Produit MEDISEPTA 1% poudre pour application cutanée Société pharmaceutique (MEDGENIX BENELUX) NOTICE : INFORMATIONS DE L’UTILISATEUR MEDISEPTA 1% poudre pour application cutanée Diacétate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ?: 1. Qu’est-ce que Medisepta et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Medisepta 3. Comment utiliser ce Medisepta 4. Quels sont les Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Medisepta 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce que c’est MEDISTAPTA et dans quel cas ce médicament est-il utilisé ? Medisepta est utilisé pour la prévention et le traitement d’infections de la peau. La poudre est indiquée comme antiseptique et traitement d’appoint de : - Irritations cutanées, telles que les rougeurs de la peau sur les fesses en cas de perte d’urine lors d’incontinence. - Infections provoquées par des bactéries et des mycoses sensibles à la chlorhexidine, notamment chez les nageurs. Medisepta peut également être utilisée pour prévenir la propagation des infections cutanées. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MEDISTAPTA ? N’utilisez jamais ce médicament - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.Dans les oreilles. Medisepta ne peut entrer en contact avec l’oreille moyenne, en cas de perforation du tympan, par exemple. - Sur une plaie ouverte ou sur une brûlure récente. Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin , pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Medisepta. - Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Le cas échéant, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Enfants - Utiliser avec précaution sur les enfants nouveau-nés, en particulier sur ceux nés prématurément. Medisepta poudre peut causer des brûlures chimiques de la peau. - Ne pas appliquer la poudre Medisepta à proximité de la bouche (principalement chez les prématurées et les nourrissons) afin d’éviter toute inhalation du talc. - En cas d’eczéma. Autres médicaments et Medisepta Informez votre médecin, pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament Aucune interaction avec d’autres médicaments n’est connue. Ne pas utiliser Medisepta avec des savons alcalins ou des désinfectants anioniques. Tout linge qui est entré en contact avec Medisepta doit dans un premier temps être abondamment rincé, avant d’être blanchi avec des produits chlorés. Si le linge n’a pas été préalablement bien rincé, des taches brunes peuvent apparaître. C’est la raison pour laquelle il est préférable d'utiliser du perborate. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse ou si vous allaitez, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Vous pouvez utiliser Medisepta pendant la grossesse et l’allaitement. Si de la poudre s'est répandue sur la poitrine ou les mamelons, il convient tout d’abord de nettoyer cette zone avant de procéder à l’allaitement (afin d’éviter tout inhalation de talc par le nourrisson). 3. Comment utiliser ce médicament ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. Medisepta est exclusivement destinée à un usage externe. Elle doit être appliquée localement sur la peau. Saupoudrer la zone à traiter 2 à 3 fois par jour avec la poudre. Afin d’éviter toute infection fongique difficile à soigner chez les nageurs, soigneusement se sécher les pieds puis appliquer de la poudre. Le flacon poudreur n’est pas tout à fait remplie afin de faciliter l’application de la poudre. Utilisation chez les enfants La poudre convient également aux enfants et aux bébés. Si vous avez l’impression que l’action de Medisepta est trop forte ou trop faible, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de Medisepta que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Medisepta, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou contactez le Centre antipoison (tél. : 070/245.245). Si vous avez accidentellement ingéré de la poudre Medisepta, un lavage d’estomac peut s’avérer nécessaire. Le risque d’un quelconque effet systémique en cas de prise accidentelle par la bouche est très limité, sauf en cas d’ingestion de grosses quantités. Il convient le cas échéant de tenir compte du risque de toxicité hépatique. Une irritation des muqueuses gastro-intestinales peut également survenir. Un traitement symptomatique doit dans ce cas être instauré. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votremédecin ou votre pharmacien. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, Medisepta 1 % poudre pour application cutanée peut provoquer des effets indésirables, maisIls ne surviennent toutefois pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir : - Irritation des yeux ou des muqueuses. - Risque d’une perte d’audition en cas de contact direct de la poudre avec l’oreille moyenne. - Comme pour toute substance appliquée à même la peau, la chlorhexidine peut induire une réaction allergique (rougeurs et/ou démangeaisons). Déclaration des effets secondaires : Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Département vigilance Eurostation II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles Site www.fagg.be, e-mail [email protected] 5. Comment conserver ce médicament ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants Conserver à une température inférieure à 25°C. Conserver dans son emballage d’origine. Ne pas utiliser ce médicament après sa date de péremption. Elle est mentionnée sur l’emballage après « EXP ». Y sont indiqués le mois et l’année. La date d’expiration est le dernier jour de ce mois. Ne pas jeter les médicaments dans l’évier, dans les toilettes ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ils seront alors détruits d’une façon responsable et ne seront pas rejetés dans l’environnement. 6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Medisepta La substance active est le diacétate de chlorhexidine (1 %). L’autre composant est le talc. Aspect de Medisepta et contenu de l’emballage extérieur Flacon poudreur contenant 20 g de poudre désinfectante. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Medgenix Benelux N.V. Vliegveld 21 8560 Wevelgem Tél. : 056 42 67 11 Fax : 056 41 45 12 Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : BE211513 Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/ approuvée est 05/2014. Prix Nom MEDISEPTA Poudre Conditionnement 20 PULV . CNK Prix Rb Type 1623-792 € 5,66 D Original Cat. Presc. X Non