Veuillez lire attentivement cette notice avant d`utiliser ce

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Advantan, 1 mg/g, crème/pommade/pommade grasse
Acéponate de méthylprednisolone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce qu’Advantan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Advantan ?
3. Comment utiliser Advantan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Advantan ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ADVANTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
L’acéponate de méthylprednisolone, le principe actif d’Advantan, est un médicament appartenant au groupe
des corticostéroïdes. Le médicament existe sous forme de crème, pommade et pommade grasse.
Advantan est destiné au traitement de diverses formes d’eczéma (suivant les indications du médecin).
Advantan ne convient pas pour le traitement d’une inflammation cutanée aux alentours de la bouche (dermatite
périorale) ni pour le traitement d’une inflammation du visage accompagnée de rougeurs (acné rosacée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ADVANTAN ?
N'utilisez jamais Advantan:
- en cas de processus tuberculeux ou luétiques (syphilitiques) dans la région à traiter,
-
d’infections virales (p.ex. varicelle, herpès zoster), d’acné rosacée, d’eczéma de clown
ulcéreux (dermatite périorale ulcéreuse), d’acné (acné vulgaire), d’amincissement de la peau
(atrophie cutanée) et de réactions cutanées dans la région à traiter, après une vaccination.
si vous êtes allergique à l’acéponate de méthylprednisolone ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Soyez extrêmement prudent lors de l’utilisation d’Advantan dans les situations suivantes :
- en présence de maladies cutanées d’origine bactérienne et/ou d’affections fongiques. Dans de tels cas,
un traitement spécifique complémentaire est requis. Le médecin vous communiquera les instructions
nécessaires à cet effet.
- une utilisation prolongée d’Advantan crème peut entraîner un dessèchement excessif de la peau. Dans
ce cas, votre médecin vous conseillera de passer à une forme plus grasse (Advantan pommade ou
pommade grasse).
- en cas d’application au niveau du visage, il faut veiller à ce que le médicament n’entre pas en contact
avec les yeux, des plaies profondes et les muqueuses.
- en cas d’application sur des surfaces étendues ou pendant de longues périodes, surtout sous
pansement occlusif, le risque d’effets indésirables augmente.
-
Advantan ne peut s’appliquer sur les plis cutanés (zones intertrigineuses).
-
-
en cas d’utilisation de corticoïdes sur la peau (usage externe). Avec les corticoïdes à usage systémique,
une certaine affection oculaire (glaucome) peut se développer (notamment après l’utilisation de doses
élevées, l’utilisation étendue prolongée, sous pansement occlusif, ou en cas d’application sur la peau
entourant les yeux).
certains composants d’Advantan crème peuvent entraîner des réactions cutanées locales, une irritation
des yeux et des muqueuses.
Enfants
Utiliser le moins possible pour réduire le risque d’effets indésirables. Advantan, 1mg/g,
crème/pommade/pommade grasse ne peut être utilisé sous des matériaux étanches à l’air et à l’eau, comme les
langes, sauf indication contraire de votre médecin.
L’utilisation d’Advantan, 1mg/g, crème/pommade/pommade grasse n’est pas recommandée chez les enfants
âgés de moins de 4 mois. Advantan, 1mg/g, crème/pommade/pommade grasse ne peut être utilisé chez les
enfants âgés de 4 mois à 3 ans que sur prescription médicale.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous,
ou si elle l’a été dans le passé.
Advantan peut laisser des taches grasses sur les vêtements, lesquelles disparaissent cependant facilement au
lavage.
Autres médicaments et Advantan
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament. Cela s’applique également aux médicaments obtenus sans ordonnance.
Advantan avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse:
En principe, au cours des 3 premiers mois d’une grossesse, on ne doit pas utiliser de préparation à
base de corticoïdes à usage externe. En particulier, il faut éviter une utilisation sur des surfaces
étendues ou pendant des périodes prolongées, ou encore une utilisation sous pansement occlusif
pendant la grossesse.
Chez les femmes enceintes, le médecin évaluera soigneusement la pertinence de la prescription d’un
traitement par Advantan.
Allaitement:
La prudence est de rigueur en cas d’utilisation d’Advantan chez les femmes qui allaitent.
Si vous allaitez, vous ne devez pas appliquer Advantan sur les seins.
Il faut éviter d’appliquer Advantan sur des surfaces cutanées étendues ou pendant des périodes
prolongées, ou sous pansement occlusif.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Advantan n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT UTILISER ADVANTAN ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée.
De manière générale, appliquer Advantan 1 fois par jour en couche mince sur la peau atteinte, et masser
légèrement.
La durée d’utilisation ne doit généralement pas dépasser 12 semaines chez les adultes.
Utilisation chez les enfants
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire lorsqu’Advantan est utilisé chez les enfants. En général, la durée
d’utilisation chez les enfants ne peut dépasser 4 semaines.
L’utilisation d’Advantan n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 4 mois. Advantan ne peut
être utilisé chez les enfants âgés de 4 mois à 3 ans que sur prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus d’Advantan que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop d’Advantan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
Les résultats des études n’indiquent pas de risque d’intoxication aiguë après l’administration d’une dose trop
élevée de crème, pommade ou pommade grasse sur une surface cutanée étendue ou en cas d’ingestion
accidentelle.
Si vous oubliez d’utiliser Advantan
Appliquez Advantan et poursuivez ensuite le traitement avec 1 application par jour.
N’appliquez pas Advantan 2 fois par jour pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents lors des études conduites avec Advantan crème ou pommade étaient
une sensation de brûlure et des démangeaisons à l’endroit d’application du médicament. Avec Advantan
pommade grasse, les effets les plus fréquemment observés ont été des inflammations des follicules pileux
(folliculite) et une sensation de brûlure à l’endroit d’application du médicament.
Advantan, 1mg/g, crème
Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- sensation de brûlure et démangeaisons à l’endroit d’application
Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- peau sèche, rougeur, vésicules, inflammation des follicules pileux, éruption cutanée et picotements à
l’endroit d’application
- réactions allergiques au produit
Rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10000)
- cellulite, gonflement et irritation à l’endroit d’application
- affection cutanée purulente, crevasses, dilatation des vaisseaux sanguins cutanés, amincissement de la
peau, acné
- infection mycosique de la peau
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)*
- vergetures, inflammation spécifique au niveau de la lèvre supérieure et du menton (dermatite
-
périorale), décoloration de la peau, réactions cutanées allergiques
apparition d’une pilosité excessive
Advantan, 1mg/g, pommade
Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- sensation de brûlure et démangeaisons à l’endroit d’application
Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- rougeur, peau sèche, vésicules, irritation, eczéma, pustules à l’endroit d’application, œdème
périphérique (gonflement des pieds, des chevilles et des jambes)
- amincissement de la peau, saignements à l’intérieur de la peau, gale, peau grasse
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)*
- acné, dilatation des petits vaisseaux sanguins au niveau de la peau, vergetures, inflammation
spécifique au niveau de la lèvre supérieure et du menton (dermatite périorale), décoloration de la peau,
réactions cutanées allergiques
- hypersensibilité au produit
- inflammation des follicules pileux à l’endroit d’application, apparition d’une pilosité excessive
Advantan, 1 mg/g, pommade grasse
Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- inflammation des follicules pileux, sensation de brûlure à l’endroit d’application
Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- pustules, vésicules, démangeaisons, douleur, rougeur, papules à l’endroit d’application
- crevasses, dilatation des vaisseaux sanguins cutanés
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)*
- acné, amincissement de la peau, vergetures, inflammation spécifique au niveau de la lèvre supérieure
et du menton (dermatite périorale), décoloration de la peau, réactions cutanées allergiques
- hypersensibilité au produit
- apparition d’une pilosité excessive
* Effets indésirables possibles, non observés lors des études cliniques
On peut également observer une action généralisée du dérivé cortisoné dans l’organisme, suite à l’absorption à
travers la peau.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER ADVANTAN ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Advantan, 1 mg/g, crème/pommade : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Advantan, 1 mg/g, pommade grasse : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. À cet endroit
sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Advantan
- Le principe actif est l’acéponate de méthylprednisolone. 1g de crème, pommade ou pommade
grasse contient 1 mg d’acéponate de méthylprednisolone (0,1%).
- Les autres composants sont :
Pour la crème: décyloléate - monostéarate de glycérol - alcool cétostéarylique - adeps solidus (graisse
solide) - ester triple de glycérol et d’acides gras - ester de macrogol - glycérol - édétate disodique alcool benzylique - dibutylhydroxytoluène - eau purifiée.
Pour la pommade: cire blanche - huile de paraffine épaisse et paraffine molle blanche - Dehymuls® E
(Derog. 42/660) - eau purifiée.
Pour la pommade grasse: huile de paraffine épaisse et paraffine molle blanche - cire microcristalline
- huile de ricin hydrogénée.
Qu’est-ce qu’Advantan et contenu de l’emballage extérieur
- Advantan, 1 mg/g, existe en crème, pommade et pommade grasse à usage externe.
Crème : blanche à jaunâtre et opaque
Pommade : blanche à jaunâtre et opaque
Pommade grasse : blanche à jaunâtre et translucide
Les présentations sont :
Crème et pommade : tubes de 15 g et 30 g
Pommade grasse : tube de 15 g
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21
I-20090 Segrate (MI)
Italie
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
Advantan, 1mg/g, crème : BE159327
Advantan, 1 mg/g, pommade : BE159311
Advantan, 1 mg/g, pommade grasse : BE159302
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2014.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2014.