Dispositifs d`assistance ventriculaire

Dispositifs d’assistance ventriculaire
PRESENTATION
Nom de la technologie médicale : Dispositifs d’assistance ventriculaire.
Quelques Fournisseurs (marque) : World Heart (Levacor VAD, MIVAD, PediaFlow VAD (non
commercialisés)), Abiomed (ABIOMED BVS 5000 Biventricular; Impella ), Berlin Heart AG (Incor / Excor),
Micromed Technology (DeBakey VAD®), Thoratec Europe Limited (HeartMate, Thoratec VAD), Jarvik Heart
(Jarvik 2000), MEDOS AG (Gamme MEDOS VADIII-system), Ventracor BV (VentrAssist® LVAD), SynCardia
Systems, Inc (Cardiowest), Abiomed, Inc (AbioCor® (non commercialisé hors USA)), MAQUET SA
(ROTAFLOW ), MEDTRONIC France SAS (Bio-Pump®), HEARTWARE International Inc. (HEARTWARE),
TERUMO Heart Inc (Vascutek Deutschland GmbH) (DuraHeart), Thoratec Europe Limited (Thoratec®
CentriMag® Blood Pump).
Indications étudiées : Myocardite fulminante, arrêt cardiaque réfractaire
Type d'action : Thérapeutique
Secteur d'activité : Ventricular Assist Devices (-1569) - UMDNS.
Date de dernière modification: 07/03/2017.
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DONNEES D'EVALUATION
REVUES SYSTEMATIQUES
Percutaneous Ventricular Assist Devices
01/02/2017 MAS (Canada) (97 pages)
Rapport complet
Left Ventricular Assist Devices For Destination Therapy: A Health Technology Assessment
01/02/2016 OHTAC (Canada) (60 pages)
Rapport complet
Implantable LVAD (Left Ventricular Assist Device) in addition to guideline directed medical therapy
(GDMT) in end stage heart failure
01/10/2015 AGENAS (Italie) (107 pages)
Rapport complet
Clinical effectiveness and cost-effectiveness of second- and third-generation left ventricular assist devices
as either bridge to transplant or alternative to transplant for adults eligible for heart
01/11/2013 NCCHTA (Royaume-Uni) (522 pages)
Rapport complet
Évaluation des données probantes sur les dispositifs d’assistance ventriculaire gauche HeartMate II® et
HeartWare® pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique terminale
01/09/2012 INESSS (Canada) (139 pages)
Rapport complet
ÉVALUATION DE L’ASSISTANCE CIRCULATOIRE MÉCANIQUE
01/01/2008 HAS (France) (130 pages)
Rapport complet
DISPOSITIFS D'ASSISTANCE CARDIAQUE MECANIQUE (2007 Update)
01/11/2007 CEDIT (France) (3 pages)
Rapport complet
Evaluation du programme des dispositifs d’assistance ventriculaire au Royaume-Uni
01/11/2006 NCCHTA (Royaume-Uni) (154 pages)
Rapport complet
Cost-effectiveness of left-ventricular assist devices as destination therapy for end-stage heart failure
01/01/2006 BCBS (Etats-Unis) (36 pages)
Rapport complet
The clinical and cost-effectiveness of left ventricular assist devices for end- stage heart failures: a
systematic review and economic evaluation
01/11/2005 NCCHTA (Royaume-Uni) (148 pages)
Rapport complet
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Dispositifs d'assistance cardiaque mécanique
01/05/2004 CEDIT (France)
Rapport complet
Dispositifs d'assistance ventriculaire gauche
01/03/2004 MAS (Canada) (69 pages)
Rapport complet
Avis de la CNEDiMTS (CEPP)
HEARTMATE 3, dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel monoventriculaire gauche
01/03/2016 HAS (France) (12 pages)
THORATEC PVAD, dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile pneumatique
paracorporel
01/05/2015 HAS (France) (11 pages)
EXCOR, DACM pulsatile pneumatique paracorporel
01/11/2014 HAS (France) (21 pages)
JARVIK 2000 Dispositif d’assistance circulatoire mécanique
01/11/2014 HAS (France) (17 pages)
HEARTWARE
01/10/2014 HAS (France) (19 pages)
HEARTMATE II Left Ventricular Assist System (LVAS) DACM à débit continu électrique intracorporel
01/03/2014 HAS (France) (8 pages)
HeartMate II, DACM à débit continu électrique intracorporel
01/07/2013 HAS (France) (7 pages)
JARVIK 2000, pompe intra-cardiaque
01/05/2013 HAS (France) (12 pages)
SynCardia TAH-t 70cc avec valves Hall, Coeur artificiel total temporaire
01/04/2013 HAS (France) (19 pages)
HEARTWARE, dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
01/10/2012 HAS (France) (6 pages)
HEARTWARE, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
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01/02/2012 HAS (France) (4 pages)
THORATEC PVAD, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile pneumatique
paracorporel
01/01/2012 HAS (France) (13 pages)
HEARTMATE II, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel monoventriculaire gauche
01/01/2012 HAS (France) (29 pages)
CARDIOWEST, dispositif d'assitance circulatoire mécanique (DCAM) pneumatique intracorporel
orthotopique bi-ventriculaire
01/12/2010 HAS (France) (16 pages)
EXCOR, Assistance circulatoire mécanique, pneumatique paracorporelle mono
01/10/2010 HAS (France) (14 pages)
HEARTWARE, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel mono-ventriculaire gauche
01/10/2010 HAS (France) (13 pages)
HEARTMATE II, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel monoventriculaire gauche
01/06/2010 HAS (France) (7 pages)
HEARTMATE XVE, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile électrique
intracorporel monoventriculaire gauche
01/06/2010 HAS (France) (7 pages)
DURAHEART LVAS, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non
pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
01/03/2010 HAS (France) (9 pages)
INCOR, dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile) électrique
intracorporel monoventriculaire gauche
01/07/2009 HAS (France) (6 pages)
JARVIK 2000
01/05/2009 HAS (France) (12 pages)
VENTRASSIST VA-LVA3, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non
pulsatile) électrique intracorporel monoventriculaire gauche
01/02/2009 HAS (France) (12 pages)
HEARTMATE XVE, dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile électrique
intracorporel monoventriculaire gauche
01/12/2007 HAS (France) (14 pages)
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THORATEC PVAD, dispositif d’assistance circulatoire mécanique(DACM) pulsatile pneumatique
paracorporel
01/12/2007 HAS (France) (13 pages)
HEARTMATE II, dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) à débit continu (non pulsatile)
électrique intracorporel monoventriculaire gauche
01/12/2007 HAS (France) (13 pages)
THORATEC IVAD, Dispositif d’assistance circulatoire mécanique (DACM) pulsatile pneumatique
intracorporel
01/10/2007 HAS (France) (6 pages)
AUTRES ETUDES
CentriMag for heart failure
01/01/2017 NICE (Royaume-Uni) (15 pages)
Rapport complet
Impella 2.5 for haemodynamic support during high-risk percutaneous coronary interventions
01/11/2016 NICE (Royaume-Uni) (18 pages)
Rapport complet
Dispositifs d’assistance ventriculaire gauche dans le traitement de l'insuffisance cardiaque terminale
01/04/2016 KCE (Belgique) (142 pages)
Rapport complet
Implantation of a left ventricular assist device for destination therapy in people ineligible for heart
transplantation
01/03/2015 NICE (Royaume-Uni) (9 pages)
Rapport complet
Left ventricular assist device (LVAD) as destination therapy for patients with endstage heartfailure
01/11/2013 NOKC (Norvège) (123 pages)
Rapport complet
HeartWare® Ventricular Assist System for end stage heart failure: Clinical effectiveness
01/01/2011 CADTH-ACMTS (Canada) (5 pages)
Rapport complet
HeartMate II® left ventricular assist device
01/08/2008 ASERNIP-S (Australie) (10 pages)
Rapport complet
Assistance cirulatoire mécanique - Avis sur les actes pose, de changement et d’ablation
01/01/2008 HAS (France) (29 pages)
Rapport complet
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Short-term circulatory support with left ventricular assist devices as a bridge to cardiac transplantation or
recovery
01/06/2006 NICE (Royaume-Uni) (2 pages)
Rapport complet
Left Ventricular Assist Devices for Destination Therapy
01/03/2004 AHTA (Australie) (43 pages)
Rapport complet
Thoratec heartmate® left ventricular assist device for patients with heart failure who are ineligible for
heart transplantation
01/12/2003 AHTA (Australie) (6 pages)
Rapport complet
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TECHNOLOGIE ET APPLICATIONS
FONCTIONNEMENT
Description technique
Tableau 2. Exemples de dispositifs (liste non exhaustive)
Classification des DACM
Les termes de première, deuxième et troisième génération sont parfois utilisés. Leurs définitions ne sont pas
consensuelles. Les DACM se distinguent selon qu’ils permettent une assistance mono ou biventriculaire,
qu’ils soient paracorporels ou implantables (hétéro ou orthotopiques), pulsatiles ou non.
La classification suivante est donc retenue :
1/ DACM légers : ECMO, ECLS (hors champ de cette évaluation) ;
2/ DACM lourds :
> Pulsatile:
- Pneumatique:
. paracorporel (mono ou biventriculaire) ;
. intracorporel:
- hétérotopique (mono ou biventriculaire) ;
- orthotopique ;
- Électromécanique (tous intracorporels) :
. hétérotopique : monoventriculaire (il n'existe pas de biventriculaire actuellement dans cette catégorie) ;
. coeur artificiel total (orthotopique) ;
> à débit continu (non pulsatiles, tous intracorporels) :
- à pompe axiale : monoventriculaire (il n'existe pas de biventriculaire actuellement dans cette catégorie) ;
- centrifuge : monoventriculaire (il n'existe pas de biventriculaire actuellement dans cette catégorie).
Des exemples de dispositifs sont cités dans le tableau 2. Certains d’entre eux ne sont plus disponibles
actuellement, mais sont retrouvés dans la littérature analysée.
Geste opératoire
Le geste de pose d’une ACM dépend du type de DACM utilisé. La mise en place d’une ACM est réalisée
sous anesthésie générale, avec ou sans circulation extracorporelle. L’implantation du DACM débute par une
incision thoracique. Il est ensuite connecté au réseau sanguin parallèlement aux ventricules natifs au moyen
de canules. L’assistance ventriculaire gauche est placée entre le ventricule gauche et l’aorte. L’assistance
biventriculaire est placée entre le ventricule gauche et l’aorte, et entre l’oreillette droite et l’artère pulmonaire
(1,18). La pose d’un coeur artificiel total se distingue de celle des autres dispositifs, car il est implanté en lieu
et place des ventricules. Il est rattaché d’une part aux oreillettes et d’autre part aux artères
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Sources : HAS, 2008
Matériovigilance
Alertes ANSM
10/03/2017 - [ DM] - Contrôleurs pour assistances ventriculaires Heartware - Medtronic - Information de
sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
24/08/2016 - [DM] - Dispositif d'assistance ventriculaire HeartWare Ventricular Assist System - Sociéta
HeartWare inc - Rappel de produit
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de produits effectué par la société HEARTWARE
INC.
23/06/2016 - [DM] - Dispositif d'assistance ventriculaire - Heartware Ventricular Assist System - Heartware
Inc - Information de sécurité / Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité / retrait de lot effectuée par la société
HEARTWAREINC.
14/01/2016 - [DM] - Chirurgie cardiaque - Accessoires pour assistance ventriculaire Heartware - Heartware
Inc. - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société HEARTWARE
INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2016)
18/06/2015 - [DM] - Assistance ventriculaire Heartware - Heartware - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société
HEARTWAREINC.
23/01/2015 - [DM] - Contrôleur d'assistance ventriculaire Heartware - Heartware - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Heartware. Les
centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/01/2015).
27/08/2014 - [DM] - Système d'assistance ventriculaire Heartware - Heartware - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Heartware. Les
utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2014). Cette action corrective fait suite à une
précédente information de sécurit é (27/08/2014) de la société Heartware.
Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° 201411394. Vous aurez la possibilité de
consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n°
d'enregistrement.
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28/03/2014 - [DM] - Contrôleurs de dispositifs d'assistance circulatoire Heartmate II (chirurgie cardiaque) Thoratec - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Thoratec. Les utilisateurs
et centres implanteurs-suiveurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2014)
13/02/2014 - [DM] - Assistance ventriculaire implantable Heartware (cardiovasculaire) - Heartware Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Heartware. Les
professionnels de santé et les centres implanteurs-suiveurs concernés ont reçu le courrier ci-joint
(13/02/2014).
24/12/2013 - [DM] - Assistance cardiaque implantable Incor (cardiovasculaire) - Berlin Heart- Information de
sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Berlin Heart.
Les professionnels de santé et centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/12/2013)
12/07/2013 - [DM] - Assistance ventriculaire - Heartware - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société HEARTWARE.
Les professionnels de santé et les centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/07/2013)
Dispositif d'assistance mécanique ventriculaire implantable Heartware HVAD - Heartware - Rappel de
lots
16/05/2013
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Heartware.
Les professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2013) . De plus, en accord avec
l'ANSM, la société Heartware a procédé au rappel des dispositifs non implantés. Les centres implanteurs
concernés ont reçu le courrier complémentaire ci-joint (16/05/2013) .
15/05/2013 - [DM] - Dispositifs médicaux distribués par la société IST CARDIOLOGY : Infractions aux
dispositions législatives et réglementaires - Point d'Information
Une inspection réalisée par l'ANSM dans les locaux de la société IST CARDIOLOGY a mis en évidence des
infractions aux dispositions législatives et réglementaires relatives aux activités de distribution de dispositifs
médicaux de cette société. Ces infractions portent sur la réalisation d'activités non prévues par les fabricants
d'origine (activités de reconditionnement, de ré-étiquetage et de stérilisation) ainsi que des manquements en
matière de stockage, de traçabilité, de gestion des réclamations et d'organisation de la matériovigilance.
Bien qu'aucun élément faisant suspecter un risque sanitaire n'ait été identifié à ce jour comme résultant de
ces infractions réglementaires, celles-ci ont conduit l'ANSM à prendre une décision de police sanitaire. Cette
décision porte suspension de mise en service et retrait de certains dispositifs médicaux distribués par la
société IST CARDIOLOGY et suspension de la distribution de dispositifs médicaux par cette société jusqu'à
mise en conformité de ses activités. Des conditions particulières de distribution sont maintenues pour
certains dispositifs médicaux accessoires.
15/05/2013 - [DM] - Décision du 13/05/2013 portant suspension de mise en service et retrait de certains
dispositifs médicaux distribués par la société IST CARDIOLOGY et portant suspension de la distribution de
certains dispositifs médicaux par la société IST CARDIOLOGY
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Décision du 13/05/2013 portant suspension de mise en service et retrait de certains dispositifs médicaux
distribués par la société IST CARDIOLOGY et portant suspension de la distribution de certains dispositifs
médicaux par la société IST CARDIOLOGY (15/05/2013)
Dispositif d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II - Thoratec - Information de sécurité
07/03/2012
L'Afssaps a été informée le 28/02/12 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société
Thoratec. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2012)
Système d'assistance ventriculaire HeartWare® - HeartWare - Information de sécurité
12/01/2012
L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société HeartWare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/01/2012)
Contrôleurs de système pour le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II - Thoratec Information de sécurité
04/10/2010
L'Afssaps a été informée le 08/09/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société
Thoratec. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/10/2010)
Information de sécurité diffusée aux utilisateurs du dispositif d'assistance ventriculaire gauche
HeartMate II par la société Thoratec
02/03/2009
En accord avec l'Afssaps, la société Thoratec a adressé aux chirurgiens cardiaques, le 27/02/09, une lettre
d'information sur le suivi des patients porteurs du dispositif d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2009)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de
matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
UTILISATIONS
Indications
Les indications de l’Assistance circulatoire mécanique proposées par le groupe de travail sont :
- Indication en situation aiguë : défaillance aiguë mono ou biventriculaire chez l'insuffisant cardiaque, non
contrôlée par un traitement optimal, en l’absence d’alternative thérapeutique conventionnelle
(médicamenteuse et/ou interventionnelle et/ou chirurgicale) ;
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- Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance mono ou biventriculaire,
lorsque la vie est menacée malgré un traitement optimal, et au terme d'une concertation pluridisciplinaire.
Sources : HAS, 2008
Place dans la stratégie diagnostique et thérapeutique
une fois l’ACM implantée, les patients éligibles à la transplantation sont transplantés si un greffon est
disponible. En revanche, les patients non éligibles, ou ceux pour lesquels il n’y a pas de greffon disponible,
sont maintenus sous ACM. Moins de 10 % d’entre eux récupèrent leur fonction myocardique. Le DACM peut
alors être explanté. La probabilité d’une récupération myocardique est difficilement évaluable a priori, car il
n’existe pas de facteur prédictif connu.
Sources : HAS, 2008
Contre indications
Les contre-indications sont : l’insuffisance respiratoire sévère, l’hypertension artérielle pulmonaire fixée,
l’insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, etc.), les troubles majeurs de la crase
sanguine, les hémorragies incontrôlées, les syndromes septique et inflammatoire systémiques non contrôlés,
les lésions irréversibles documentées du système nerveux central, un accident vasculaire cérébral récent, la
cachexie, les maladies systémiques avec atteinte de plusieurs organes, les désordres psychiatriques mettant
en péril l’observance du traitement, manque de coopération, une affection de mauvais pronostic lorsque
l’espérance de vie est inférieure à 2 ans, l’âge >= 70 ans.
Sources : HAS, 2008
Effets indésirables
Les complications sont principalement infectieuses (29 à 32 % des patients, taux d’incidence de 79 pour 100
Patients–Années PA) et hémorragiques (26 % des patients, taux d’incidence de 38 pour 100 PA),
emboliques centrales (14 à 15 % des patients, taux d’incidence de 9 pour 100 PA). Les défaillances
mécaniques concernent 9 % des implantations (taux d’incidence de 9 pour 100 PA).
La mortalité liée à ces complications est respectivement de 8, 15, 10 et 0 %.
Sources : HAS, 2008
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REGLEMENTATIONS, BONNES PRATIQUES ET INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
REGLEMENTATIONS
Décret n°2006-77 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités de soins de chirurgie
cardiaque et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementair
NOR: SANH0620003D
Sources : Legifrance
Ministère de la santé et des solidarités - Décret n° 2006-78 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions techniques de
fonctionnement applicables aux activités de soins de chirurgie cardiaque
Décret n° 2006-78 du 24 janvier 2006 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux
activités de soins de chirurgie cardiaque et modifiant le code de la santé publique (dispositions
réglementaires)
NOR: SANH0620004D
Sources : Lien web
Ministère de la santé et des solidarités - Décret n° 2006-273 du 7 mars 2006 modifiant le décret n 2006-78 du 24 janvier
2006
Relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités de soins de chirurgie cardiaque
et le code de la santé publique (dispositions réglementaires).
Sources : Lien web
Avis relatif aux tarifs et aux prix limites de vente au public (PLV) en euros TTC de produits visés à l'article L. 165-1 du code
de la sécurité sociale
JORF n°0024 du 29 janvier 2009 page 1664
texte n° 69
NOR: SASS0901965V
Lien web
Sources : Legifrance
Circulaire DHOS/O4 no 2006-293 du 3 juillet 2006 relative à l’activité de soins de chirurgie cardiaque
NOR : SANH0630322C
Sources : Lien web
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BONNES PRATIQUES
2009 Focused Update: ACCF/AHA Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults
A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on
Practice Guidelines Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung
Transplantation
2009 Writing Group to Review New Evidence and Update the 2005 Guideline for the Management of Patients
With Chronic Heart Failure Writing on Behalf of the 2005 Heart Failure Writing Committee
Mariell Jessup, MD, FACC, FAHA, Chair
William T. Abraham, MD, FACC, FAHA
Donald E. Casey, MD, MPH, MBA
Arthur M. Feldman, MD, PHD, FACC, FAHA
Gary S. Francis, MD, FACC, FAHA
Theodore G. Ganiats, MD
Marvin A. Konstam, MD, FACC
Donna M. Mancini, MD
Peter S. Rahko, MD, FACC, FAHA
Marc A. Silver, MD, FACC, FAHA
Lynne Warner Stevenson, MD, FACC, FAHA
Clyde W. Yancy, MD, FACC, FAHA
Sources : Lien web
SFAR - Recommandations sur les indications de l’assistance circulatoire dans le traitement des arrêts cardiaques
réfractaires
Recommandations sur les indications de l'assistance circulatoire dans le traitement des arrêts cardiaques
réfractaires
Décembre 2008
Bruno Riou, Frédéric Adnet, Frédéric Baud, Alain Cariou, Pierre Carli, Alain Combes, Denis
Devictor, Jean Luc Dubois-Randé, Jean-Louis Gérard, Pierre-Yves Gueugniaud, Agnès
Ricard-Hibon, Olivier Langeron, Pascal Leprince, Dan Longrois, Alain Pavie, Philippe
Pouard, Jean-Christophe Rozé, Jean-Noël Trochu, André Vincentelli.
Pour :
Conseil Français de Réanimation Cardiopulmonaire, Société Française d'Anesthésie et de Réanimation,
Société Française de Cardiologie, Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardio-Vasculaire, Société
Française de Médecine d'Urgence, Société Française de Pédiatrie- Groupe Francophone de Réanimation et
d'Urgence Pédiatriques, Société Française de Perfusion, Société de Réanimation de Langue Française Sous
l'égide de la Direction Générale de la Santé et de la Direction des Hôpitaux et de l'Organisation des soins,
Ministère de la Santé, de la Jeunesse, des Sports et de la Vie Associative
Correspondance : Pr. Bruno Riou, Service d'Accueil des Urgences, GH Pitié-Salpêtrière, Université Pierre et
Marie Curie-Paris 6, 47-83 Boulevard de l'Hôpital, 75651 Paris Cedex 13, France. Email :
[email protected]
Lien web
2010 Focused Update of ESC Guidelines on device therapy in heart failure
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An update of the 2008 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure and
the 2007 ESC guidelines for cardiac and resynchronization therapy
Developed with the special contribution of the Heart Failure Association and the European Heart Rhythm
Association
Authors/Task Force Members, Kenneth Dickstein (Chairperson) (Norway)*, Panos E. Vardas (Chairperson)
(Greece)*, Angelo Auricchio (Switzerland), Jean-Claude Daubert (France), Cecilia Linde (Sweden), John
McMurray (UK), Piotr Ponikowski (Poland), Silvia Giuliana Priori (Italy), Richard Sutton (UK), Dirk J. van
Veldhuisen (Netherlands)
ESC Committee for Practice Guidelines (CPG), Alec Vahanian (Chairperson) (France), Angelo Auricchio
(Switzerland), Jeroen Bax (The Netherlands), Claudio Ceconi (Italy), Veronica Dean (France), Gerasimos
Filippatos (Greece), Christian Funck-Brentano (France), Richard Hobbs (UK), Peter Kearney (Ireland),
TheresaMcDonagh (UK), Bogdan A.Popescu (Romania), ZeljkoReiner (Croatia), UdoSechtem (Germany),
Per AntonSirnes (Norway), Michal Tendera (Poland), Panos Vardas (Greece), PetrWidimsky (Czech
Republic)
Document Reviewers, Michal Tendera (CPG Review Coordinator) (Poland), Stefan D. Anker (Germany),
Jean-Jacques Blanc (France), Maurizio Gasparini (Italy), Arno W.Hoes (Netherlands), Carsten W. Israel
(Germany), Zbigniew Kalarus (Poland), Bela Merkely (Hungary), Karl Swedberg (Sweden), A. John Camm
(UK)
Détails à ce lien
The 2011 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Update: Focus on Sleep Apnea, Renal
Dysfunction, Mechanical Circulatory Support, and Palliative Care
Society Guidelines
The 2011 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Update: Focus on Sleep
Apnea, Renal Dysfunction, Mechanical Circulatory Support, and Palliative Care
Canadian Journal of Cardiology 27 (2011) 319–338
Détails à ce lien
ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012
ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012
The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European
Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC
Détails à ce lien
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Société française de cardiologie - Réadaptation cardiovasculaire
La pratique de la réadaptation cardiovasculaire chez l’adulte - Octobre 2002 Patients porteurs d’un système
d’assistance ventriculaire gauche : niveau C Les indications actuelles de pose d’une assistance ventriculaire
gauche sont limitées aux patients en insuffisance cardiaque sévère par dysfonction systolique ventriculaire
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gauche dans l’attente d’une transplantation cardiaque avec une augmentation de la survie et de la qualité de
vie. L’implantation chronique en alternative au traitement des insuffisances cardiaques résistantes au
traitement médical pourrait se développer dans les années à venir.La présentation actuelle des pompes
implantables permet aux patients de retrouver une certaine autonomie. Les effets hémodynamiques
précoces sont l’augmentation du débit systémique avec diminution des pressions de remplissage gauche,
diminution des résistances artérielles pulmonaires et atténuation de l’activation neuro-hormonale [1, 2]. La
correction de l’insuffisance cardiaque droite peut être retardée. Généralement, la pompe ventriculaire gauche
assure un débit suffisant au repos avec décharge complète du ventricule gauche (les valves aortiques restant
fermées). À l’effort, en fonction de réglages programmables sur les différents types d’assistance, une
participation modeste du ventricule natif défaillant peut être observée. La réponse tensionnelle à l’effort est
variable dans la période postopératoire, mais se normalise progressivement. Après implantation, et de façon
très progressive, on observe une amélioration significative des paramètres de tolérance à l’effort (pic de VO2,
seuil d’adaptation ventilatoire corrélés avec le pic de fréquence et de débit de la pompe). En France,
l’indication de la réadaptation chez les patients appareillés en attente de transplantation est très rare. Elle
répond à trois buts principaux : réduire les symptômes, améliorer la qualité de vie et permettre une
récupération périphérique optimale afin d’augmenter les résultats de la transplantation. Les modalités de la
réadaptation doivent comporter une kinésithérapie respiratoire, un réentraînement adapté au
déconditionnement préalable avec un travail en résistance progressif et en endurance.Les quelques études
publiées ont montré une augmentation significative des capacités d’exercice, une réduction des symptômes,
une amélioration des paramètres hémodynamiques à l’effort et une amélioration du statut psychosocial avec
réduction des coûts, sans effets délétères.
Sources : http://www.sfcardio.fr
SFCTCV - Résultats de l’assistance circulatoire mécanique en France - 2011
Résultats de l'assistance circulatoire mécanique en France
Jean-Philippe Mazzucotelli 1, Pascal Leprince 2, Pierre-Yves Litzler 3, André Vincentelli 4, Alexandre Le
Guyader 5, Matthias Kirsch 6, Lionel Camilleri 7, Marie-Odile Bricourt 8, Jean Michel Grinda 8, Guillaume
Maxant 9, Olivier Bouchot 10, Olivier Chavanon 11, Jean-François Obadia 12, Jean-Pierre Carteaux 13,
Jean-Christian Roussel 14, Bertrand Marcheix 15, Erwan Flecher 16, Nicolas Meyer 17,
pour le Groupe de réflexion sur l'assistance mécanique (GRAM)
RÉSUMÉ
Mots clés: assistance circulatoire mécanique, choc cardiogénique, transplantation cardiaque.
Objectifs : nous rapportons ici les résultats de l'assistance circulatoire mécanique (ACM) en France.
Patients : la cohorte est constituée de 520 patients. Les principales causes de défaillance cardiaque ont été
une cardiopathie ischémique (39 %), une
cardiomyopathie dilatée (41,3 %), une myocardite (6,4 %). L'ACM a été implantée en pont à la
transplantation (87,8 %), en pont à la récupération
myocardique (9 %) ou en traitement définitif (3,2 %).
Résultats : pour les patients en choc cardiogénique et assistés en attente de greffe ou de sevrage (n = 458),
la mortalité sous ACM a été de 39 %
(n = 179). Les principales causes de mortalité ont été une défaillance multiviscérale (DMV) (57,4 %), un
accident neurologique (14,1 %), une infection
(11,9 %). Une transplantation cardiaque a été réalisée chez 54,3 % des patients (n = 249). Les causes
principales de mortalité postopératoires ont été
une défaillance primaire du greffon (22,4 %), une DMV (14,3 %), un accident neurologique (14,3 %). La
15/18
survie à long terme des patients greffés a été
de 75 ± 2,8 % à 1 an et 66 ± 3,4 % à 5 ans.
Conclusion : l'ACM constitue un outil thérapeutique indispensable permettant de sauver la vie de jeunes
patients. La réduction de la mortalité passe
par une implantation précoce du système et un choix adapté du système en fonction de l'état clinique du
patient.
Détails à ce lien sur le site de la SFCTCV
INESSS - L’utilisation des dispositifs d’assistance ventriculaire gauche de longue durée pour le traitement de
l’insuffisance cardiaque avancée au Québec de 2010 à 2012
RÉSULTATS D'UNE ÉVALUATION TERRAIN
L'utilisation des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche de longue durée pour le traitement de
l'insuffisance cardiaque avancée au Québec de 2010 à 2012
ÉVALUATION EN CARDIOLOGIE TERTIAIRE
Décembre 2014
Disponible à ce lien
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ELEMENTS FINANCIERS ET FOURNISSEURS
FINANCEMENT DU DISPOSITIF MÉDICAL
Prise en charge (CCAM, LPPR, TNB,...)
- Inscriptions à la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR)
DISPOSITIF D'ASSISTANCE CIRCULATOIRE MECANIQUE (DACM)
Détails sur le site de l'Assurance Maladie
- Inscriptions à la Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM)
Les actes relatifs à l'activité d'assistance ventriculaire sont inscrits à la CCAM dans le sous paragraphe
04.07.02.03 « Assistance circulatoire mécanique ventriculaire ».
Détails sur le site de l'Assurance Maladie
QUELQUES FOURNISSEURS
Cette liste n'est pas exhaustive. Elle a été réalisée à partir des fournisseurs cités dans les sources
d'évaluation scientifique et de recherches complémentaires auxquelles a procédé l'équipe chargé du suivi
d'ETSAD. Tout fournisseur du produit concerné peut demander à figurer sur le site (contact:
[email protected])
World Heart
Levacor VAD, MIVAD, PediaFlow VAD (non commercialisés)
Abiomed
ABIOMED BVS 5000 Biventricular; Impella
Berlin Heart AG
Incor / Excor
Micromed Technology
DeBakey VAD®
Thoratec Europe Limited
HeartMate, Thoratec VAD
Jarvik Heart
Jarvik 2000
MEDOS AG
Gamme MEDOS VADIII-system
Ventracor BV
VentrAssist® LVAD
SynCardia Systems, Inc
Cardiowest
Abiomed, Inc
AbioCor® (non commercialisé hors USA)
MAQUET SA
ROTAFLOW
MEDTRONIC France SAS
Bio-Pump®
HEARTWARE International Inc.
HEARTWARE
TERUMO Heart Inc (Vascutek
Deutschland GmbH)
DuraHeart
17/18
Thoratec Europe Limited
Thoratec® CentriMag® Blood Pump
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