CRÉATION D`OSE IMMUNOTHERAPEUTICS PROJET DE FUSION

PROJET DE FUSION ENTRE
OSE PHARMA ET EFFIMUNE
CRÉATION D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
UN ACTEUR DE RÉFÉRENCE
EN IMMUNOTHÉRAPIE D’ACTIVATION ET DE RÉGULATION
Février 2016
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AVERTISSEMENT
Informations importantes
Cette présentation ne constitue pas et ne doit pas être regardée comme une offre ni une sollicitation d’offre pour l’achat,
la vente ou l’échange de titres OSE PHARMA et EFFIMUNE. Elle ne constitue pas plus une offre ou une sollicitation d’offre
d’achat, de vente ou d’échange de titres dans un pays (y compris les Etats-Unis d’Amérique et le Royaume-Uni) dans lequel
une telle offre, sollicitation, vente ou échange est illégal ou soumis à un enregistrement en vertu du droit applicable dans
ledit pays.
Pour les besoins de l’opération envisagée, les documents d’information nécessaires à cette opération seront déposés
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (« AMF »). Il est vivement recommandé aux actionnaires et autres
investisseurs de lire les documents d’information déposés auprès de l’AMF lorsqu’ils seront disponibles ainsi que tout
document approprié déposé auprès de l’AMF ainsi que les avenants et les compléments y afférents car ceux-ci
contiendront des informations importantes.
Les actionnaires et autres investisseurs pourront obtenir sans frais des exemplaires des documents déposés auprès de
l’AMF sur le site www.amf-france.org.
Déclarations prospectives
Cette présentation contient des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE PHARMA et EFFIMUNE et leurs activités regroupées après réalisation de l’opération envisagée. Elles ne constituent pas
des faits historiques. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE PHARMA et EFFIMUNE à la lumière de leur expérience et de
leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et
d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
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PROJET DE FUSION ENTRE OSE PHARMA ET EFFIMUNE
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OSE Pharma, société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T
spécifique d’activation, en phase 3 d’enregistrement,
Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire
avec des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en
immuno-oncologie
Création d’une nouvelle société internationale dédiée au développement
d’immunothérapies innovantes d’activation et de régulation
 Développement de produits optimisés de nouvelle génération
 Ciblage des récepteurs clés de la réponse immune activatrice ou régulatrice
 Pérennisation de l’effet thérapeutique dans le temps
CREATION d’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, UN GROUPE DE PREMIER PLAN EN
IMMUNOTHERAPIE D’ACTIVATION ET DE REGULATION
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PROJET DE FUSION POUR CRÉER OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
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Les actionnaires d’OSE Pharma détiendraient environ 71 % du capital de l’entité
fusionnée, les actionnaires d’Effimune en détiendraient environ 29 %
Visibilité financière d’environ 2 ans pour faire avancer les projets du portefeuille
vers une plus grande attractivité
Portefeuille équilibré ouvrant des perspectives de croissance:
une phase 3 d’enregistrement en Immuno-oncologie
des programmes cliniques et préclinique cofinancés par des aides ou par
des industriels de la pharmacie
Un leader pharmaceutique mondial déjà impliqué (J&J) dans le programme
clinique de FR104 avec une option de licence envisagée au 2ème semestre 2016
Intégration d’un Checkpoint inhibiteur de nouvelle génération en préclinique
Nouvelles capacités de R&D et équipes d’expertise complémentaire
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS, UN GROUPE DE PREMIER PLAN EN
IMMUNOTHÉRAPIE D’ACTIVATION ET DE RÉGULATION
OSE PHARMA
ACTUELLEMENT
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OSE PHARMA : UNE IMMUNOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE D’ACTIVATION DES T
OSE Pharma développe des produits d’immunothérapie T spécifique d’activation en immuno-oncologie
Technologie: Optimisation d’épitopes pour se fixer fortement aux récepteurs clés spécifiques (HLA-A2 et TCR)
• « Néo-épitopes » optimisés et combinés pour réapprendre aux lymphocytes T cytotoxiques à attaquer les
cellules tumorales qu’ils ont appris à reconnaître
Épitopes : petit peptide, premier signal d’activation de lymphocytes T, ils sont issus de plusieurs antigènes tumoraux
•
Restauration de l’immunosurveillance des cellules cancéreuses chez des patients HLA-A2 positifs répondeurs
Tedopi® produit phare en phase 3 d’enregistrement Europe /USA dans le cancer du poumon « non à petites
cellules » (NSCLC) chez des patients HLA-A2 positifs
• Combinaison brevetée de 10 « néo-épitopes » (sélectionnés à partir de 5 antigènes tumoraux).
• Résultats obtenus en Phase 2 probants dans le cancer du poumon (NSCLC) augmentation de survie corrélée à
la réponse immune T spécifique, chez des patients à un stade avancé et antérieurement lourdement traités.
• Phase 2 en combinaison avec un checkpoint inhibiteur envisagée en 2017 (NSCLC) en partenariat avec un
organisme Européen de recherche.
• Le produit pourrait être étudié en phase 2 dans d’autres indications avec des partenaires industriels : cancers de
l'ovaire, du côlon, du sein triple négatif, métastases cérébrales, mésothéliome.
Basée en France, IPO en mars 2015, Une équipe de 15 personnes expérimentées assure la coordination des fonctions
pharmaceutiques cliniques et réglementaires.
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OSE PHARMA: UNE IMMUNOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE D’ACTIVATION DES T
TEDOPI EN PHASE 3 D’ENREGISTREMENT
Essai clinique pivot de phase 3 en cours EU-US
Etude ouverte en Europe et aux Etats-Unis en février 2016 : randomisée, multicentrique avec une population de
500 patients HLA-A2+ atteints de cancer du poumon NSCLC invasif ou métastatique
Versus chimiothérapie de référence (docetaxel/pemetrexed)
en deuxième ou troisième ligne (après échec d’au moins une première ligne de chimiothérapie)
Critère principal : Survie globale (OS)
Critères secondaires:
Phase 3
survie sans progression (PFS)
(n = 500)
qualité de vie (QOL)
taux de réponse (ORR)
TEDOPI®
tolérance
Patients atteints de NSCLC
invasif ou métastatique
En deuxième ou troisième
ligne
HLA-A2+
(n=250)
Groupe contrôle
HLA-A2+
(n=250)
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OSE PHARMA: UNE IMMUNOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE D’ACTIVATION DES T
PORTEFEUILLE EN CLINIQUE
Tedopi® (OSE-2101)
10 épitopes optimisés
Applications cliniques dans plusieurs cancers
Patients répondeurs HLA-A2 (45% de la population)
Stades cliniques avancés
Tedopi®
Cancer du poumon (NSCLC)
Statut Phase 3 - Europe/US
Cancer du poumon (NSCLC)
Phase 2 en combinaison avec un
Checkpoint Inhibiteur
Envisagée en 2017 en combinaison
avec un CKI
Autres applications potentielles
Cancers de l'ovaire, du côlon, du sein
triple négatif, métastases cérébrales,
mésothéliome
Statut Phase 2
ACTUELLEMENT
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EFFIMUNE: DES IMMUNOTHÉRAPIES DANS LA RÉGULATION IMMUNITAIRE
Spécialisée dans la Régulation Immunitaire pour des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et
en immuno-oncologie. Créée en 2007 à Nantes, la société est issue de l’INSERM et de l'Institut de Transplantation
Urologie-Néphrologie (ITUN) de Nantes.
Technologies: son originalité est d’identifier les récepteurs clés pour restaurer la balance immune entre cellules
effectrices et cellules régulatrices.
Optimisation d’anticorps monoclonaux pour réaliser des produits agonistes ou antagonistes de récepteurs,
permettant la restauration de désordres immunologiques.
Produits
• FR104 en essai clinique de phase 1, vise les maladies auto-immunes (MAI) et la transplantation.
Antagoniste du CD28, bloquant la fonction de destruction des lymphocytes effecteurs.
Fin 2013, en préclinique FR104 a fait l’objet d’une option de licence avec la société Janssen Biotech (groupe
J&J, un des premiers groupes pharmaceutiques mondiaux) qui pourrait être exercée en S2 2016 pour la suite
du développement clinique avec des paiements d’étapes prévus et des royalties
• Effi-7 en préclinique vise les maladies auto immunes et la transplantation. C’est un antagoniste du récepteur à
l’interleukine 7 et un immunomodulateur : preuves de concept établies in vivo dans des modèles auto-immuns.
• Effi-dem en préclinique vise l’immuno-oncologie. C’est un checkpoint inhibiteur de 2ème génération.
• R&D : la société développe d’autres candidats médicaments visant des nouveaux récepteurs d’intérêt dans les
maladies auto-immunes et inflammatoires, la transplantation et l’immuno-oncologie.
L’équipe implantée à Nantes comprend 13 salariés et 2 consultants stratégiques
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EFFIMUNE: DES IMMUNOTHÉRAPIES DANS LA RÉGULATION IMMUNITAIRE
PORTEFEUILLE DE PRODUITS EFFIMUNE
FR104 en clinique phase 1 : FR104 un antagoniste du CD28, est un fragment d’anticorps monoclonal optimisé
ciblant le récepteur CD28. Le récepteur CD28 est un élément clé de la fonction de destruction des lymphocytes T
effecteurs qui sont délétères dans les maladies auto-immunes et les transplantations. Produit de nouvelle
génération pour la polyarthrite rhumatoïde et les greffes.
Financé par J&J option prévue en S2 2016
Effi-7 en préclinique: Effi-7 est un anticorps monoclonal immunomodulateur antagoniste : il vise le récepteur
CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’Interleukine 7, pour un contrôle sur le long terme de la réponse des
cellules T pathogènes dans l’intestin (rectocolite hémorragique).
Les résultats préliminaires définissent un profil pharmacologique avec une relation effet/ dose et un profil de
tolérance satisfaisant.
Financé en partie par Bpifrance pour un montant de 9,1M€ pour le consortium EFFIMab dont Efffimune est
le chef de file (avec l’INSERM , l’APHP, CHR de Lille, PxTherapeutics pour un total de 20M€)
Effi-dem en préclinique: Checkpoint inhibiteur de nouvelle génération en immuno-oncologie. Il cible des cellules
suppressives particulières présentes dans le microenvironnement tumoral et associées à un mauvais pronostic. Ce
sont des cellules myéloïdes suppressives dites « MDSC » et des cellules macrophagiques associées aux tumeurs
appelées « TAM ». Les cellules TAM représentent une partie importante du microenvironnement tumoral dans les
tumeurs agressives et elles sont liées à la progression maligne.
Subvention de la Région des Pays de la Loire et de Bpifrance.
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
UN ACTEUR DE REFERENCE
EN IMMUNOTHÉRAPIE
D’ACTIVATION ET DE REGULATION
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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : UN PORTEFEUILLE ÉQUILIBRÉ ET DIVERSIFIÉ
Tedopi®
Cancer du poumon (NSCLC)
Patients HLA-A2+
Tedopi®
envisagé en combinaison (NSCLC)
Patients HLA-A2+
FR104*
Maladies auto-immunes,
Transplantation
Effi-7**
Maladies auto-immunes,
Transplantation
Effi-dem
Immuno-oncologie
Nouveau Checkpoint Inhibiteur
Phase 3
EU-USA
Statut Phase 2
Statut de Phase 2
Préclinique
Préclinique
*J&J option de licence envisagée 2ème
semestre 2016
**Co-financement Effimune, leader du consortium
EFFIMab Bpifrance
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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS: PROCHAINES AVANCÉES
Tedopi® essai pivot
de Phase 3 EU- US
Tedopi®
Accord pharma
supplémentaire
(BRIC/ pays
emergent)
Tedopi® en
combinaison avec
un Checkpoint
Phase 2 envisagée
2017
2016
FR104
S2 2016
Option de licence J&J
Phase 2 envisagée
Avancée du
portefeuille Tedopi®/
Effi-7/ Effi-dem, R&D
Tedopi®fin
d’essai pivot
prévu en 2018
2018
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GOUVERNANCE – DES FEMMES ET DES HOMMES DE TALENT
Management post-fusion
Gouvernance post-fusion
• Dominique Costantini, Directeur
Général
• Emile Loria, Président du Conseil
d’Administration
• Bernard Vanhove, Directeur Général
Délégué (R&D et collaborations
scientifiques internationales)
• Maryvonne Hiance, Vice-Présidente du
Conseil d’Administration
• Alexis Peyroles, Directeur Général
Délégué (opérations, Finance,
Business développement )
• + deux administrateurs indépendants,
issus de l’environnement d’Effimune
• Administrateurs actuels OSE Pharma
UNE ÉQUIPE DOTÉE D’EXPERTISES ET D’EXPERIENCES INTERNATIONALES
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TERMES ET PROJETS LIÉS À LA TRANSACTION
A l’issue de la fusion absorption d’Effimune par OSE Pharma, éléments soumis à
l’approbation des actionnaires des deux sociétés:
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Les actionnaires d’OSE Pharma détiendraient 71 % du capital de l’entité
fusionnée, les actionnaires d’Effimune en détiendraient environ 29 %
La parité de fusion retenue est de 1 action Effimune pour 1,93 action OSE
Pharma, correspondant à l’émission d’environ 4 millions d’actions nouvelles
d’OSE Pharma
Siège social transféré de Paris à Nantes, du fait d’une implantation académique
exemplaire d’Effimune au sein de l’Inserm, de l’ITUN et d’Atlanpole.
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS … UN CHANGEMENT DE NOM
POUR REFLÉTER LA NOUVELLE DIMENSION DE L’ENTITÉ FUSIONNÉE
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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS: UNE NOUVELLE DIMENSION ATTRACTIVE
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OSE Immunotherapeutics, un leader en immunothérapie d’activation et de
régulation avec une visibilité financière d’environ 2 ans
Des produits innovants présentant un potentiel de produit « blockbuster »…
sur les marchés porteurs de l’immunothérapie –immuno-oncologie, autoimmunité et transplantation
Un portefeuille élargi avec un profil de risque diversifié
Une attractivité plus forte pour conclure des partenariats industriels
stratégiques

Pour élargir le potentiel de développement des produits en partenariat

Pour contribuer à couvrir les besoins en trésorerie avec des redevances et des paiements
d’étape
Une société plus puissante pour saisir des activités de croissance
UNE STRATEGIE DE CROISSANCE VIA DES ACCORDS DE PARTENARIAT
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QUESTIONS & REPONSES