2015-01-08 CP AAA Acquisition Atreus Etude Clinique Annexin
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COMMUNIQUE DE PRESSE AAA acquiert la totalité d’Atreus Pharmaceuticals et recrute le premier patient de son étude clinique de phase I/II avec 99mTc-rhAnnexine V-128 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante 8 janvier 2015, Saint-Genis-Pouilly, France – Advanced Accelerator Applications S.A. (AAA), entreprise internationale spécialisée en médecine nucléaire moléculaire (MNM), annonce aujourd’hui qu’elle a acquis les 49.9% restants d’Atreus Pharmaceuticals Corporation, société biopharmaceutique basée à Ottawa au Canada et ayant pour objectif de développer des produits brevetés dédiés à l’imagerie moléculaire pour la détection de l’apoptose et de la nécrose, basés sur Annexine V. Atreus Pharmaceuticals Corporation est maintenant une filiale entièrement détenue par AAA et a été renommée AAA Canada. AAA annonce aussi le recrutement du premier patient dans l’étude clinique de Phase I/IIa pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la dosimétrie de 99mTc-rhAnnexine V-128 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthrite ankylosante. L'étude évaluera également la capacité qu’a 99mTc-rhAnnexine V-128 à identifier la maladie et à suivre l'efficacité des traitements médicamenteux en cours. 99mTc-rhAnnexine V-128 est un agent radiopharmaceutique en développement permettant la détection précoce du stress cellulaire et de l'apoptose (mort cellulaire programmée) par tomographie par émission mono-photonique (TEMP ou SPECT) dans un certain nombre de pathologies dont la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. Cet essai clinique de Phase I/IIa sera mené auprès de 20 patients qui recevront deux doses de 99mTcrhAnnexine V-128, l’une au début et l’autre après le traitement. Le principal investigateur de l'étude est le professeur John Prior de l’Hôpital Universitaire CHUV de Lausanne en Suisse. Une étude clinique de Phase I a été menée à l'Institut de Cardiologie d'Ottawa au Canada pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la dosimétrie de 99mTc-rhAnnexine V-128 chez 12 volontaires en bonne santé. Les résultats de cette étude sont actuellement en cours d’analyse. Le principal investigateur de cette étude est le Dr Terrence Ruddy. "Ces deux nouvelles sont des étapes clefs dans le développement de AAA. L’acquisition des 49.9% restants d’Atreus a été déclenchée suite au franchissement de plusieurs étapes marquantes au cours du développement d’Annexine V-128. Le fondateur d’Atreus, Bill Dickie, sera Président Directeur Général de AAA Canada et continuera à travailler avec nous sur le développement de nouveaux produits candidats basés sur l’Annexine V. Nous sommes également très heureux de débuter le premier d’une série de nouveaux essais cliniques de Phase I/IIa visant à mieux comprendre le potentiel de 99mTc-rhAnnexine V-128 dans différentes indications ” déclare Stefano Buono, Directeur Général de AAA. “99mTc-rhAnnexine V-128 a potentiellement de multiples applications en cardiologie, en oncologie et pour les maladies auto-immunes car elle détecte un processus fondamental, l'apoptose. De nombreuses maladies sont de plus en plus traitées avec des médicaments biologiques puissants et coûteux, et un biomarqueur d’imagerie de l'apoptose pourrait devenir un outil important pour un suivi de traitement personnalisé," note Bill Dickie, Président Directeur Général de Atreus Pharmaceuticals. “Un diagnostic précoce et une gestion efficace des soins sont cruciaux pour le traitement de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. Cela peut conduire à une amélioration considérable de la qualité de vie des patients atteints de ces maladies évolutives et invalidantes," ajoute le Professeur John Prior. “L’imagerie avec 99mTc-rhAnnexine V-128 a de nombreuses applications intéressantes possibles. Le kit à flacon unique 99mTc-rhAnnexine V-128 que AAA est en train de développer est pratique à utiliser et a le potentiel de devenir un outil efficace et économique dans le diagnostic et le suivi de nobreuses maladies,” précise le Dr Terrence Ruddy. AAA possède une licence exclusive mondiale pour développer des produits d’imagerie moléculaire brevetés à base d’Annexine V-128. A propos de 99mTc-rhAnnexine V-128 et de la TEMP 99m Tc-rhAnnexine V-128 est un agent radiopharmaceutique en cours de développement permettant la détection précoce du stress cellulaire et de l'apoptose in vivo par tomographie par émission monophotonique (TEMP ou SPECT). Elle permet d’évaluer la mort cellulaire programmée dans de nombreuses pathologies dont l'arthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et les maladies cardiovasculaires. Le produit, basé sur une forme recombinante spécialement conçue de l'Annexine V-128, est actuellement en cours de développement par AAA et se présentera sous la forme d’un kit 99mTcrhAnnexine V-128 à flacon unique lyophilisé. L’Annexine sauvage marquée au technétium-99m (Tc-99m), un traceur largement utilisé en imagerie diagnostique, a fait l’objet d’études approfondies. Au cours d’essais antérieurs, l’Annexine marquée au 99mTc s’est avérée être un outil utile pour la détection des cellules apoptotiques et nécrotiques, cellules souvent associées à des maladies mortelles ou sévèrement débilitantes tel que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la maladie d’Alzheimer, la myocardite, le rejet de transplantation cardiaque, l’infarctus du myocarde et l’athérosclérose de l’artère carotide. De plus, l’Annexine marquée au technétium 99m a été utilisée pour évaluer la réponse au traitement pour les lymphomes et le cancer du poumon. La tomographie par émission mono-photonique (TEMP ou SPECT) est une technique de diagnostic d'imagerie moléculaire nucléaire dans laquelle un radioisotope tel que le technétium-99m est injecté au patient et atteint la lésion via la circulation sanguine où il émet des rayons gamma qui sont détectés par des caméras TEMP. La TEMP est utilisée pour diagnostiquer un large éventail de maladies oncologiques, cardiovasculaires et neurologiques ainsi que d'autres maladies à des stades précoces. A propos de la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante La polyarthrite rhumatoïde (PR) et la spondylarthrite ankylosante (SA) sont des maladies autoimmunes. On estime que la PR touche 70 millions de personnes dans le monde. C’est une maladie chronique qui provoque une douleur, une raideur, une inflammation et une enflure dans les articulations. Les personnes qui en souffrent peuvent devenir de plus en plus handicapées au fur et à mesure que le cartilage et l'os sont endommagés. La SA, aussi appelée spondylite ankylosante, touche environ 33 millions de personnes dans le monde. C’est une maladie rhumatismale douloureuse et évolutive qui atteint surtout la colonne vertébrale et le bas du dos chez les personnes de moins de 35 ans. La SA apparaît généralement à la fin de l’adolescence ou au début de la vingtaine. À la longue, les vertèbres, hanches et autres articulations peuvent même se souder, provoquant alors une rigidité prononcée de la colonne vertébrale. Souvent diagnostiquée à tort comme "un simple mal de dos," ou arthrite, la SA peut affecter la vision et les organes internes. Les patients souffrants de PR et de SA sont souvent traités avec un certain nombre de médicaments, combinant thérapies biologiques à base de protéines avec du méthotrexate, le médicament antirhumatismal modificateurs de la maladie (ARMM) le plus courant. A propos de Advanced Accelerator Applications Advanced Accelerator Applications (AAA), groupe radiopharmaceutique fondé en 2002, dispose d'une vaste expérience dans le développement de produits innovants et d'applications à visée thérapeutique et diagnostique, et se focalise plus particulièrement sur les domaines de l'imagerie moléculaire et de la médecine personnalisée. A ce jour, AAA compte 17 laboratoires de production et de R&D et emploie plus de 330 salariés répartis dans 11 pays (France, Italie, Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Espagne, Pologne, Portugal, Israël, Etats-Unis et Canada). En 2013, le chiffre d’affaires de AAA s’est élevé à 53.8 millions d’Euros (+31.77% vs. 2012). Pour de plus amples informations sur AAA, veuillez visiter le site www.adacap.com. Décharge Le présent communiqué peut contenir des déclarations de nature prospective. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, contenues dans ce communiqué de presse, y compris des déclarations concernant la stratégie de l'entreprise, les opérations futures, la situation financière future, les revenus futurs, les coûts projetés, perspectives, plans et objectifs de gestion, sont des déclarations de nature prospective. Les mots «anticipe», «croit», «estime», «s'attend à», «a l'intention de», «peut», «planifie», «prévoit», «projette», «cible», «potentiel», «sera», «serait», «pourrait», «devrait», «continue» et autres expressions similaires visent à identifier des déclarations de nature prospective, même si certaines déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots précis. Les déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la société quant aux événements futurs. Ces déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels notablement différents des résultats, performances ou réalisations futurs annoncés ou impliqués dans ces déclarations. Ces facteurs comprennent, mais ne sont pas limités à, l'évolution des conditions du marché, la conclusion fructueuse et en temps opportun des études cliniques, l'approbation de l’EMA, de la FDA et autres approbations réglementaires pour nos produits en développement, l'établissement d'alliances commerciales, l'impact de la concurrence en terme de produits et de prix, le développement de nouveaux produits, et les incertitudes liées au processus d'approbation réglementaire ou la capacité d'obtenir des produit pharmaceutiques en quantité suffisante ou à des normes acceptables pour les autorités réglementaires de santé pour compléter les essais cliniques ou pour répondre à la demande commerciale. AAA fournit les informations contenues dans le présent communiqué de presse à la date d'aujourd'hui et n'est pas tenu de mettre à jour les déclarations prospectives y figurant au vu de nouvelles informations, de futurs événements ou autres, à moins que les lois sur les valeurs mobilières applicables le requièrent. Contacts Relations Médias AAA Laetitia Defaye Head of Corporate Communications [email protected] Tel: +33 (0)6 86 65 73 52 Véronique Mermet Communications Officer [email protected] Tel: +33 (0)4 50 99 30 70 Relations médias FTI Consulting (Royaume-Uni) Julia Phillips [email protected] Tel: +44 (0)203 727 1000 Natalie Garland-Collins [email protected] Tel: +44 (0)203 727 1000 iCorporate (Italie) Elisa Piacentino [email protected] Tel: +39 02 4678754 - +39 366 9134595 Federica Casilli [email protected] Tel: +39 02 4678756 JV Public Relations NY (Etats-Unis) Janet Vasquez [email protected] Tel: + 1-212- 645-5498 - +1-917- 569-7470
