FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-PIII

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Dosage plasmatique/sérique du magnésium
FUJI DRI-CHEM SLIDE Mg-PIII
Date de publication : 1/dec/2014
9903211FR
[Usage prévu]
[Exigences concernant les échantillons]
Mesure quantitative de la concentration en magnésium du plasma ou du sérum.
Uniquement pour un usage diagnostique in vitro.
1. Il est recommandé d'effectuer la mesure immédiatement après le recueil de
l'échantillon de sang.
2. Pour le plasma, l'héparine peut être utilisée comme anticoagulant. Dans le cas
de l'héparine, utiliser moins de 50 unités d'héparine par millilitre de sang total.
Ne pas utiliser de sel d'EDTA, de fluorure de sodium, d'acide citrique, d'acide
oxalique et d'acide monoiodoacétique.
3. Eviter d'utiliser du plasma ou du sérum avec un précipité tel que la fibrine.
4. Ne pas utiliser de plasma ou de sérum hémolytique.
5. Si la valeur mesurée dépasse la limite supérieure de la plage dynamique, diluer
l'échantillon avec une solution saline. Etant donné que les données obtenues
par dilution peuvent dévier de manière plus importante qu'habituellement, elles
doivent être traitées comme une estimation. Ne pas utiliser d'eau distillée pour
la dilution.
[Principe de mesure]
10 μl de plasma ou de sérum sont déposés sur une lame FUJI DRI-CHEM SLIDE
Mg-PIII. L'échantillon déposé s'étale uniformément sur la couche de dépôt et
les ions Mg2+ de l'échantillon forment le complexe (Mg·ATP) avec l'adénosine
triphosphate 2Na (ATP) contenue dans la couche d'étalement. Une fois la
réaction initiée, le complexe Mg·ATP formé est diffusé dans la couche sousjacente et agit sur la glycérolkinase (GK) qui phosphoryle le substrat glycérol
pour former du L- -glycérophosphate. Le L- -glycérophosphate formé produit du
peroxyde d'hydrogène par action de la L- -glycérophosphate oxydase (GPO). Ce
peroxyde d'hydrogène oxyde le leuco-colorant diarylimidazole via la peroxydase
(POD) pour former le colorant bleu imidazole. L'augmentation de l'absorbance
par le colorant généré est mesurée à 650 nm par spectrophotométrie réflective.
La concentration en Mg est calculée selon la formule installée.
[Procédure]
1. Lire la nouvelle carte de CQ lors du passage à une nouvelle boîte de lames.
2. Placer les lames sur le FUJI DRI-CHEM ANALYZER.
3. Placer un tube de prélèvement dans le plateau pour échantillons spécifié.
4. Saisir un numéro de séquence et un ID d'échantillon, le cas échéant.
5. Appuyer sur le bouton « START » pour lancer le test.
ATTENTION : Utiliser immédiatement après avoir ouvert l'emballage individuel.
Pour de plus amples détails sur la procédure de fonctionnement, consulter le
MANUEL D'INSTRUCTIONS du FUJI DRI-CHEM ANALYZER.
GK
Glycérol + Mg·ATPL- -Glycérophosphate + Mg·ADP
GPO
O + Dihydroxyacétone phosphate
L- -Glycérophosphate + O H
2
2
2
Leuco-colorant diarylimidazole + H2O2 POD
Colorant bleu + 2H2O2
[Composition de la lame]
1. Structure multicouche
Echantillon
[Contrôle qualité interne]
L'exactitude et la précision de ce produit peuvent être évaluées avec le FUJI DRICHEM CONTROL QP-L.
1. Mesurer le FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L de la même façon que les
échantillons du patient.
2. Lorsque les résultats obtenus sont en dehors de la plage prévue indiquée sur
la fiche qui accompagne le FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L, en rechercher la
cause.
Pour plus de détails, consulter le Mode d'emploi du FUJI DRI-CHEM
CONTROL QP-L.
Couche d'étalement
Couche de colorant
Support transparent
Côté code à barres
2. Ingrédients par lame
0,19 U
• Glycérol kinase
0,025 mg (0,27 μmol)
• Glycérol
• Colorant diarylimidazole leuco 0,045 mg (0,090 μmol)
0,22 mg (0,40 μmol)
• ATP
• Glycérophosphate oxydase 1,5 U
2,4 U
• Peroxydase
[Intervalles de référence]
1,8–2,4 mg/dl (0,74–0,99 mmol/l)
Etant donné que les intervalles de référence dépendent de la population du test,
chaque laboratoire doit définir ses propres intervalles.
[Equipement spécial supplémentaire]
[Limite de la procédure d'examen]
Analyseur :
FUJI DRI-CHEM ANALYZER
Autre matériel : FUJI DRI-CHEM QC CARD (fournie)
: FUJI DRI-CHEM CLEAN TIPS ou FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS
: FUJI HEPARIN/PLAIN TUBE ou tube de prélèvement sanguin
indiqué dans le MANUEL D'INSTRUCTIONS de l'analyseur FUJI
DRI-CHEM ANALYZER
Le diagnostic clinique doit être effectué par le médecin concerné sur la base des
résultats mesurés à la lumière des symptômes et des autres résultats de tests.
Substances interférentes connues
(1) Aucun effet significatif n'a été observé à la concentration suivante pour
chaque substance.
Acide ascorbique
10 mg/dl (0,57 mmol/l)
Bilirubine
10 mg/dl (170 μmol/l)
Protéines totales
50–90 g/dl
Ca
4,0–12,0 mg/dl (1,0–2,99 mmol/l)
(2) Le chlorhydrate de dobutamine (réactif cardiotonique) confère un biais négatif.
Ces résultats sont représentatifs.
• Les conditions du test peuvent avoir une certaine influence sur vos résultats.
• Les interférences d'autres substances ne sont pas prévisibles.
[Stockage et durée de conservation]
1. Stockage : ce produit doit être conservé entre 2 et 8 °C (35,6 et 46,4 °F) avant
utilisation.
2. La date de péremption est imprimée sur la boîte.
ATTENTION : Ne pas utiliser de lames périmées.
[Avertissements et précautions]
1. Seul le nombre de lames requis doit être sorti du réfrigérateur. Laisser les
lames atteindre la température ambiante avant d'ouvrir les emballages
individuels.
2. Ne pas toucher la membrane au centre de la lame.
3. Une nouvelle lame doit être utilisée pour chaque mesure. Ne pas réutiliser.
4. Manipuler les prélèvements des patients, le sérum témoin et les pointes
usagées avec soin, comme des échantillons biologiques dangereux. Pour
des raisons de sécurité, porter gants et lunettes adéquats ainsi que tout autre
équipement de protection.
5. Les lames usagées sont classées comme déchets infectieux. Veiller à les jeter
conformément à la loi sur l'élimination des déchets et autres réglementations
connexes, qui stipulent la méthode d'élimination appropriée telle que
l'incinération, la fusion, la stérilisation ou la désinfection.
6. En raison de son extrême sensibilité à la lumière, dès que la lame est sortie
de son emballage, elle doit être placée dans la cartouche, le poids de la lame
étant placé dessus.
7. Maintenir la carte de CQ à distance des matériaux magnétiques.
8. Ne pas utiliser la lame si l'emballage individuel est endommagé.
[Caractéristiques de performance]
1. Plage dynamique 0,2–7,0 mg/dl (0,08–2,88 mmol/l)
2. Exactitude
Plage de concentration
3. Précision
Exactitude
0,2–1,5 mg/dl
(0,08–0,62 mmol/l)
Dans les ±0,3 mg/dl
(Dans les ±0,12 mmol/l)
1,5–7,0 mg/dl
(0,62–2,88 mmol/l)
Dans les ±20 %
Plage de concentration
0,2–1,5 mg/dl
(0,08–0,62 mmol/l)
Précision
ET
(ET
1,5–7,0 mg/dl
(0,62–2,88 mmol/l)
0,075 mg/dl
0,03 mmol/l)
CV
5 %
4. Corrélation
La corrélation entre la méthode glucokinase et le système FUJI DRI-CHEM a été
évaluée. La méthode glucokinase a été exécutée sur un analyseur automatisé
HITACHI. Cet examen a été effectué dans le laboratoire de FUJIFILM Corporation.
Sérum
1/2
n
Pente
Ordonnée
Coefficient de
corrélation
62
1,016
0,04
0,999
[Traçabilité des étalons et matériaux témoins]
Magnésium…NIST(SRM909, SRM956), ReCCS(CA-6)
Remarque : ce matériau de référence s'applique à la méthode de référence de
FUJIFILM Corporation et n'est pas directement applicable à la FUJI
DRI-CHEM SLIDE.
NIST : National Institute of Standards & Technology
ReCCS : Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
[Contenu]
Lame: 24
Carte de CQ :
1
http://www.fujifilm.com/products/medical/
FUJIFILM Europe GmbH
Heesenstrasse 31,40549 Düsseldorf, ALLEMAGNE
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JAPON
[Symboles]
Ne pas toucher la partie centrale de la lame.
Laisser atteindre la température ambiante avant d'ouvrir les
emballages individuels.
CODE LAME
Ne pas réutiliser
Numéro de lot
Date de péremption
Convient pour <n> tests
Limitation de température
Consulter le mode d'emploi
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Fabricant
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
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