Science, éthique et société Michel Juste 07/12/2008 MEDICAMENTS ET CONTREFACONS Objectifs : Comprendre ce qu’est une contrefaçon Comprendre les conséquences de ce type de contrefaçon. 1- Les médicaments contrefaits Une contrefaçon est la reproduction frauduleuse d’un produit d’autrui sans son consentement. De nombreux produits commerciaux sont aujourd’hui l’objet de contrefaçons (montres, vêtements,. objets de luxe, jouets etc.). L’objectif est d’obtenir un profit avec une marge confortable, d’où l’intérêt de reproduire des produits coûteux. Le cas des médicaments est de ceux là puisque les médicaments sont souvent coûteux et les prises en charge sont variables selon les pays et les types de produits. La marge est plus que confortable pour les médicaments ce qui explique l’intérêt actuel des contrefaçons. En règle générale, les médicaments sont protégés par une autorisation de mise sur le marché (AMM), nationale ou internationale, délivrée par un organisme gouvernemental (FDA, Afssaps, …). Les contrefaçons détournent ces règles en imitant les produits : noms identiques, formes, couleurs, emballages… Les problèmes liés à ces produits sont : - Un mauvais étiquetage : aucune information fiable sur l’origine et la composition, ou sur les indications et contre indications réelles du produit. - Des sous dosages : de nombreuses contrefaçons contiennent un produit sous dosé donc avec une efficacité limitée. - Certains produits contrefaits n’ont même pas de substance active - Dans certains cas, il est aussi possible de trouver des substances toxiques soit avec une substance active (matière première impure) soit à la place de la substance active Pharmacie et éthique 1 17/04/17 2- Conséquences Ce type de fraude est assez récent, et concerne environ 6 à 10% du commerce mondial (10à12% en Russie et en Chine). Il n’est donc pas du tout anodin. Ce sont surtout les pays en voie de développement qui sont les plus touchés (organismes de régulation moins efficaces, système de santé plus perméable), mais on observe aussi ce phénomène en Europe (Royaume Uni, Portugal, Pays Bas) et aux USA, notamment dans le domaine des produits de confort. Il y a donc plus une contrefaçon liée aux produits dits de confort dans les pays occidentaux, notamment aussi avec le développement d’internet. L’enjeu économique est important : aux USA, mes ventes de médicaments contrefaits représenteront environ 75 milliards de $ en 2010. Il y a plusieurs milliers de morts par an suite à l’utilisation de ces contrefaçons. Il y a également des intoxications, des problèmes de pharmacorésistances (générés par les sous dosages) et surtout des pertes de chance suite à l’inefficacité de certains traitements. Il y a eu 2500 morts au Nigéria en 1995 suite à une épidémie de méningite et à l’utilisation de faux vaccins. 3- Lutte contre la contrefaçon La détection des contrefaçons est difficile. Les réglementations nationales sont variables et plus ou moins perméables, et la mondialisation a facilement la circulation des produits. La mise en place de code barres, de méthodes analytiques simples (donc facilement mises en place), de réseaux sécurisés (pharmacies), de traçabilités, d’éducation du patient et de surveillance transnationale vont peut être améliorer les choses. L’utilisation d’internet est une cause de l’extension des contrefaçons : il n’y a pas de garantie sur l’origine et la qualité des produits et il n’ y a pas de circuit pharmaceutique. La maîtrise de l’e-pharmacie est une urgence pour sécuriser ce mode d’approvisionnement des patients. 4- Conclusion Les contrefaçons de médicaments sont un problème important pour la sécurité des patients et les économies des pays (fabricants ou utilisateurs). Seules des règles internationales peuvent permettre de limiter ce type de fraude. La maîtrise du commerce sur internet (en France notamment) en un enjeu pour les prochaines années. . Pharmacie et éthique 2 17/04/17