partenariat et la collaboration Entre les laboratoires de référence Privés, publics, universitaires 23 Merci! 24