MYCOLOG pommade (SANOFI BELGIUM) - E
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Produit MYCOLOG pommade Société pharmaceutique (SANOFI BELGIUM) NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MYCOLOG pommade (Acétonide de triamcinolone – Sulfate de néomycine – Gramicidine – Nystatine) Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice : 1. Qu’est-ce que MYCOLOG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MYCOLOG 3. Comment utiliser MYCOLOG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver MYCOLOG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MYCOLOG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Mycolog est une préparation se composant d’un corticoïde (triamcinolone), de deux antibiotiques (néomycine et gramicidine) et d’un produit contre les champignons (nystatine). Mycolog peut s’utiliser dans le traitement de certaines infections de la peau s'accompagnant d’une inflammation et causées par plusieurs bactéries et champignons. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER MYCOLOG N’utilisez jamais Mycolog - Si vous êtes allergique à la triamcinolone, à la néomycine, à la gramicidine, à la nystatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez une atrophie de la peau (un amincissement de la peau). - Dans l’oreille, en cas de perforation du tympan. - Sur les ulcères des jambes, les plaies et les escarres. - Si vous avez de l’acné. - Sous un pansement occlusif. - En cas de lésions suintantes ou dans les plis cutanés. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Mycolog. - Ne prolongez pas le traitement plus que nécessaire. Surtout en cas de traitement d’une surface étendue, car les substances actives de Mycolog peuvent passer dans le sang et provoquer des effets indésirables. - Chez le nourrisson : évitez l’utilisation de Mycolog sur des surfaces étendues. Evitez également l’occlusion de la peau traitée par des langes imperméables. - Mycolog peut modifier l’aspect de lésions cutanées. Veuillez donc toujours avertir votre médecin que vous utilisez Mycolog car il peut rendre plus difficile l’établissement d’un diagnostic précis. - L’arrêt du traitement doit s’effectuer d’une manière progressive. - L’utilisation de Mycolog ralentit la formation de cicatrices. - Le contact d’une petite quantité de Mycolog avec les yeux ou les muqueuses ne comporte aucun risque et n’exige la prise d’aucune mesure particulière. Autres médicaments et Mycolog Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous pouvez utiliser Mycolog pendant la grossesse et l’allaitement car la résorption des substances est négligeable en cas d’utilisation de la posologie recommandée. 3. COMMENT UTILISER MYCOLOG Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de la notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. - Appliquez Mycolog 2 à 3 fois par jour sur la peau à traiter. - N’appliquez pas une couche épaisse et ne l’appliquez pas sous un pansement occlusif. Si vous avez utilisé plus de Mycolog que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé trop de Mycolog, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir : - Peau rêche, acné, troubles de la pilosité, décoloration ou atrophie de la peau (amincissement de la peau), inflammation de la peau autour de la bouche. - Possibilité d’eczéma par hypersensibilité à l’un des composants de Mycolog (y compris aux conservateurs) ou même à des antibiotiques apparentés. Cet effet survient surtout en cas d’utilisation prolongée ou en cas d’application sur la peau entourant les ulcères. L’eczéma peut survenir au niveau de la peau traitée ou à des endroits non traités. - Possibilité de troubles de la fonction rénale ou de l’audition. En particulier lorsqu’on applique le produit sur une surface étendue de peau, sur une peau abîmée ou chez les nourrissons. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: [email protected]. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER MYCOLOG Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « ne pas utiliser après » ou « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Mycolog pommade Les substances actives sont : acétonide de triamcinolone 1 mg, sulfate de néomycine (= 2,5 mg de néomycine base), gramicidine 0,25 mg et nystatine 100 000 UI par 1 g. Les autres composants sont : polyéthylène résine Dynh. 21.000, paraffine liquide. Aspect de Mycolog pommade et contenu de l'emballage extérieur Pommade, usage cutané, applications sur la peau. Tube de 15 g. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : [email protected] Fabricant SOFARIMEX-INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA. LDA. Av. Das Industrias Allo do Colaride – Aqualva 2735 Cacém - Portugal Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale. Numéro d'autorisation de mise sur le marché Mycolog pommade : BE049061 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2014 Prix Nom Conditionnement CNK Prix Rb Type Cat. Presc.
