I. Contexte de l`étude - Fhp-MCO
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ETUDE SUR L’ANNONCE DU DIAGNOSTIC DE CANCER ET LE RESSENTI DES PATIENTS Action 19.1 CAHIER DES CHARGES Janvier2011 SOMMAIRE I. Contexte de l’étude ................................................................................. 3 1. Le dispositif d’annonce, mesure 40 du Plan cancer 2003-2007 : une réponse à la demande des patients ................................................................................................. 3 2. Le dispositif d’annonce et Le Plan cancer 2009-2013 : renforcer la qualité des prises en charge pour tous les malades atteints de cancer .......................................... 3 II. Objectifs de l’étude ................................................................................. 4 III. Champ de l’étude et organisation ........................................................... 4 1. 3. 4. 6. Constitution du ficher d’établissements de santé ................................................. 4 Recueil des données ................................................................................................. 5 Confidentialité et protection de données ............................................................... 5 Traitement et restitution des résultats................................................................... 6 IV. Calendrier prévisionnel ........................................................................... 6 Enquête BVA-Qualité de l’annonce et ressenti des patients 2/6 I. Contexte de l’étude 1. Le dispositif d’annonce, mesure 40 du Plan cancer 2003-2007 : une réponse à la demande des patients Lors des premiers Etat généraux de la Ligue contre le cancer, en 1998, les malades ont pris la parole pour exprimer combien l’annonce du cancer était une période terrible pour eux et leurs proches, et combien il était nécessaire d’accompagner autrement cette période de leur maladie. Le dispositif d’annonce a ainsi été mis en place dans le cadre du Plan cancer 2003-2007 (mesure40) pour répondre à la demande des patients. Son objectif est de leur faire bénéficier de meilleures conditions d’annonce du diagnostic de leur maladie. Il s’agit d’un dispositif en quatre temps. Un premier temps médical pour l’annonce du diagnostic suivi de la proposition de traitement. Puis un temps d’accompagnement soignant qui permet de reformuler les indications données sur la maladie et le traitement mais aussi de repérer les difficultés psychologiques et sociales. Les deux temps suivants concernent la mise en place de l’accès aux soins de support et le temps de coordination hôpital-ville centré autour du médecin traitant. 2. Le dispositif d’annonce et Le Plan cancer 2009-2013 : renforcer la qualité des prises en charge pour tous les malades atteints de cancer L’action 19.1 du Plan cancer 2009-2013 prévoit d’ici la fin 2011, la généralisation de la mise en œuvre des mesures qualité, dont fait partie le dispositif d’annonce. Ce dernier est désormais un élément constitutif au même titre que les autres mesures transversales (pluridisciplinarité, programme personnalisé de soins, accès aux soins de support), de l’autorisation donnée aux établissements de santé pour traiter les malades atteints de cancer. La montée en charge du dispositif est évaluée par l’INCa grâce aux tableaux de bord des réseaux régionaux de cancérologie, et par le suivi des autorisations. L’évaluation du dispositif d’annonce mis en place dans les établissements de santé et du ressenti des patients, s’inscrit tout à fait dans l’objectif d’amélioration de la qualité des prises en charges qui va accompagner cette montée en charge. En 2010, l’INCa et la Ligue nationale contre le cancer*, collaborent au travers de 2 études complémentaires, afin d’évaluer : -l’impact du dispositif d’annonce du cancer sur la qualité de la prise en charge des patients ; -et l’effet du dispositif sur la qualité de vie des patients et sur leur ressenti. * : La Ligue effectue en 2010 une enquête sur le dispositif d’annonce auprès de 25 établissements de santé prenant en charge des adultes, et recueillera des informations auprès de 1500 patients. Enquête BVA-Qualité de l’annonce et ressenti des patients 3/6 II. Objectifs de l’étude L’étude menée par l’INCa, qui sera renouvelée annuellement jusqu’en 2013, a pour objectifs d’évaluer : -le dispositif d’accompagnement des malades mis en place dans les établissements dans le cadre de l’annonce du diagnostic de cancer -et le ressenti des malades par rapport à leurs attentes. Elle sera réalisée sur le terrain par l’institut BVA. III. Champ de l’étude et organisation 1. Constitution du fichier d’établissements de santé Un échantillonnage de 100 établissements de santé participant à l’étude sera sélectionné par tirage au sort aléatoire à partir de la liste des 885 établissements de santé autorisés pour le traitement du cancer, en tenant compte de la région, du statut et des modalités d’autorisation (1 ou 2 et plus). Lors des enquêtes suivantes, le plan d’échantillonnage devrait concerner des établissements différents. Un courrier sera envoyé aux directions des établissements de santé sélectionnés pour recueillir leur accord de participation à l’enquête et leur demander les coordonnées des médecins réalisant l’annonce du diagnostic de cancer. Un courrier de contact sera envoyé à destination des responsables des médecins (oncologue ; chirurgien, radiothérapeute). 2. Population de l’étude La population enquêtée sera constituée : -des patients de 18 ans et plus ; -hommes et femmes ; -en prise en charge thérapeutique initiale d’un cancer -ayant bénéficié d’une consultation d’annonce (il s’agit de l’annonce du diagnostic de cancer confirmé par l’anatomopathologie) : temps médical et temps soignant ; -réalisée dans le cadre du dispositif mis en place dans les établissements de santé sélectionnés. Enquête BVA-Qualité de l’annonce et ressenti des patients 4/6 Modalités d’inclusion : Les patients seront inclus lors de la consultation d’annonce du diagnostic de cancer par le médecin. L’accord du patient devra être recueilli Estimation du nombre de patients interrogés : En tenant compte de l’échantillonnage prévu de 100 établissements représentatifs de la structure des établissements autorisés pour le traitement du cancer, et du nombre estimé de dispositifs d’annonce mis en place dans ces établissements durant la période de 8 semaines d’enquête de terrain, 5205 patients devraient se voir proposer par les médecins d’y participer. En tenant compte d’un taux d’acceptation de 40% puis d’un taux de réponse de 50%, nous estimons le nombre de patients qui répondront à l’enquête à environ 1000 patients. 3. Recueil des données Période de recueil : Le patient sera contacté pour être interrogé 30 à 45 jours après l’annonce. Modalités de recueil Si le patient est d’accord pour participer à l’étude, il sera contacté par téléphone par un enquêteur pour répondre à un questionnaire d’une quinzaine de minutes (questions portant sur le déroulement de l’annonce et sur le ressenti du malade, cf questionnaire joint en annexe). 4. Confidentialité et protection de données L’INCa va adresser courant janvier2011, une déclaration à la CNIL pour la conduite de l’enquête. L’ensemble des données (établissement, médecins, soignants, patients) seront anonymisées pour établir la synthèse nationale de résultats. L’institut BVA se charge de prendre toutes les mesures garantissant la confidentialité des données. A la fin de l’étude, l’ensemble des informations concernant les médecins sera supprimé. L’ensemble des fichiers patients sera supprimé en fin d’analyse Enquête BVA-Qualité de l’annonce et ressenti des patients 5/6 5. Exploitation des données Un plan d’analyse sera élaboré. Il devra comprendre : - La réalisation d’un tri à plat des modalités étudiées avec des variables de dispersion et de tendance centrale pour les variables quantitatives ; - Des tris croisés suivant les variables de caractéristiques des établissements et des patients. 6. Traitement et restitution des résultats Un retour personnalisé de résultats sera envoyé à chaque établissement ayant participé à l’étude afin de leur permettre d’avoir un reour sur le dispositif mis en place. Une synthèse nationale sera réalisée à partir de l’ensemble des données anonymisées et agrégées des établissements. IV. Calendrier prévisionnel Phase 1 : préparation (décembre 2010-janvier 2011) Réunion de cadrage avec le prestataire, transmission des fichiers d’établissements et échantillonnage de 100 établissements Envoi par l’INCa de la déclaration à la CNIL Information des fédérations hospitalières, de la Ligue contre le cancer et de la DGOS Phase 2 : recrutement de patients (févier-mai 2011) Contact avec les directions d’établissements pour recueillir leur accord de participation et les coordonnées des médecins faisant l’annonce du diagnostic de cancer Constitution du ficher des médecins Contact et information des médecins Inclusion des patients volontaires Phase 3 : interrogation des patients et analyse (mars-octobre 2011) Contact et interrogation des patients volontaires par téléphone Validation du plan d’analyse Analyse et synthèse des données Restitution de résultats personnalisés aux établissements et présentation de la synthèse nationale PJ : Projets de lettres aux directions d’établissements de santé et aux médecins Projet de questionnaire Enquête BVA-Qualité de l’annonce et ressenti des patients 6/6
